Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildungsprogramm Eigenverantwortung Innovative Strategien: Digitale Initiative für Jugendliche (PREIS)

27. Juli 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Bildungsprogramm Selbstverantwortung Innovative Strategien: Digitale Initiative für Jugendliche; Eine innovative jugendzentrierte Initiative zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit und des sozioökonomischen Wohlergehens der Jugend in Fresno County, Kalifornien

Diese randomisierte Kontrollstudie (RCT) wird ein innovatives Demonstrationsprojekt zur Verbesserung der sexuellen und reproduktiven Gesundheit von Jugendlichen unter hochmobilen und marginalisierten Jugendlichen in Fresno County, Kalifornien, bewerten. Die Intervention der Digital Initiative for Youth kombiniert bestehende, persönliche, gruppenbasierte, umfassende Aufklärung über sexuelle Gesundheit mit umfassenden digitalen Technologien. Die technologische Komponente wurde von Youth+Tech+Health unter Verwendung eines „jugendzentrierten“ Designansatzes entworfen und die Intervention wird von der Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC) umgesetzt. Die University of California, San Francisco ist der externe Gutachter. Die RCT wird die Gesundheits- und Verhaltensergebnisse zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 4 Monate, 10 Monate) bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Digital Initiative for Youth (DIY) ist eine innovative, jugendzentrierte, digitale Intervention, die darauf abzielt, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen im Alter von 13 bis 19 Jahren in Fresno County, Kalifornien, zu verbessern. Insbesondere wird es die Bedürfnisse obdachloser und instabil untergebrachter Jugendlicher, farbiger Jugendlicher, Jugendlicher sexueller Minderheiten und Jugendlicher der amerikanischen Ureinwohner ansprechen, indem ein trauma-informierter Ansatz und ein positiver Jugendentwicklungsrahmen verwendet werden.

DIY kombiniert bestehende, persönliche, gruppenbasierte, umfassende Aufklärung über sexuelle Gesundheit mit einer App, die in Absprache mit Jugendlichen entwickelt wurde. DIY basiert auf drei Strategien: positive Jugendentwicklung, jugendzentriertes Design und Rundum-Technologien. Es wird sich auf vier Hauptbereiche konzentrieren: sexuelle Gesundheit und Verwendung von Verhütungsmitteln, gesunde Beziehungen, Bildungs- und Karriereentwicklung sowie Lebenskompetenzen. Die Intervention umfasst sechs Stunden persönliche Schulung und eine App, die eine Ressourcensuche, Zielsetzung, SMS-Erinnerungen und zusätzliche Informationen und Empfehlungen enthält.

Diese Studie wird durch das Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS) finanziert, das vom Family and Youth Services Bureau, Teil von Health and Human Services, verwaltet wird.

Fresno EOC ist verantwortlich für die Standort- und Teilnehmerrekrutierung sowie die Durchführung der Intervention. Die Teilnehmer werden auf Kohorten- (Gruppen-) Ebene randomisiert. Alle Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der langfristigen Nachbeobachtungsphase zur Teilnahme eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • Fresno Economic Opportunities Commission

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprich/verstehe Spanisch oder Englisch
  • Lebe zu Studienbeginn in Fresno County, Kalifornien (kann danach ausziehen)
  • Alter zwischen 13-19
  • Zugang zu einem Smartphone oder Internet haben (muss nicht besitzen)

Ausschlusskriterien:

  • Lebe zu Studienbeginn nicht in Fresno County, Kalifornien
  • Sprechen oder verstehen Sie kein Spanisch oder Englisch
  • Schwere psychische Probleme, die sie von der Teilnahme abhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In the Know (ITK): Aufklärung über sexuelle Gesundheit
Kohorten/Teilnehmer in der experimentellen (Behandlungs-)Arm erhalten eine Intervention, die 6 Stunden persönliche Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Jugendentwicklung mit einer App kombiniert, die einen Ressourcenfinder, SMS-Erinnerungen (für einen Monat), Zielsetzung und mehr enthält Ressourcen.
Sonstiges: Im Wissen: Aufklärung über sexuelle Gesundheit
Die persönlichen Sitzungen beinhalten Module zu: sexueller und reproduktiver Gesundheit (2 Stunden – Anatomie, Geschlecht und sexuelle Orientierung, Schwangerschaft, Empfängnisverhütung, sexuell übertragbare Infektionen); gesunde Beziehungen und Lebenskompetenzen (2 Stunden – Kommunikation und Verhandlung, Zustimmung, Gewalt, Online-Dating, Zielsetzung, Stärken); und Bildungs- und Berufserfolg (2 Stunden - Bildungs- und Berufsmöglichkeiten, Beantragung von Stipendien und finanzieller Unterstützung, Berufsreife, Vorbereitung des Lebenslaufs, Fähigkeiten für Vorstellungsgespräche). Die App umfasst: Online-Empfehlungen, persönliche Lebenspläne/Zielsetzung, SMS-Erinnerungen, Quiz und andere Ressourcen.
Kein Eingriff: Kontrolle: Erhalten Sie keine ITK-Intervention
Kohorten/Teilnehmer im Arm ohne Intervention erhalten weder die Präsenzschulung noch die App. Nach Abschluss der 10-monatigen Umfrage haben sie jedoch Zugriff auf die App und werden eingeladen, am persönlichen Programm teilzunehmen, nachdem die Studienimplementierungsphase abgeschlossen ist (Jahre 4 und 5).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Gebrauch von Kondomen/Verhütungsmitteln oder kein Sex in den letzten drei Monaten der Umfrage
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Teilweise oder durchgehend beantwortet mit: Wie oft haben Sie oder ein Partner in den letzten 3 Monaten Verhütungsmittel verwendet, wenn Sie vaginalen Sex hatten ODER Wie oft haben Sie in den letzten 3 Monaten Kondome verwendet, wenn Sie Analsex hatten? Die Befragten füllen die computergestützte Umfrage aus. Umfrage entwickelt von der University of California, San Francisco (UCSF).
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Selbstberichtete Inanspruchnahme von Klinikdiensten in den letzten drei Monaten der Umfrage
Zeitfenster: Langzeit-Follow-up (9 Monate)
Alle Dienstleistungen aus der Umfrageliste nach der Frage überprüft: „Bitte überprüfen Sie alle Dienstleistungen, die Sie in den letzten 3 Monaten von einem Arzt, Berater, Therapeuten, Sozialarbeiter oder einer Klinik erhalten haben.“ Die Befragten füllen die computergestützte Umfrage aus. Umfrage entwickelt von UCSF.
Langzeit-Follow-up (9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes sexuelles Risikoverhalten in der Umfrage
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Die Befragten geben in einer computergestützten Umfrage die Anzahl der Sexualpartner in den letzten 3 Monaten an. Umfrage entwickelt von UCSF.
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Selbstberichtete Kenntnis lokaler klinischer Dienste in der Umfrage
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Frage zur computergestützten Umfrage mit Ja beantwortet: „Haben Sie von einer Klinik oder einem Arzt in Ihrer Gemeinde gehört, wo Teenager Informationen und Dienstleistungen zur sexuellen Gesundheit wie Kondome, Empfängnisverhütung, Schwangerschaftstests, Tests/Behandlung auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) erhalten können? , und/oder HIV-Tests?" Umfrage entwickelt von UCSF.
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete gesunde Beziehungsfähigkeiten in der Umfrage
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Erhöhte Anzahl richtiger Antworten auf Fragen zum Wissen über gesunde Beziehungen in computergestützten Umfragen zwischen Baseline und kurzfristiger Nachsorge. Umfrage entwickelt von UCSF.
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Selbstberichtete Karriere- und Bildungskompetenzen in der Umfrage
Zeitfenster: Langzeit-Follow-up (9 Monate)
Die Befragten geben an, dass sie sich für eine Berufsausbildung, ein Praktikum oder eine Bildungsförderung eingeschrieben sind oder waren. Die Befragten füllen die computergestützte Umfrage aus. Umfrage entwickelt von UCSF.
Langzeit-Follow-up (9 Monate)
Selbstberichtete Zielsetzungsfähigkeiten in der Umfrage
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)
Aggregierte Antworten auf „an einem Bildungs- und/oder Karriereziel gearbeitet“ und „Pläne gemacht, um Ihre Ziele zu erreichen“ in einer computergestützten Umfrage. Umfrage entwickelt von UCSF.
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services
Youth+Tech+Health
Fresno Economic Opportunities Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90AP2688

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind im Gespräch mit unserem Bundessponsor, um den Plan für die gemeinsame Nutzung eines Datensatzes für die öffentliche Nutzung festzulegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am oder vor Oktober 2021 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangsvoraussetzungen werden von den Förderern des Bundes entwickelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Im Wissen: Aufklärung über sexuelle Gesundheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren