Programa de Educación en Responsabilidad Personal Estrategias Innovadoras: Iniciativa Digital para Jóvenes (PREIS)
27 de julio de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
Programa de Educación en Responsabilidad Personal Estrategias Innovadoras: Iniciativa Digital para Jóvenes; Una iniciativa innovadora centrada en los jóvenes para mejorar la salud sexual y el bienestar socioeconómico de los jóvenes en el condado de Fresno, California
Este ensayo de control aleatorio (ECA) evaluará un proyecto de demostración innovador para mejorar la salud sexual y reproductiva de los adolescentes entre los jóvenes marginados y con gran movilidad en el condado de Fresno, California.
La intervención de la Iniciativa Digital para Jóvenes combina la educación integral sobre salud sexual existente, en persona, en grupo, con tecnologías digitales integrales.
El componente tecnológico fue diseñado por Youth+Tech+Health usando un enfoque de diseño "centrado en los jóvenes" y la intervención es implementada por la Comisión de Oportunidades Económicas de Fresno (Fresno EOC).
La Universidad de California, San Francisco es el evaluador externo.
El RCT evaluará los resultados de salud y comportamiento en tres puntos temporales (línea de base, 4 meses, 10 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Iniciativa Digital para Jóvenes (DIY, por sus siglas en inglés) es una intervención digital innovadora y centrada en los jóvenes que tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar de los adolescentes de 13 a 19 años en el condado de Fresno, California. En particular, abordará las necesidades de los jóvenes sin hogar y con vivienda inestable, jóvenes de color, jóvenes de minorías sexuales y jóvenes nativos americanos utilizando un enfoque informado sobre el trauma y un marco de desarrollo juvenil positivo.
DIY combina la educación integral sobre salud sexual existente, en persona, en grupo, con una aplicación diseñada en consulta con los jóvenes. El bricolaje se basa en tres estrategias: desarrollo positivo de la juventud, diseño centrado en la juventud y tecnologías integrales. Se centrará en cuatro áreas principales: salud sexual y uso de anticonceptivos, relaciones saludables, desarrollo educativo y profesional, y habilidades para la vida. La intervención incluye seis horas de educación en persona y una aplicación que incluye un localizador de recursos, establecimiento de metas, recordatorios de mensajes de texto e información adicional y referencias.
Este estudio está financiado a través del Programa de Educación de Responsabilidad Personal Estrategias Innovadoras (PREIS), que es administrado por la Oficina de Servicios para la Familia y la Juventud, parte de Salud y Servicios Humanos,
Fresno EOC es responsable del sitio y del reclutamiento de participantes, así como de la implementación de la intervención. Los participantes se asignan al azar a nivel de cohorte (grupo). Todos los participantes del grupo de control serán invitados a participar después de completar el período de seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla/entiende español o inglés
- Vivir dentro del condado de Fresno, California en la línea de base (puede mudarse después)
- Edad entre 13-19
- Tener acceso a un teléfono inteligente o Internet (no es necesario poseerlo)
Criterio de exclusión:
- No vive en el condado de Fresno, California en la línea de base
- No habla ni entiende español ni inglés
- Graves problemas de salud mental que les impiden participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: In the Know (ITK): educación sobre salud sexual
Las cohortes/participantes en el brazo experimental (tratamiento) reciben una intervención que combina 6 horas de educación en persona sobre salud sexual y desarrollo adolescente con una aplicación que incluye un localizador de recursos, recordatorios de mensajes de texto (durante un mes), establecimiento de metas y otros recursos.
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Las sesiones presenciales incluyen módulos sobre: salud sexual y reproductiva (2 horas - anatomía, género y orientación sexual, embarazo, anticoncepción, infecciones de transmisión sexual); relaciones saludables y habilidades para la vida (2 horas: comunicación y negociación, consentimiento, violencia, citas en línea, establecimiento de metas, fortalezas); y éxito educativo y profesional (2 horas: opciones educativas y profesionales, solicitud de becas y ayuda financiera, preparación para el trabajo, preparación de currículums, habilidades para entrevistas).
La aplicación incluye: referencias en línea, planes de vida personal/establecimiento de metas, recordatorios de mensajes de texto, cuestionarios y otros recursos.
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Sin intervención: Control: no recibe intervención ITK
Las cohortes/participantes en el brazo sin intervención no reciben educación en persona ni la aplicación.
Sin embargo, después de completar la encuesta de 10 meses, tendrán acceso a la aplicación y serán invitados a participar en el programa en persona después de que se complete la fase de implementación del estudio (años 4 y 5).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso autoinformado de condones/anticonceptivos o ausencia de sexo en los últimos tres meses de la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Respondió parte o todo el tiempo a: En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usó usted o su pareja un método anticonceptivo cuando tuvo relaciones sexuales vaginales O En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usó condones cuando tuvo relaciones sexuales anales?
Los encuestados completan una encuesta basada en computadora.
Encuesta desarrollada por la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
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Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Uso autoinformado de cualquier servicio clínico en los últimos tres meses en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a largo plazo (9 meses)
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Verificó todos los servicios de la lista de encuestas después de la pregunta: "Marque todos los servicios que ha recibido de un médico, consejero, terapeuta, trabajador social o clínica en los últimos 3 meses".
Los encuestados completan una encuesta basada en computadora.
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a largo plazo (9 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sexual de riesgo autoinformado en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Los encuestados proporcionan el número de parejas sexuales en los últimos 3 meses en una encuesta basada en computadora.
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Conocimiento autoinformado de los servicios clínicos locales en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Respondió sí a la pregunta en la encuesta basada en computadora: "¿Ha oído hablar de una clínica o médico en su comunidad donde los adolescentes pueden obtener información y servicios de salud sexual como condones, control de la natalidad, pruebas de embarazo, pruebas/tratamiento de infecciones de transmisión sexual (ITS) y/o pruebas de VIH?"
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de relación saludable autoinformadas en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Mayor número de respuestas correctas en preguntas sobre conocimientos sobre relaciones saludables en encuestas computarizadas entre la línea de base y el seguimiento a corto plazo.
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Habilidades profesionales y educativas autoinformadas en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a largo plazo (9 meses)
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Los encuestados responden que están o han estado inscritos en capacitación profesional, pasantías o apoyo educativo.
Los encuestados completan una encuesta basada en computadora.
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a largo plazo (9 meses)
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Habilidades de establecimiento de metas autoinformadas en la encuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Agregue las respuestas a "trabajó en una meta educativa y/o profesional" y "hizo planes para alcanzar sus metas" en una encuesta basada en computadora.
Encuesta desarrollada por UCSF.
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Seguimiento a corto plazo (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90AP2688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estamos en conversaciones con nuestro patrocinador federal para determinar el plan de intercambio para un conjunto de datos de uso público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en o antes de octubre de 2021.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los requisitos para el acceso están siendo desarrollados por los patrocinadores federales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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