Onderwijsprogramma voor persoonlijke verantwoordelijkheid Innovatieve strategieën: digitaal initiatief voor jongeren (PREIS)
27 juli 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Educatieprogramma voor persoonlijke verantwoordelijkheid Innovatieve strategieën: digitaal initiatief voor jongeren; Een innovatief op jongeren gericht initiatief om de seksuele gezondheid en het sociaaleconomisch welzijn van jongeren te verbeteren in Fresno County, Californië
Deze gerandomiseerde controleproef (RCT) zal een innovatief demonstratieproject beoordelen om de seksuele en reproductieve gezondheid van adolescenten te verbeteren onder zeer mobiele en gemarginaliseerde jongeren in Fresno County, Californië.
De interventie Digital Initiative for Youth combineert bestaande, persoonlijke, groepsgebaseerde, uitgebreide voorlichting over seksuele gezondheid met allesomvattende digitale technologieën.
De technologische component is ontworpen door Youth+Tech+Health met behulp van een "jeugdgerichte" ontwerpbenadering en de interventie wordt uitgevoerd door de Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC).
De University of California, San Francisco is de externe beoordelaar.
De RCT beoordeelt de gezondheids- en gedragsresultaten op drie tijdstippen (baseline, 4 maanden, 10 maanden).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Digital Initiative for Youth (DIY) is een innovatieve, op jongeren gerichte, digitale interventie die gericht is op het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van adolescenten van 13-19 jaar in Fresno County, Californië. Het zal met name inspelen op de behoeften van dakloze en instabiel gehuisveste jongeren, jongeren van kleur, jongeren uit seksuele minderheden en Indiaanse jongeren met behulp van een trauma-geïnformeerde benadering en een positief raamwerk voor jeugdontwikkeling.
DIY combineert bestaande, persoonlijke, groepsgebaseerde, uitgebreide voorlichting over seksuele gezondheid met een app die is ontworpen in overleg met jongeren. DIY is gebaseerd op drie strategieën: positieve ontwikkeling van jongeren, op jongeren gericht ontwerp en omhullende technologieën. Het zal zich richten op vier hoofdgebieden: seksuele gezondheid en anticonceptiegebruik, gezonde relaties, opleiding en loopbaanontwikkeling, en levensvaardigheden. De interventie omvat zes uur persoonlijk onderwijs en een app met een resource locator, het stellen van doelen, sms-herinneringen en aanvullende informatie en verwijzingen.
Deze studie wordt gefinancierd via het Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS), dat wordt beheerd door het Family and Youth Services Bureau, onderdeel van Health and Human Services,
Fresno EOC is verantwoordelijk voor de werving van de site en de deelnemers, evenals de uitvoering van de interventie. Deelnemers worden gerandomiseerd op cohortniveau (groepsniveau). Alle deelnemers aan de controlegroep zullen worden uitgenodigd om deel te nemen na voltooiing van de follow-upperiode op lange termijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans of Engels spreken/verstaan
- Woont in Fresno County, Californië bij baseline (kan daarna verhuizen)
- Leeftijd tussen 13-19
- Toegang hebben tot een smartphone of internet (hoeft niet te bezitten)
Uitsluitingscriteria:
- Woon bij baseline niet in Fresno County, Californië
- Spreek of versta geen Spaans of Engels
- Ernstige psychische problemen waardoor ze niet kunnen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In the Know (ITK): voorlichting over seksuele gezondheid
Cohorten/deelnemers aan de experimentele (behandelings)arm krijgen een interventie die 6 uur persoonlijke seksuele gezondheid en voorlichting over de ontwikkeling van adolescenten combineert met een app die een resource locator, sms-herinneringen (gedurende één maand), het stellen van doelen en andere omvat. bronnen.
|
De persoonlijke sessies bevatten modules over: seksuele en reproductieve gezondheid (2 uur - anatomie, geslacht en seksuele geaardheid, zwangerschap, anticonceptie, seksueel overdraagbare aandoeningen); gezonde relaties en levensvaardigheden (2 uur - communicatie en onderhandeling, toestemming, geweld, online daten, doelen stellen, sterke punten); en opleidings- en carrièresucces (2 uur - opleidings- en carrièremogelijkheden, aanvragen van beurzen en financiële hulp, werkgereedheid, cv-voorbereiding, interviewvaardigheden).
De app bevat: online verwijzingen, persoonlijke levensplannen/doelen stellen, sms-herinneringen, quizzen en andere bronnen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: geen ITK tussenkomst ontvangen
Cohorten/deelnemers in de niet-interventiearm ontvangen noch persoonlijk onderwijs, noch de app.
Na het invullen van de enquête van 10 maanden hebben ze echter toegang tot de app en worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het persoonlijke programma nadat de onderzoeksimplementatiefase is voltooid (jaar 4 en 5).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd condoom-/anticonceptiegebruik of geen seks in de afgelopen drie maanden op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Heeft een deel of de hele tijd geantwoord op: Hoe vaak gebruikte u of een partner in de afgelopen 3 maanden anticonceptie als u vaginale seks had OF Hoe vaak gebruikte u in de afgelopen 3 maanden condooms als u anale seks had?
Respondenten vullen een computergebaseerde enquête in.
Enquête ontwikkeld door de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
|
Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van kliniekdiensten in de afgelopen drie maanden op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op lange termijn (9 maanden)
|
Controleer alle diensten van de enquêtelijst na vraag: "Controleer alle diensten die u in de afgelopen 3 maanden hebt ontvangen van een arts, counselor, therapeut, maatschappelijk werker of kliniek."
Respondenten vullen een computergebaseerde enquête in.
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op lange termijn (9 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd seksueel risicogedrag op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Respondenten geven het aantal seksuele partners in de afgelopen 3 maanden op via een computerenquête.
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
|
Zelfgerapporteerde kennis van lokale klinische diensten op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Ja beantwoord op vraag via computeronderzoek: "Heeft u gehoord van een kliniek of arts in uw gemeenschap waar tieners informatie over seksuele gezondheid en diensten kunnen krijgen, zoals condooms, anticonceptie, zwangerschapstests, tests/behandelingen voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)?" , en/of hiv-testen?"
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde gezonde relatievaardigheden op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Toegenomen aantal juiste antwoorden op vragen over kennis over gezonde relaties op computergebaseerd onderzoek tussen basislijn en korte termijn follow-up.
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
|
Zelfgerapporteerde carrière- en opleidingsvaardigheden op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op lange termijn (9 maanden)
|
Respondenten antwoorden dat ze zijn of zijn ingeschreven voor loopbaantraining, stages of onderwijsondersteuning.
Respondenten vullen een computergebaseerde enquête in.
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op lange termijn (9 maanden)
|
|
Zelfgerapporteerde vaardigheden voor het stellen van doelen op enquête
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Verzamel de antwoorden op "werkte aan een opleidings- en/of carrièredoel" en "maakte plannen om uw doelen te bereiken" in een computerenquête.
Enquête ontwikkeld door UCSF.
|
Follow-up op korte termijn (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90AP2688
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn in gesprek met onze federale sponsor om het deelplan voor een dataset voor openbaar gebruik te bepalen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn op of voor oktober 2021.
IPD-toegangscriteria voor delen
Vereisten voor toegang worden ontwikkeld door de federale sponsors.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .