개인 책임 교육 프로그램 혁신 전략: 청소년을 위한 디지털 이니셔티브 (PREIS)
2021년 7월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
개인 책임 교육 프로그램 혁신 전략: 청소년을 위한 디지털 이니셔티브; 캘리포니아 프레즈노 카운티에서 청소년의 성 건강 및 사회 경제적 웰빙을 개선하기 위한 혁신적인 청소년 중심 이니셔티브
이 무작위 대조 실험(RCT)은 캘리포니아 프레즈노 카운티에서 이동이 잦고 소외된 청소년 사이에서 청소년 성 및 생식 건강을 개선하기 위한 혁신적인 시범 프로젝트를 평가할 것입니다.
청소년 개입을 위한 디지털 이니셔티브는 기존의 대면, 그룹 기반 종합 성 건강 교육을 포괄적인 디지털 기술과 결합합니다.
기술 구성 요소는 "청소년 중심" 설계 접근 방식을 사용하여 Youth+Tech+Health에서 설계했으며 개입은 Fresno EOC(Fresno Economic Opportunities Commission)에서 구현했습니다.
캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스가 외부 평가자입니다.
RCT는 세 가지 시점(기준선, 4개월, 10개월)에서 건강 및 행동 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년을 위한 디지털 이니셔티브(DIY)는 캘리포니아 프레즈노 카운티의 13-19세 청소년의 건강과 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 혁신적이고 청소년 중심의 디지털 개입입니다. 특히 트라우마 정보 접근 방식과 긍정적인 청소년 개발 프레임워크를 사용하여 노숙자 및 불안정한 주거 환경의 청소년, 유색 인종 청소년, 성소수자 청소년, 아메리카 원주민 청소년의 요구 사항을 해결할 것입니다.
DIY는 기존의 대면, 그룹 기반의 포괄적인 성 건강 교육을 청소년과 상담하여 설계된 앱과 결합합니다. DIY는 긍정적인 청소년 개발, 청소년 중심 디자인 및 랩어라운드 기술의 세 가지 전략을 기반으로 합니다. 성 건강 및 피임법 사용, 건강한 관계, 교육 및 경력 개발, 생활 기술의 네 가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다. 개입에는 6시간의 대면 교육과 리소스 로케이터, 목표 설정, 문자 메시지 알림, 추가 정보 및 추천이 포함된 앱이 포함됩니다.
이 연구는 건강 및 복지 서비스의 일부인 가족 및 청소년 서비스국에서 관리하는 개인 책임 교육 프로그램 혁신 전략(PREIS)을 통해 자금을 지원받았습니다.
Fresno EOC는 현장 및 참가자 모집과 중재 실행을 담당합니다. 참가자는 코호트(그룹) 수준에서 무작위 배정됩니다. 모든 제어 그룹 참가자는 장기 후속 조치 기간이 완료된 후 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스페인어 또는 영어 말하기/이해하기
- 기준선에서 캘리포니아 프레즈노 카운티 내에 거주(나중에 다른 곳으로 이동할 수 있음)
- 13-19세 사이의 연령
- 스마트폰 또는 인터넷에 액세스할 수 있습니다(소유할 필요 없음).
제외 기준:
- 기준선에서 캘리포니아 프레즈노 카운티에 거주하지 않음
- 스페인어 또는 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 참여를 방해하는 심각한 정신 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: In the Know(ITK): 성 건강 교육
실험(치료) 부문의 코호트/참가자는 6시간의 대면 성 건강 및 청소년 발달 교육과 리소스 로케이터, 문자 메시지 알림(1개월 동안), 목표 설정 및 기타 기능이 포함된 앱을 결합하는 중재를 받습니다. 자원.
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대면 세션에는 성 및 생식 건강(2시간 - 해부학, 성별 및 성적 취향, 임신, 피임, 성병 감염)에 대한 모듈이 포함됩니다. 건강한 관계 및 생활 기술(2시간 - 의사소통 및 협상, 동의, 폭력, 온라인 데이트, 목표 설정, 강점); 교육 및 경력 성공(2시간 - 교육 및 경력 옵션, 장학금 및 재정 지원 신청, 취업 준비, 이력서 준비, 면접 기술).
앱에는 온라인 추천, 개인 생활 계획/목표 설정, 문자 메시지 알림, 퀴즈 및 기타 리소스가 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어: ITK 개입을 받지 않음
무개입 부문의 코호트/참가자는 대면 교육이나 앱을 받지 않습니다.
그러나 10개월 설문 조사를 마친 후에는 앱에 액세스할 수 있으며 연구 구현 단계(4년차 및 5년차)가 완료된 후 대면 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사에서 지난 3개월 동안 자가 보고한 콘돔/피임약 사용 또는 성관계 없음
기간: 단기 후속 조치(3개월)
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다음 항목에 일부 또는 전부 답변함: 지난 3개월 동안 질 성교를 할 때 귀하 또는 파트너가 얼마나 자주 피임을 했습니까? 또는 지난 3개월 동안 항문 성교를 할 때 얼마나 자주 콘돔을 사용했습니까?
응답자는 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료합니다.
UCSF(University of California, San Francisco)에서 개발한 설문 조사입니다.
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단기 후속 조치(3개월)
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설문 조사에서 지난 3개월 동안 자가 보고한 클리닉 서비스 사용
기간: 장기 후속 조치(9개월)
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"지난 3개월 동안 의사, 상담사, 치료사, 사회 복지사 또는 클리닉으로부터 받은 서비스를 모두 선택하십시오."
응답자는 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료합니다.
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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장기 후속 조치(9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사에서 자기 보고한 성적 위험 행동
기간: 단기 후속 조치(3개월)
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응답자들은 컴퓨터 기반 설문 조사에서 지난 3개월 동안 성적 파트너의 수를 제공합니다.
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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단기 후속 조치(3개월)
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설문조사에서 지역 임상 서비스에 대한 지식 자체 보고
기간: 단기 후속 조치(3개월)
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컴퓨터 기반 설문 조사의 질문에 예라고 답함: "십대들이 콘돔, 피임, 임신 검사, 성병(STI) 검사/치료와 같은 성 건강 정보 및 서비스를 받을 수 있는 지역사회의 클리닉이나 의사에 대해 들어본 적이 있습니까? , 및/또는 HIV 검사?"
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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단기 후속 조치(3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사에서 자가 보고한 건강한 관계 기술
기간: 단기 후속 조치(3개월)
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기준선과 단기 후속 조치 사이의 컴퓨터 기반 설문조사에서 건강한 관계 질문에 대한 지식에 대한 정답의 수가 증가했습니다.
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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단기 후속 조치(3개월)
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설문 조사에서 자기보고 경력 및 교육 기술
기간: 장기 후속 조치(9개월)
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응답자는 직업 훈련, 인턴십 또는 교육 지원에 등록했거나 등록한 적이 있다고 대답합니다.
응답자는 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료합니다.
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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장기 후속 조치(9개월)
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설문 조사에서 스스로 보고한 목표 설정 기술
기간: 단기 후속 조치(3개월)
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컴퓨터 기반 설문조사에서 "교육 및/또는 경력 목표를 위해 일함" 및 "목표 달성을 위한 계획을 세움"에 대한 응답을 집계합니다.
UCSF에서 개발한 설문조사입니다.
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단기 후속 조치(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공공 사용 데이터 세트에 대한 공유 계획을 결정하기 위해 연방 후원자와 논의 중입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2021년 10월 또는 그 이전에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 요구 사항은 연방 후원자가 개발 중입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국