个人责任教育计划创新策略：青年数字倡议 (PREIS)
2021年7月27日 更新者：University of California, San Francisco
个人责任教育计划创新策略：青年数字倡议；一项以青年为中心的创新计划，旨在改善加利福尼亚州弗雷斯诺县青年的性健康和社会经济福祉
这项随机对照试验 (RCT) 将评估一个创新示范项目，该项目旨在改善加利福尼亚州弗雷斯诺县高度流动和边缘化青年的青少年性健康和生殖健康。
青年干预数字倡议将现有的、面对面的、基于群体的、全面的性健康教育与环绕式数字技术相结合。
技术部分由 Youth+Tech+Health 使用“以青年为中心”的设计方法设计，干预措施由弗雷斯诺经济机会委员会 (Fresno EOC) 实施。
加州大学旧金山分校是外部评估者。
RCT 将在三个时间点（基线、4 个月、10 个月）评估健康和行为结果。
研究概览
详细说明
青年数字倡议 (DIY) 是一项以青年为中心的创新数字干预措施，旨在改善加利福尼亚州弗雷斯诺县 13-19 岁青少年的健康和福祉。 特别是，它将使用了解创伤的方法和积极的青年发展框架来解决无家可归和住所不稳定的青年、有色人种青年、性少数青年和美国原住民青年的需求。
DIY 将现有的、面对面的、以小组为基础的、全面的性健康教育与专为青少年设计的应用程序相结合。 DIY 建立在三个策略之上：积极的青年发展、以青年为中心的设计和环绕技术。 它将侧重于四个主要领域：性健康和避孕药具的使用、健康的人际关系、教育和职业发展以及生活技能。 干预包括六个小时的面对面教育和一个包含资源定位器、目标设置、短信提醒以及其他信息和推荐的应用程序。
这项研究由个人责任教育计划创新策略 (PREIS) 资助，该计划由家庭和青年服务局管理，隶属于卫生和公众服务部，
弗雷斯诺 EOC 负责现场和参与者招募以及干预的实施。 参与者在队列（组）水平上随机分配。 长期随访期结束后，将邀请所有对照组参与者参加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说/听懂西班牙语或英语
- 基线时住在加利福尼亚州弗雷斯诺县（之后可能搬出）
- 13-19岁
- 可以使用智能手机或互联网（不需要拥有）
排除标准：
- 基线时不住在加利福尼亚州弗雷斯诺县
- 不会说或听不懂西班牙语或英语
- 严重的心理健康问题使他们无法参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：In the Know (ITK)：性健康教育
实验（治疗）组的队列/参与者接受干预，将 6 小时的面对面性健康和青少年发展教育与一个应用程序相结合，该应用程序包括资源定位器、短信提醒（一个月）、目标设定和其他资源。
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现场课程包括以下模块：性和生殖健康（2 小时 - 解剖学、性别和性取向、怀孕、避孕、性传播感染）；健康的人际关系和生活技能（2 小时 - 沟通和谈判、同意、暴力、网上约会、目标设定、优势）；以及教育和职业成功（2 小时 - 教育和职业选择、申请奖学金和助学金、工作准备、简历准备、面试技巧）。
该应用程序包括：在线推荐、个人生活计划/目标设定、短信提醒、测验和其他资源。
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无干预：对照：不接受ITK干预
无干预组的队列/参与者既不接受面对面的教育也不接受应用程序。
然而，在完成为期 10 个月的调查后，他们将可以访问该应用程序，并在研究实施阶段完成后（第 4 年和第 5 年）被邀请参加面对面的计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在过去三个月的调查中自我报告的安全套/避孕药具使用或无性行为
大体时间：短期随访（3个月）
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部分或全部回答：在过去 3 个月中，您或伴侣在阴道性交时使用节育措施的频率是多少，或者 在过去 3 个月中，您在肛交时使用避孕套的频率是多少？
受访者完成基于计算机的调查。
调查由加州大学旧金山分校 (UCSF) 开发。
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短期随访（3个月）
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在过去三个月的调查中自我报告使用任何诊所服务
大体时间：长期随访（9个月）
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在提问后检查调查列表中的任何服务，“请检查您在过去 3 个月内从医生、咨询师、治疗师、社会工作者或诊所获得的所有服务。”
受访者完成基于计算机的调查。
UCSF 开发的调查。
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长期随访（9个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查中自我报告的性危险行为
大体时间：短期随访（3个月）
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在基于计算机的调查中，受访者提供了过去 3 个月内性伴侣的数量。
UCSF 开发的调查。
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短期随访（3个月）
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在调查中自我报告对本地临床服务的了解
大体时间：短期随访（3个月）
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对基于计算机的调查的问题回答是：“您是否听说过您所在社区的诊所或医生，青少年可以获得性健康信息和服务，例如避孕套、节育、妊娠试验、性传播感染 (STI) 检测/治疗和/或 HIV 检测？”
UCSF 开发的调查。
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短期随访（3个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查中自我报告的健康人际关系技巧
大体时间：短期随访（3个月）
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在基线和短期跟进之间基于计算机的调查中，关于健康关系知识问题的正确答案数量增加。
UCSF 开发的调查。
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短期随访（3个月）
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自我报告的职业和教育技能调查
大体时间：长期随访（9个月）
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受访者回答他们正在或已经参加职业培训、实习或教育支持。
受访者完成基于计算机的调查。
UCSF 开发的调查。
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长期随访（9个月）
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调查中自我报告的目标设定技巧
大体时间：短期随访（3个月）
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在基于计算机的调查中汇总对“致力于实现教育和/或职业目标”和“制定实现目标的计划”的回答。
UCSF 开发的调查。
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短期随访（3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mara J Decker, DrPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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