- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03765255
Henkilökohtaisen vastuun koulutusohjelma Innovatiiviset strategiat: Nuorten digitaalinen aloite (PREIS)
Henkilökohtaisen vastuun koulutusohjelma Innovatiiviset strategiat: Nuorten digitaalinen aloite; Innovatiivinen nuorisokeskeinen aloite nuorten seksuaalisen terveyden ja sosioekonomisen hyvinvoinnin parantamiseksi Fresnon piirikunnassa Kaliforniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digital Initiative for Youth (DIY) on innovatiivinen, nuorisokeskeinen digitaalinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa 13–19-vuotiaiden nuorten terveyttä ja hyvinvointia Fresnon piirikunnassa, Kaliforniassa. Se käsittelee erityisesti kodittomien ja epävakaasti asuneiden nuorten, värillisten nuorten, seksuaalisten vähemmistöjen nuorten ja alkuperäiskansojen nuorten tarpeita traumatietoisen lähestymistavan ja positiivisen nuorten kehityskehyksen avulla.
Tee-se-itse yhdistää olemassa olevan, henkilökohtaisen, ryhmäkohtaisen, kattavan seksuaaliterveysopetuksen sovellukseen, joka on suunniteltu yhteistyössä nuorten kanssa. Tee-se-itse perustuu kolmeen strategiaan: myönteinen nuorten kehittäminen, nuorisokeskeinen suunnittelu ja wraparound-teknologiat. Se keskittyy neljään pääalueeseen: seksuaaliterveys ja ehkäisyvälineiden käyttö, terveet ihmissuhteet, koulutus- ja urakehitys sekä elämäntaidot. Interventio sisältää kuusi tuntia henkilökohtaista koulutusta ja sovelluksen, joka sisältää resurssien paikantimen, tavoitteen asettamisen, tekstiviestimuistutuksia sekä lisätietoja ja viittauksia.
Tämä tutkimus on rahoitettu Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS) -ohjelmasta, jota hallinnoi perhe- ja nuorisopalvelutoimisto, joka on osa Terveys- ja henkilöstöpalveluja.
Fresno EOC vastaa paikan ja osallistujien rekrytoinnista sekä toimenpiteen toteuttamisesta. Osallistujat satunnaistetaan kohortti (ryhmä) tasolla. Kaikki kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan pitkän aikavälin seurantajakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu/ymmärrä espanjaa tai englantia
- Asut lähtötilanteessa Fresnon piirikunnassa Kaliforniassa (voi muuttaa pois myöhemmin)
- Ikä 13-19v
- Sinulla on pääsy älypuhelimeen tai Internetiin (ei tarvitse omistaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Älä asu lähtötilanteessa Fresnon piirikunnassa, Kaliforniassa
- Älä puhu tai ymmärrä espanjaa tai englantia
- Vakavat mielenterveysongelmat, jotka estävät heitä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiedossa (ITK): seksuaaliterveyskasvatus
Kohortit/osallistujat kokeelliseen (hoito)ryhmään saavat intervention, jossa yhdistyvät 6 tuntia henkilökohtaista seksuaaliterveys- ja nuorten kehityskasvatusta sovelluksella, joka sisältää resurssin paikantimen, tekstiviestimuistutuksia (yhden kuukauden ajan), tavoitteiden asettamisen ja muuta resursseja.
|
Henkilökohtaiset istunnot sisältävät moduuleja: seksuaali- ja lisääntymisterveys (2 tuntia - anatomia, sukupuoli ja seksuaalinen suuntautuminen, raskaus, ehkäisy, sukupuolitaudit); terveet ihmissuhteet ja elämäntaidot (2 tuntia - kommunikointi ja neuvottelut, suostumus, väkivalta, online-treffit, tavoitteiden asettaminen, vahvuudet); sekä koulutus- ja uramenestys (2 tuntia - koulutus- ja uravaihtoehdot, stipendin ja taloudellisen tuen hakeminen, työvalmius, ansioluetteloon valmistautuminen, haastattelutaidot).
Sovellus sisältää: online-viittaukset, henkilökohtaiset elämänsuunnitelmat/tavoitteiden asettaminen, tekstiviestimuistutukset, tietokilpailut ja muut resurssit.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: älä vastaanota ITK-interventiota
Ei interventio -ryhmän kohortit/osallistujat eivät saa henkilökohtaista koulutusta tai sovellusta.
Kuitenkin 10 kuukauden kyselyn suorittamisen jälkeen heillä on pääsy sovellukseen ja heidät kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen ohjelmaan tutkimuksen toteutusvaiheen päätyttyä (vuodet 4 ja 5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kondomin/ehkäisyvälineen käyttö tai ei seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Vastasi osan tai koko ajan kysymyksiin: Kuinka usein viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana olet tai kumppanisi käyttänyt ehkäisyä, kun harrastit emätinseksiä TAI kuinka usein viimeisen 3 kuukauden aikana käytit kondomia anaaliseksin aikana?
Vastaajat täyttävät tietokonepohjaisen kyselyn.
Kyselyn on kehittänyt Kalifornian yliopisto, San Francisco (UCSF).
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
|
Klinikan palvelujen itse ilmoittama käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta (9 kuukautta)
|
Tarkisti kaikki palvelut kyselyluettelosta kysymyksen perään: "Tarkista kaikki palvelut, joita olet saanut lääkäriltä, neuvonantajalta, terapeutilta, sosiaalityöntekijältä tai klinikalta viimeisen kolmen kuukauden aikana."
Vastaajat täyttävät tietokonepohjaisen kyselyn.
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Pitkäaikainen seuranta (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama seksuaalinen riskikäyttäytyminen kyselyssä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Vastaajat ilmoittavat tietokonepohjaisen kyselyn avulla seksikumppaneiden lukumäärän viimeisen 3 kuukauden ajalta.
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
|
Itse raportoitu paikallisten kliinisten palveluiden tuntemus kyselyssä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Vastasi kyllä kysymykseen tietokonepohjaisessa kyselyssä: "Oletko kuullut paikkakunnallasi klinikalta tai lääkäristä, josta teini-ikäiset voivat saada seksuaaliterveystietoa ja -palveluita, kuten kondomeja, ehkäisyä, raskaustestejä, sukupuolitautitestejä/hoitoa ja/tai HIV-testejä?"
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidut terveet parisuhdetaidot kyselyssä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Lisääntynyt oikeiden vastausten määrä terveitä ihmissuhteita koskeviin kysymyksiin tietokonepohjaisessa kyselyssä lähtötilanteen ja lyhyen aikavälin seurannan välillä.
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
|
Itse ilmoittamat ura- ja koulutustaidot kyselyssä
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta (9 kuukautta)
|
Vastaajat vastaavat, että he ovat tai ovat olleet urakoulutuksessa, harjoittelussa tai koulutustuessa.
Vastaajat täyttävät tietokonepohjaisen kyselyn.
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Pitkäaikainen seuranta (9 kuukautta)
|
|
Itseraportoi tavoitteen asettaminen kyselyssä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Kootut vastaukset kysymyksiin "työskenteli koulutus- ja/tai uratavoitteen eteen" ja "suunnitellut tavoitteidesi saavuttamista" tietokonepohjaisessa kyselyssä.
UCSF:n kehittämä kysely.
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90AP2688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .