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Programma di educazione alla responsabilità personale Strategie innovative: iniziativa digitale per i giovani (PREIS)

27 luglio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Programma di educazione alla responsabilità personale Strategie innovative: iniziativa digitale per i giovani; Un'iniziativa innovativa incentrata sui giovani per migliorare la salute sessuale e il benessere socio-economico dei giovani nella contea di Fresno, in California

Questo studio di controllo randomizzato (RCT) valuterà un innovativo progetto dimostrativo per migliorare la salute sessuale e riproduttiva degli adolescenti tra i giovani altamente mobili ed emarginati nella contea di Fresno, in California. L'iniziativa Digital Initiative for Youth combina l'educazione alla salute sessuale esistente, di persona, di gruppo e completa con tecnologie digitali avvolgenti. La componente tecnologica è stata progettata da Youth+Tech+Health utilizzando un approccio progettuale "centrato sulla gioventù" e l'intervento è implementato dalla Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC). L'Università della California, San Francisco è il valutatore esterno. L'RCT valuterà gli esiti sanitari e comportamentali in tre punti temporali (basale, 4 mesi, 10 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Digital Initiative for Youth (DIY) è un intervento digitale innovativo, incentrato sui giovani, che mira a migliorare la salute e il benessere degli adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni nella contea di Fresno, in California. In particolare, affronterà i bisogni dei giovani senzatetto e alloggiati in modo instabile, dei giovani di colore, dei giovani delle minoranze sessuali e dei giovani nativi americani utilizzando un approccio informato sul trauma e un quadro di sviluppo giovanile positivo.

Il fai-da-te combina un'educazione alla salute sessuale esistente, di persona, di gruppo e completa con un'app progettata in consultazione con i giovani. Il fai-da-te si basa su tre strategie: sviluppo giovanile positivo, design incentrato sui giovani e tecnologie avvolgenti. Si concentrerà su quattro aree principali: salute sessuale e uso di contraccettivi, relazioni sane, sviluppo educativo e professionale e competenze per la vita. L'intervento include sei ore di formazione di persona e un'app che include un localizzatore di risorse, l'impostazione degli obiettivi, promemoria di messaggi di testo e ulteriori informazioni e riferimenti.

Questo studio è finanziato attraverso il programma di educazione alla responsabilità personale Strategie innovative (PREIS), che è amministrato dall'Ufficio per i servizi per la famiglia e i giovani, parte dei servizi sanitari e umani,

Fresno EOC è responsabile del reclutamento del sito e dei partecipanti, nonché dell'attuazione dell'intervento. I partecipanti sono randomizzati a livello di coorte (gruppo). Tutti i partecipanti al gruppo di controllo saranno invitati a partecipare dopo il completamento del periodo di follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • Fresno Economic Opportunities Commission

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla/comprende lo spagnolo o l'inglese
  • Vivere all'interno della contea di Fresno, California al basale (potrebbe trasferirsi in seguito)
  • Età tra 13-19
  • Avere accesso a uno smartphone o a Internet (non è necessario possederli)

Criteri di esclusione:

  • Al basale non vive nella contea di Fresno, in California
  • Non parlare o capire lo spagnolo o l'inglese
  • Gravi problemi di salute mentale che impediscono loro di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In the Know (ITK): educazione alla salute sessuale
Coorti/partecipanti al braccio sperimentale (trattamento) ricevono un intervento che combina 6 ore di salute sessuale di persona e educazione allo sviluppo dell'adolescenza con un'app che include un localizzatore di risorse, promemoria di messaggi di testo (per un mese), definizione degli obiettivi e altro risorse.
Altro: In the Know: educazione alla salute sessuale
Le sessioni in presenza comprendono moduli su: salute sessuale e riproduttiva (2 ore - anatomia, genere e orientamento sessuale, gravidanza, contraccezione, infezioni sessualmente trasmissibili); relazioni sane e abilità di vita (2 ore - comunicazione e negoziazione, consenso, violenza, appuntamenti online, definizione degli obiettivi, punti di forza); e successo scolastico e professionale (2 ore - opzioni educative e professionali, richiesta di borse di studio e aiuti finanziari, preparazione al lavoro, preparazione del curriculum, capacità di colloquio). L'app include: segnalazioni online, piani di vita personali/impostazione degli obiettivi, promemoria di messaggi di testo, quiz e altre risorse.
Nessun intervento: Controllo: non ricevere l'intervento di ITK
Le coorti/partecipanti nel braccio senza intervento non ricevono né la formazione di persona né l'app. Tuttavia, dopo aver completato il sondaggio di 10 mesi, avranno accesso all'app e saranno invitati a partecipare al programma di persona dopo il completamento della fase di implementazione dello studio (anni 4 e 5).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso autodichiarato di preservativo/contraccettivo o assenza di rapporti sessuali negli ultimi tre mesi durante il sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a breve termine (3 mesi)
Ha risposto alcune o tutte le volte a: Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso tu o un tuo partner avete usato il controllo delle nascite quando avete fatto sesso vaginale OPPURE Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso avete usato il preservativo quando avete fatto sesso anale? Gli intervistati completano il sondaggio computerizzato. Sondaggio sviluppato dall'Università della California, San Francisco (UCSF).
Follow-up a breve termine (3 mesi)
Uso autodichiarato di qualsiasi servizio clinico negli ultimi tre mesi durante il sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a lungo termine (9 mesi)
Controllato tutti i servizi dall'elenco dei sondaggi dopo la domanda: "Controlla tutti i servizi che hai ricevuto da un medico, consulente, terapista, assistente sociale o clinica negli ultimi 3 mesi". Gli intervistati completano il sondaggio computerizzato. Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a lungo termine (9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sessuale a rischio auto-riportato durante il sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a breve termine (3 mesi)
Gli intervistati forniscono il numero di partner sessuali negli ultimi 3 mesi su un sondaggio informatizzato. Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a breve termine (3 mesi)
Conoscenza autodichiarata dei servizi clinici locali su indagine
Lasso di tempo: Follow-up a breve termine (3 mesi)
Risposta affermativa alla domanda su un sondaggio computerizzato: "Hai sentito parlare di una clinica o di un medico nella tua comunità in cui gli adolescenti possono ottenere informazioni e servizi sulla salute sessuale come preservativi, controllo delle nascite, test di gravidanza, test/trattamento delle infezioni a trasmissione sessuale (STI) , e/o test HIV?" Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a breve termine (3 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità relazionali sane autodichiarate durante il sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a breve termine (3 mesi)
Aumento del numero di risposte corrette sulla conoscenza delle domande sulle relazioni sane nel sondaggio computerizzato tra la linea di base e il follow-up a breve termine. Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a breve termine (3 mesi)
Capacità di carriera e istruzione autodichiarate nel sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a lungo termine (9 mesi)
Gli intervistati rispondono di essere o essere stati iscritti a corsi di formazione professionale, stage o sostegno educativo. Gli intervistati completano il sondaggio computerizzato. Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a lungo termine (9 mesi)
Capacità di definizione degli obiettivi autodichiarate durante il sondaggio
Lasso di tempo: Follow-up a breve termine (3 mesi)
Risposte aggregate a "ha lavorato su un obiettivo educativo e/o professionale" e "ha pianificato di raggiungere i tuoi obiettivi" su un sondaggio basato su computer. Indagine sviluppata da UCSF.
Follow-up a breve termine (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Youth+Tech+Health
Fresno Economic Opportunities Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90AP2688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Stiamo discutendo con il nostro sponsor federale per determinare il piano di condivisione per un set di dati di uso pubblico.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro ottobre 2021.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I requisiti per l'accesso sono in fase di sviluppo da parte degli sponsor federali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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