Programme d'éducation à la responsabilité personnelle Stratégies innovatrices : Initiative numérique pour les jeunes (PREIS)
27 juillet 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Programme d'éducation à la responsabilité personnelle Stratégies innovatrices : Initiative numérique pour les jeunes; Une initiative innovante centrée sur les jeunes pour améliorer la santé sexuelle et le bien-être socio-économique des jeunes du comté de Fresno, en Californie
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évaluera un projet de démonstration innovant visant à améliorer la santé sexuelle et reproductive des adolescents parmi les jeunes très mobiles et marginalisés du comté de Fresno, en Californie.
L'intervention de l'Initiative numérique pour les jeunes combine une éducation complète à la santé sexuelle existante, en personne, en groupe, avec des technologies numériques globales.
La composante technologique a été conçue par Youth+Tech+Health en utilisant une approche de conception « centrée sur les jeunes » et l'intervention est mise en œuvre par la Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC).
L'Université de Californie à San Francisco est l'évaluateur externe.
L'ECR évaluera les résultats sur la santé et le comportement à trois moments (ligne de base, 4 mois, 10 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'initiative numérique pour les jeunes (DIY) est une intervention numérique innovante, centrée sur les jeunes, qui vise à améliorer la santé et le bien-être des adolescents âgés de 13 à 19 ans dans le comté de Fresno, en Californie. En particulier, il répondra aux besoins des jeunes sans abri et au logement instable, des jeunes de couleur, des jeunes des minorités sexuelles et des jeunes Amérindiens en utilisant une approche tenant compte des traumatismes et un cadre de développement positif des jeunes.
Le bricolage combine une éducation complète à la santé sexuelle, en personne, en groupe et existante avec une application conçue en consultation avec les jeunes. Le bricolage repose sur trois stratégies : le développement positif des jeunes, la conception centrée sur les jeunes et les technologies enveloppantes. Il se concentrera sur quatre domaines principaux : la santé sexuelle et l'utilisation de contraceptifs, les relations saines, le développement scolaire et professionnel et les compétences de vie. L'intervention comprend six heures de formation en personne et une application qui comprend un localisateur de ressources, la définition d'objectifs, des rappels par SMS, ainsi que des informations et des références supplémentaires.
Cette étude est financée par le Programme d'éducation à la responsabilité personnelle Stratégies innovantes (PREIS), qui est administré par le Bureau des services à la famille et à la jeunesse, qui fait partie de la Santé et des Services sociaux,
Fresno EOC est responsable du recrutement du site et des participants ainsi que de la mise en œuvre de l'intervention. Les participants sont randomisés au niveau de la cohorte (groupe). Tous les participants du groupe témoin seront invités à participer après la fin de la période de suivi à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler/comprendre l'espagnol ou l'anglais
- Vivre dans le comté de Fresno, en Californie, au départ (peut déménager par la suite)
- Âge entre 13 et 19 ans
- Avoir accès à un téléphone intelligent ou à Internet (n'a pas besoin de posséder)
Critère d'exclusion:
- Ne pas vivre dans le comté de Fresno, en Californie, au départ
- Ne parle ni ne comprend l'espagnol ou l'anglais
- Problèmes de santé mentale graves qui les empêchent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: In the Know (ITK): éducation à la santé sexuelle
Les cohortes/participants au bras expérimental (traitement) reçoivent une intervention qui combine 6 heures d'éducation en personne sur la santé sexuelle et le développement des adolescents avec une application qui comprend un localisateur de ressources, des rappels par SMS (pendant un mois), la définition d'objectifs et d'autres ressources.
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Les séances en personne comprennent des modules sur : la santé sexuelle et reproductive (2 heures - anatomie, genre et orientation sexuelle, grossesse, contraception, infections sexuellement transmissibles) ; relations saines et compétences de vie (2 heures - communication et négociation, consentement, violence, rencontres en ligne, établissement d'objectifs, points forts); et la réussite scolaire et professionnelle (2 heures - options éducatives et professionnelles, demande de bourses et d'aide financière, préparation à l'emploi, préparation de CV, techniques d'entretien).
L'application comprend : des références en ligne, des plans de vie personnels / la définition d'objectifs, des rappels par SMS, des quiz et d'autres ressources.
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Aucune intervention: Contrôle : ne pas recevoir d'intervention ITK
Les cohortes/participants du bras sans intervention ne reçoivent ni l'éducation en personne ni l'application.
Cependant, après avoir terminé l'enquête de 10 mois, ils auront accès à l'application et seront invités à participer au programme en personne une fois la phase de mise en œuvre de l'étude terminée (années 4 et 5).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation autodéclarée de préservatif/contraceptif ou pas de rapport sexuel au cours des trois derniers mois de l'enquête
Délai: Suivi à court terme (3 mois)
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A répondu une partie ou la totalité du temps à : Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence vous ou un partenaire avez-vous utilisé une méthode contraceptive lors de relations sexuelles vaginales OU Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence avez-vous utilisé des préservatifs lors de relations sexuelles anales ?
Les répondants remplissent le sondage informatisé.
Enquête développée par l'Université de Californie à San Francisco (UCSF).
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Suivi à court terme (3 mois)
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Utilisation autodéclarée de tous les services de la clinique au cours des trois derniers mois de l'enquête
Délai: Suivi à long terme (9 mois)
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Coché tous les services de la liste d'enquête après la question, "Veuillez cocher tous les services que vous avez reçus d'un médecin, d'un conseiller, d'un thérapeute, d'un travailleur social ou d'une clinique au cours des 3 derniers mois."
Les répondants remplissent le sondage informatisé.
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à long terme (9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement sexuel à risque autodéclaré lors de l'enquête
Délai: Suivi à court terme (3 mois)
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Les répondants fournissent le nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois dans une enquête informatisée.
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à court terme (3 mois)
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Connaissance autodéclarée des services cliniques locaux lors de l'enquête
Délai: Suivi à court terme (3 mois)
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A répondu oui à la question de l'enquête informatisée : "Avez-vous entendu parler d'une clinique ou d'un médecin dans votre communauté où les adolescents peuvent obtenir des informations et des services sur la santé sexuelle tels que les préservatifs, le contrôle des naissances, les tests de grossesse, les tests/traitements des infections sexuellement transmissibles (IST) , et/ou des tests de dépistage du VIH ?"
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à court terme (3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences en relations saines autodéclarées lors d'une enquête
Délai: Suivi à court terme (3 mois)
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Augmentation du nombre de réponses correctes aux questions sur les connaissances sur les relations saines dans l'enquête informatisée entre le point de départ et le suivi à court terme.
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à court terme (3 mois)
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Compétences professionnelles et éducatives autodéclarées lors de l'enquête
Délai: Suivi à long terme (9 mois)
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Les répondants répondent qu'ils sont ou ont été inscrits à une formation professionnelle, à des stages ou à un soutien scolaire.
Les répondants remplissent le sondage informatisé.
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à long terme (9 mois)
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Compétences autodéclarées en matière d'établissement d'objectifs lors d'une enquête
Délai: Suivi à court terme (3 mois)
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Regroupez les réponses à « a travaillé sur un objectif d'études et/ou de carrière » et « a fait des plans pour atteindre vos objectifs » sur l'enquête informatisée.
Enquête développée par UCSF.
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Suivi à court terme (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90AP2688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous sommes en discussion avec notre sponsor fédéral pour déterminer le plan de partage d'un ensemble de données à usage public.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles au plus tard en octobre 2021.
Critères d'accès au partage IPD
Les exigences d'accès sont en cours d'élaboration par les parrains fédéraux.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .