Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies: Digital Initiative for Youth (PREIS)
27. juli 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Personlig ansvar utdanningsprogram Innovative strategier: Digitalt initiativ for ungdom; Et innovativt ungdomssentrert initiativ for å forbedre seksuell helse og sosioøkonomisk velvære for ungdom i Fresno County, California
Denne randomiserte kontrollstudien (RCT) vil vurdere et innovativt demonstrasjonsprosjekt for å forbedre ungdommens seksuelle og reproduktive helse blant svært mobile og marginaliserte ungdommer i Fresno County, California.
Intervensjonen Digital Initiative for Youth kombinerer eksisterende, personlig, gruppebasert, omfattende seksuell helseopplæring med digitale teknologier.
Den teknologiske komponenten ble designet av Youth+Tech+Health ved å bruke en "ungdomssentrert" designtilnærming, og intervensjonen er implementert av Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC).
University of California, San Francisco er ekstern evaluator.
RCT vil vurdere helse- og atferdsutfall på tre tidspunkt (grunnlinje, 4 måneder, 10 måneder).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digital Initiative for Youth (DIY) er en innovativ, ungdomssentrert, digital intervensjon som tar sikte på å forbedre helsen og velværet til ungdom i alderen 13-19 i Fresno County, California. Spesielt vil den adressere behovene til hjemløse og ustabile ungdommer, fargede ungdommer, seksuelle minoritetsungdom og indianerungdom ved å bruke en traumeinformert tilnærming og et positivt rammeverk for ungdomsutvikling.
DIY kombinerer eksisterende, personlig, gruppebasert, omfattende seksuell helseopplæring med en app designet i samråd med ungdom. DIY er bygget på tre strategier: positiv ungdomsutvikling, ungdomssentrert design og omsluttende teknologier. Den vil fokusere på fire hovedområder: seksuell helse og bruk av prevensjon, sunne relasjoner, utdannings- og karriereutvikling og livsmestring. Intervensjonen inkluderer seks timer med personlig opplæring og en app som inkluderer en ressurssøker, målsetting, påminnelser om tekstmeldinger og tilleggsinformasjon og henvisninger.
Denne studien er finansiert gjennom Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS), som administreres av Family and Youth Services Bureau, en del av Health and Human Services,
Fresno EOC er ansvarlig for rekruttering av sted og deltaker samt gjennomføring av intervensjonen. Deltakerne er randomisert på kohort (gruppe) nivå. Alle kontrollgruppedeltakere vil bli invitert til å delta etter fullført langtidsoppfølgingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk/forstå spansk eller engelsk
- Bor i Fresno County, California ved baseline (kan flytte ut etterpå)
- Alder mellom 13-19
- Ha tilgang til en smarttelefon eller internett (trenger ikke eie)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bor i Fresno County, California ved baseline
- Snakker eller forstår ikke spansk eller engelsk
- Alvorlige psykiske problemer som hindrer dem i å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: In the Know (ITK): opplæring om seksuell helse
Kohorter/deltakere i den eksperimentelle (behandlings-) armen mottar en intervensjon som kombinerer 6 timer med personlig opplæring i seksuell helse og utvikling av ungdom med en app som inkluderer en ressurssøker, SMS-påminnelser (i én måned), målsetting og annet ressurser.
|
De personlige øktene inkluderer moduler om: seksuell og reproduktiv helse (2 timer - anatomi, kjønn og seksuell legning, graviditet, prevensjon, seksuelt overførbare infeksjoner); sunne relasjoner og livsferdigheter (2 timer - kommunikasjon og forhandlinger, samtykke, vold, online dating, målsetting, styrker); og utdannings- og karrieresuksess (2 timer - utdannings- og karrieremuligheter, søknad om stipend og økonomisk støtte, jobbberedskap, forberedelse av CV, intervjuferdigheter).
Appen inkluderer: elektroniske henvisninger, personlige livsplaner/målsetting, tekstmeldingspåminnelser, spørrekonkurranser og andre ressurser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: mottar ikke ITK-intervensjon
Kohorter/deltakere i ingen intervensjonsarmen får verken personlig opplæring eller appen.
Etter å ha fullført undersøkelsen på 10 måneder, vil de imidlertid ha tilgang til appen og vil bli invitert til å delta i det personlige programmet etter at studieimplementeringsfasen er fullført (år 4 og 5).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert bruk av kondom/prevensjon eller ingen sex de siste tre månedene i undersøkelsen
Tidsramme: Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Svarte noen eller hele tiden til: I løpet av de siste 3 månedene, hvor ofte brukte du eller en partner prevensjon når du hadde vaginal sex ELLER I løpet av de siste 3 månedene, hvor ofte brukte du kondom når du hadde analsex?
Respondentene fullfører datamaskinbasert undersøkelse.
Undersøkelse utviklet av University of California, San Francisco (UCSF).
|
Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
|
Egenrapportert bruk av eventuelle klinikktjenester de siste tre månedene i undersøkelsen
Tidsramme: Langtidsoppfølging (9 måneder)
|
Sjekket alle tjenester fra spørreundersøkelsen liste etter spørsmål, "Vennligst sjekk alle tjenestene du har mottatt fra en lege, rådgiver, terapeut, sosialarbeider eller klinikk de siste 3 månedene."
Respondentene fullfører datamaskinbasert undersøkelse.
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Langtidsoppfølging (9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert seksuell risikoatferd på undersøkelse
Tidsramme: Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Respondentene oppgir antall seksuelle partnere de siste 3 månedene på datamaskinbasert undersøkelse.
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
|
Egenrapportert kunnskap om lokale kliniske tjenester på undersøkelse
Tidsramme: Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Svarte ja på spørsmål om datamaskinbasert undersøkelse: "Har du hørt om en klinikk eller lege i samfunnet ditt der tenåringer kan få informasjon om seksuell helse og tjenester som kondomer, prevensjon, graviditetstester, tester/behandlinger for seksuelt overførbare infeksjoner (STI). , og/eller HIV-tester?"
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte ferdigheter i sunne forhold i undersøkelsen
Tidsramme: Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Økt antall riktige svar på spørsmål om kunnskap om sunne relasjoner på datamaskinbasert undersøkelse mellom baseline og korttidsoppfølging.
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
|
Selvrapporterte karriere- og utdanningsferdigheter på undersøkelse
Tidsramme: Langtidsoppfølging (9 måneder)
|
Respondentene svarer at de er eller har vært påmeldt karrieretrening, praksisplasser eller pedagogisk støtte.
Respondentene fullfører datamaskinbasert undersøkelse.
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Langtidsoppfølging (9 måneder)
|
|
Selvrapporterte målsettingsferdigheter på undersøkelse
Tidsramme: Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Samle svar på "arbeidet med et utdannings- og/eller karrieremål" og "laget planer for å nå målene dine" på datamaskinbasert undersøkelse.
Undersøkelse utviklet av UCSF.
|
Kortsiktig oppfølging (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90AP2688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi er i diskusjon med vår føderale sponsor for å bestemme delingsplanen for et datasett for offentlig bruk.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig på eller før oktober 2021.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Krav til tilgang utvikles av de føderale sponsorene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .