Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Edukacji Osobistej Odpowiedzialności Strategie Innowacyjne: Inicjatywa Cyfrowa dla Młodzieży (PREIS)

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Program Edukacji Osobistej Odpowiedzialności Strategie Innowacyjne: Inicjatywa Cyfrowa dla Młodzieży; Innowacyjna inicjatywa skierowana do młodzieży, mająca na celu poprawę zdrowia seksualnego i dobrostanu społeczno-ekonomicznego młodzieży w hrabstwie Fresno w Kalifornii

To randomizowane badanie kontrolne (RCT) oceni innowacyjny projekt demonstracyjny mający na celu poprawę zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego nastolatków wśród wysoce mobilnej i marginalizowanej młodzieży w hrabstwie Fresno w Kalifornii. Interwencja Digital Initiative for Youth łączy istniejącą, indywidualną, grupową, kompleksową edukację w zakresie zdrowia seksualnego z kompleksowymi technologiami cyfrowymi. Komponent technologiczny został zaprojektowany przez Youth+Tech+Health przy użyciu podejścia projektowego „skoncentrowanego na młodzieży”, a interwencja jest wdrażana przez Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC). Zewnętrznym podmiotem oceniającym jest Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco. RCT oceni wyniki zdrowotne i behawioralne w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 miesiące, 10 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Digital Initiative for Youth (DIY) to innowacyjna, skoncentrowana na młodzieży interwencja cyfrowa, której celem jest poprawa zdrowia i samopoczucia nastolatków w wieku 13-19 lat w hrabstwie Fresno w Kalifornii. W szczególności zajmie się potrzebami młodzieży bezdomnej i niestabilnie mieszkającej, młodzieży kolorowej, młodzieży z mniejszości seksualnych i młodzieży rdzennych Amerykanów, stosując podejście oparte na traumie i pozytywne ramy rozwoju młodzieży.

DIY łączy istniejącą, indywidualną, grupową, kompleksową edukację w zakresie zdrowia seksualnego z aplikacją zaprojektowaną w porozumieniu z młodzieżą. DIY opiera się na trzech strategiach: pozytywnym rozwoju młodzieży, projektowaniu ukierunkowanym na młodzież i technologiach opakowaniowych. Skoncentruje się na czterech głównych obszarach: zdrowie seksualne i stosowanie antykoncepcji, zdrowe relacje, rozwój edukacyjny i zawodowy oraz umiejętności życiowe. Interwencja obejmuje sześć godzin osobistej edukacji i aplikację zawierającą lokalizator zasobów, wyznaczanie celów, przypomnienia SMS-owe oraz dodatkowe informacje i polecenia.

Niniejsze badanie jest finansowane w ramach Programu Innowacyjnych Strategii Edukacji w zakresie Osobistej Odpowiedzialności (PREIS), zarządzanego przez Biuro ds. Rodziny i Młodzieży, będące częścią Wydziału Zdrowia i Opieki Społecznej,

Fresno EOC odpowiada za rekrutację ośrodka i uczestników oraz realizację interwencji. Uczestnicy są wybierani losowo na poziomie kohorty (grupy). Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zaproszeni do udziału po zakończeniu długoterminowego okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • Fresno Economic Opportunities Commission

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów/rozumiej po hiszpańsku lub angielsku
  • Mieszkaj w hrabstwie Fresno w Kalifornii na początku (możesz się później wyprowadzić)
  • Wiek od 13 do 19 lat
  • Mieć dostęp do smartfona lub internetu (nie trzeba posiadać)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszkaj w hrabstwie Fresno w Kalifornii na początku badania
  • Nie mów ani nie rozumiej hiszpańskiego ani angielskiego
  • Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiają im udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: In the Know (ITK): edukacja w zakresie zdrowia seksualnego
Kohorty/uczestnicy ramienia eksperymentalnego (leczenia) otrzymują interwencję, która łączy 6 godzin osobistej edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i rozwoju młodzieży z aplikacją zawierającą lokalizator zasobów, przypomnienia SMS (na jeden miesiąc), ustalanie celów i inne zasoby.
Inny: W Know: edukacja w zakresie zdrowia seksualnego
Sesje stacjonarne obejmują moduły dotyczące: zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (2 godziny - anatomia, płeć i orientacja seksualna, ciąża, antykoncepcja, infekcje przenoszone drogą płciową); zdrowe relacje i umiejętności życiowe (2 godziny - komunikacja i negocjacje, zgoda, przemoc, randki online, wyznaczanie celów, mocne strony); oraz sukces edukacyjny i zawodowy (2 godziny - możliwości edukacyjne i zawodowe, ubieganie się o stypendia i pomoc finansową, gotowość do pracy, przygotowanie CV, umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej). Aplikacja zawiera: polecenia online, osobiste plany życiowe/wyznaczanie celów, przypomnienia SMS, quizy i inne zasoby.
Brak interwencji: Kontrola: nie otrzymuj interwencji ITK
Kohorty/uczestnicy ramienia bez interwencji nie otrzymują ani osobistego szkolenia, ani aplikacji. Jednak po wypełnieniu 10-miesięcznej ankiety będą mieli dostęp do aplikacji i zostaną zaproszeni do udziału w programie osobistym po zakończeniu fazy wdrażania badania (lata 4 i 5).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie stosowania prezerwatyw/środków antykoncepcyjnych lub brak seksu w ciągu ostatnich trzech miesięcy objętych ankietą
Ramy czasowe: Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Częściowo lub przez cały czas odpowiadałeś na pytania: Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ty lub Twój partner stosowaliście antykoncepcję podczas seksu waginalnego LUB Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowaliście prezerwatywy podczas seksu analnego? Respondenci wypełniają ankietę komputerową. Ankieta opracowana przez Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco (UCSF).
Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Zgłoszone korzystanie z jakichkolwiek usług kliniki w ciągu ostatnich trzech miesięcy objętych badaniem
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja (9 miesięcy)
Zaznacz wszystkie usługi z listy ankiety po pytaniu: „Proszę sprawdzić wszystkie usługi, które otrzymałeś od lekarza, doradcy, terapeuty, pracownika socjalnego lub kliniki w ciągu ostatnich 3 miesięcy”. Respondenci wypełniają ankietę komputerową. Ankieta opracowana przez UCSF.
Długoterminowa obserwacja (9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie ryzykowne zachowania seksualne w ankiecie
Ramy czasowe: Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Respondenci podają liczbę partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w ankiecie komputerowej. Ankieta opracowana przez UCSF.
Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Zgłoszona przez siebie wiedza na temat lokalnych usług klinicznych w ankiecie
Ramy czasowe: Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Odpowiedź twierdząca na pytanie w ankiecie komputerowej: „Czy słyszałeś o klinice lub lekarzu w Twojej społeczności, gdzie nastolatki mogą uzyskać informacje i usługi dotyczące zdrowia seksualnego, takie jak prezerwatywy, antykoncepcja, testy ciążowe, testy/leczenie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) i/lub testy na HIV?” Ankieta opracowana przez UCSF.
Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane umiejętności zdrowych relacji w ankiecie
Ramy czasowe: Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Zwiększona liczba poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy o zdrowych związkach w ankiecie komputerowej między punktem wyjściowym a krótkoterminową obserwacją. Ankieta opracowana przez UCSF.
Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Umiejętności związane z karierą i edukacją zgłaszane przez samych siebie w ankiecie
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja (9 miesięcy)
Respondenci odpowiadają, że są lub byli zapisani na szkolenia zawodowe, staże lub wsparcie edukacyjne. Respondenci wypełniają ankietę komputerową. Ankieta opracowana przez UCSF.
Długoterminowa obserwacja (9 miesięcy)
Samoocena umiejętności wyznaczania celów w ankiecie
Ramy czasowe: Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)
Połącz odpowiedzi na „pracował nad celem edukacyjnym i/lub zawodowym” oraz „planował osiągnięcie swoich celów” w ankiecie komputerowej. Ankieta opracowana przez UCSF.
Obserwacja krótkoterminowa (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Department of Health and Human Services
Youth+Tech+Health
Fresno Economic Opportunities Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90AP2688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prowadzimy rozmowy z naszym sponsorem federalnym w celu ustalenia planu udostępniania zestawu danych do użytku publicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne najpóźniej do października 2021 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wymagania dotyczące dostępu są opracowywane przez sponsorów federalnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na W Know: edukacja w zakresie zdrowia seksualnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj