Personal Responsibility Education Program Innovativa strategier: Digital Initiative for Youth (PREIS)
27 juli 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Innovativa strategier för utbildningsprogram för personligt ansvar: Digitalt initiativ för ungdomar; Ett innovativt ungdomscentrerat initiativ för att förbättra den sexuella hälsan och det socioekonomiska välbefinnandet för ungdomar i Fresno County, Kalifornien
Denna randomiserade kontrollstudie (RCT) kommer att utvärdera ett innovativt demonstrationsprojekt för att förbättra ungdomars sexuella och reproduktiva hälsa bland mycket rörliga och marginaliserade ungdomar i Fresno County, Kalifornien.
Interventionen Digital Initiative for Youth kombinerar befintlig, personlig, gruppbaserad, omfattande utbildning inom sexuell hälsa med omslutande digital teknik.
Den tekniska komponenten designades av Youth+Tech+Health med en "ungdomscentrerad" designmetod och interventionen genomförs av Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC).
University of California, San Francisco är extern utvärderare.
RCT kommer att bedöma hälso- och beteenderesultat vid tre tidpunkter (baslinje, 4 månader, 10 månader).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital Initiative for Youth (DIY) är en innovativ, ungdomscentrerad, digital intervention som syftar till att förbättra hälsan och välbefinnandet för ungdomar i åldrarna 13-19 i Fresno County, Kalifornien. I synnerhet kommer det att tillgodose behoven hos hemlösa och instabilt inhysta ungdomar, färgade ungdomar, ungdomar från sexuella minoriteter och unga från indianer med hjälp av ett traumainformerat tillvägagångssätt och en positiv ram för ungdomsutveckling.
DIY kombinerar befintlig, personlig, gruppbaserad, omfattande utbildning i sexuell hälsa med en app designad i samråd med ungdomar. DIY bygger på tre strategier: positiv ungdomsutveckling, ungdomscentrerad design och omslutande teknologier. Den kommer att fokusera på fyra huvudområden: sexuell hälsa och användning av preventivmedel, sunda relationer, utbildnings- och karriärutveckling och livskunskaper. Interventionen inkluderar sex timmars personlig utbildning och en app som inkluderar en resurslokaliserare, målinställning, sms-påminnelser och ytterligare information och remisser.
Denna studie finansieras genom Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS), som administreras av Family and Youth Services Bureau, en del av Health and Human Services,
Fresno EOC ansvarar för plats- och deltagarrekrytering samt genomförandet av interventionen. Deltagarna randomiseras på kohortnivå (grupp). Alla kontrollgruppsdeltagare kommer att bjudas in att delta efter avslutad långtidsuppföljningsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala/förstå spanska eller engelska
- Bor i Fresno County, Kalifornien vid baslinjen (kan flytta ut efteråt)
- Ålder mellan 13-19
- Ha tillgång till en smart telefon eller internet (behöver inte äga)
Exklusions kriterier:
- Bor inte i Fresno County, Kalifornien vid baslinjen
- Talar eller förstår inte spanska eller engelska
- Allvarliga psykiska problem som hindrar dem från att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: In the Know (ITK): utbildning om sexuell hälsa
Kohorter/deltagare i den experimentella (behandlings)armen får en intervention som kombinerar 6 timmars personlig utbildning om sexuell hälsa och ungdomars utveckling med en app som inkluderar en resurslokaliserare, påminnelser om sms (under en månad), målsättning och annat Resurser.
|
De personliga sessionerna inkluderar moduler om: sexuell och reproduktiv hälsa (2 timmar - anatomi, kön och sexuell läggning, graviditet, preventivmedel, sexuellt överförbara infektioner); sunda relationer och livskunskaper (2 timmar - kommunikation och förhandling, samtycke, våld, onlinedejting, målsättning, styrkor); och utbildnings- och karriärframgång (2 timmar - utbildnings- och karriäralternativ, ansökning av stipendier och ekonomiskt stöd, arbetsberedskap, förberedelse av CV, intervjufärdigheter).
Appen inkluderar: remisser online, personliga livsplaner/målsättning, påminnelser om textmeddelanden, frågesporter och andra resurser.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: ta inte emot ITK-intervention
Kohorter/deltagare i no interventionsarmen får varken personlig utbildning eller appen.
Men efter att ha fyllt i 10 månaders undersökningen kommer de att ha tillgång till appen och kommer att bjudas in att delta i det personliga programmet efter att studieimplementeringsfasen är klar (år 4 och 5).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad användning av kondom/preventivmedel eller inget sex under de senaste tre månaderna i enkäten
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Svarade en del eller hela tiden på: Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du eller en partner preventivmedel när du hade vaginalsex ELLER Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du kondom när du hade analsex?
Respondenterna fyller i datorbaserad undersökning.
Enkät utvecklad av University of California, San Francisco (UCSF).
|
Korttidsuppföljning (3 månader)
|
|
Självrapporterad användning av alla kliniktjänster under de senaste tre månaderna enligt undersökning
Tidsram: Långtidsuppföljning (9 månader)
|
Kontrollerade alla tjänster från enkätlistan efter fråga, "Kontrollera alla tjänster du har fått från en läkare, kurator, terapeut, socialarbetare eller klinik under de senaste 3 månaderna."
Respondenterna fyller i datorbaserad undersökning.
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Långtidsuppföljning (9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat sexuellt riskbeteende på undersökning
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Respondenterna anger antalet sexpartners under de senaste 3 månaderna i en datorbaserad undersökning.
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Korttidsuppföljning (3 månader)
|
|
Självrapporterad kunskap om lokala kliniska tjänster på undersökning
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Svarade ja på fråga om datorbaserad undersökning: "Har du hört talas om en klinik eller läkare i ditt samhälle där tonåringar kan få information om sexuell hälsa och tjänster som kondomer, preventivmedel, graviditetstest, tester/behandlingar av sexuellt överförbara infektioner (STI). och/eller HIV-tester?"
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade färdigheter i sunda relationer på undersökning
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Ökat antal korrekta svar på kunskap om hälsosamma relationsfrågor på datorbaserad undersökning mellan baslinje och korttidsuppföljning.
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Korttidsuppföljning (3 månader)
|
|
Självrapporterade karriär- och utbildningsfärdigheter på undersökning
Tidsram: Långtidsuppföljning (9 månader)
|
Respondenterna svarar att de är eller har varit inskrivna i karriärutbildning, praktik eller utbildningsstöd.
Respondenterna fyller i datorbaserad undersökning.
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Långtidsuppföljning (9 månader)
|
|
Självrapporterade målsättningsförmåga vid undersökning
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Samla svar på "arbetat med ett utbildnings- och/eller karriärmål" och "gjort planer för att nå dina mål" på datorbaserad enkät.
Undersökning utvecklad av UCSF.
|
Korttidsuppföljning (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90AP2688
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi diskuterar med vår federala sponsor för att fastställa delningsplanen för en datauppsättning för allmän användning.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgänglig på eller före oktober 2021.
Kriterier för IPD Sharing Access
Krav för åtkomst utvecklas av de federala sponsorerna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .