軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の夜間呼吸機能に対する ACT-541468 の影響を調査する研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• -スクリーニング時の年齢が18歳以上の男性および女性の被験者。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性でなければならず、スクリーニング訪問2時および最初の期間の1日目の投与前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 彼らは、失敗率が年間 1% 未満の非常に効果的な避妊方法を一貫して正しく使用することに同意する必要があります。
• 出産の可能性のない女性、すなわち閉経後、以前に両側卵管摘出術、両側卵管卵巣摘出術または子宮摘出術を受けた女性、または早発卵巣不全、XY遺伝子型、ターナー症候群、および/または子宮無形成の女性。
• -過去3年以内のOSAの診断に関連して、病歴によって文書化され、睡眠研究所で確認された睡眠障害の国際分類によるOSAの診断。
• -OSA診断中に決定され、スクリーニングナイトPSGで確認され、5から<30の範囲の無呼吸/低呼吸指数（AHI）として定義された軽度から中等度のOSAの患者。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニング時の修正スイスナルコレプシースケールの合計スコアが0未満、またはナルコレプシーまたは脱力発作の病歴。
• -スクリーニングナイトPSGで臨床的に重大な異常を有する被験者 研究者の判断による重度の不眠症の証拠を含む（すなわち、睡眠時間<5時間） 覚醒指数≥10 / hの周期的四肢運動障害、レストレスレッグス症候群、概日リズム障害、REM行動障害、悪夢障害を含むパラソムニア、睡眠恐怖障害、および/または夢遊病。
• -スクリーニング訪問2の前の7日以内の持続的気道陽圧装置または歯科器具装置の必要性および研究の過程中、すなわち、スクリーニング訪問2からEOSまで。
• -慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の臨床的に重要な活動性肺疾患の証拠（閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブによる）、研究者の判断に基づく。
• -鼻の手術を除く、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する外科的介入の歴史。
• 覚醒中の SaO2 < 90% または平均非無呼吸 SaO2 (すなわち、無呼吸/低呼吸の外部イベント) < 85% スクリーニング夜間 PSG 中の 5 分間連続。