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若返りのためのエネルギーデバイス

2026年2月10日 更新者:Natasha Mesinkovska、University of California, Irvine
非切除および切除デバイスは、皮膚の若返りのために最も一般的に使用される低侵襲治療です。 現在市場に出回っている若返り用のデバイスには、Fraxel Restore、Halo、Helios III、Pico、ThermiVa、および DiVa などのレーザーが含まれており、これらはすべて、顔、デコルテ、手および皮膚の若返りに効果があることが示されています。膣。 この研究では、顔、デコルテ、手、体幹、上肢と下肢、および膣を含む体のさまざまな領域の皮膚の若返りに対するこれらのデバイスの有効性と副作用プロファイルを比較することを提案します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 皮膚の老化を示し、研究者/医師によって決定された顔、首/デコルテ、体幹、手、上肢および/または膣の皮膚の若返り治療の恩恵を受ける.
  2. -同意時の年齢が18〜85歳の被験者。
  3. 被験者は男性でも女性でもよい。
  4. フィッツパトリック皮膚タイプ I-III (Fraxel Restore、Helios III、Pico) または I-VI (Halo、ThermiVa、Diva) の被験者。
  5. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、このプロトコルの要件を順守することができ、喜んで行う必要があります。 同意書は英語で標準化されています。 英語を読んで理解できない患者のために、同意書は標準化され、可能であれば彼らが読んで理解できる言語で提供されます。

除外基準:

  1. 小児および青年 (18 歳未満)。
  2. -書面による同意を提供する意思がない、または提供できない被験者。
  3. -研究者/医師によって決定された皮膚障害や摂食障害を含む重大な病歴を持つ個人。
  4. -血液凝固に影響を与える物質(アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬、ワルファリン、ビタミンE、魚油、ヘパリン、低分子量ヘパリン、新規抗凝固剤を含むがこれらに限定されない)の被験者。
  5. -既知の血液凝固障害のある被験者。
  6. -局所的な血液供給が損なわれている被験者(最近の手術、重度の瘢痕、顔面、首/デコルテ、胴体、手、または狼瘡、形態異常、サルコイドまたは混合性結合組織病などの下肢を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患)(治療グループによって異なります)。
  7. -過去3か月以内に顔、首/デコルテ、体幹、手、上肢および下肢、および/または膣のエネルギーベースの若返り治療を受けた被験者(治療する予定の領域によって異なります)。
  8. -被験者が治療されるデバイスの製品情報にリストされている禁忌基準のいずれかを満たす被験者。
  9. -治療時に現在妊娠中または授乳中であると自己報告されている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若返り
顔、首/デコルテ、手、上肢、下肢、体幹、膣のいずれかの若返りが必要な成人は、研究者の見解に基づいてエネルギーベースの治療(Fraxel Restore、Helios III、PicoWay、Halo、ThermiVa、または DiVa)を受けます。評価と裁量。 治療を行う医師は、患者の老化の懸念に対処するのにどのエネルギーベースのデバイスが最適であるかを決定します。患者の好みは考慮されますが、最終的には治療を行う医師が患者の若返りのニーズを正しく評価し、最終治療に適切なエネルギーベースの機器を使用する責任があります。
患者は、研究者の裁量に基づいて、1つまたは複数のエネルギーベースのデバイスを使用して、若返りのための1つの治療を受けます。
他の名前:
  • Fraxel Restore、Helios III、PicoWay、Halo、ThermiVa、Diva

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル審美改善スケール - 医師
時間枠:3か月
患者は、治療後、医師が報告する5段階リッカート尺度(グローバル・エステティック・インプルーブメント・スケール)を用いて、0=「悪化」から4=「非常に改善」で追跡されます。
3か月
グローバル・エステティック改善スケール - 患者
時間枠:3ヶ月
患者は、治療後、患者報告型の5段階リッカート尺度(グローバル・エステティック・インプルーブメント・スケール)を用いて追跡調査されます。尺度は0="悪化"から4="非常に改善"です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2021年9月17日

研究の完了 (実際)

2021年9月17日

試験登録日

最初に提出

2018年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月5日

最初の投稿 (実際)

2018年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20174054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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