Energetické přístroje pro omlazení
10. února 2026 aktualizováno: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Neablativní a ablační přístroje jsou nejběžněji používané minimálně invazivní ošetření pro omlazení pleti.
Mezi současné přístroje na omlazení na trhu patří lasery, jako je Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa a DiVa, u nichž se ukázalo, že všechny mají účinnost pro omlazení obličeje, dekoltu, rukou a vagína.
V této studii navrhujeme porovnat účinnost a profil vedlejších účinků těchto zařízení pro omlazení pokožky různých oblastí těla včetně obličeje, dekoltu, rukou, trupu, horních a dolních končetin a pochvy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Projeví stárnutí pleti a bude mít prospěch z ošetření omlazení pleti obličeje, krku/dekoltu, trupu, rukou, horních a dolních končetin a/nebo vagíny, jak určí zkoušející/lékař.
- Subjekty ve věku 18-85 let v době udělení souhlasu.
- Subjekty mohou být muži nebo ženy.
- Subjekty s Fitzpatrick kůží typu I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) nebo I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Subjekty musí být schopny a ochotny dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky tohoto protokolu. Formulář souhlasu byl standardizován v angličtině. Pro pacienty, kteří nečtou a nerozumí angličtině, bude formulář souhlasu standardizován a poskytnut v jazyce, který čtou a kterému pokud možno rozumí.
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající (mladší než 18 let).
- Subjekty, které nejsou ochotny nebo schopny poskytnout písemný souhlas.
- Jedinci s jakoukoli významnou zdravotní anamnézou včetně kožních poruch a poruch příjmu potravy, jak určí zkoušející/lékař.
- Subjekty užívající jakékoli látky ovlivňující koagulaci krve (včetně, ale bez omezení, aspirinu a dalších nesteroidních protizánětlivých léků, warfarinu, vitaminu E, rybího tuku, heparinu, nízkomolekulárního heparinu, nových antikoagulancií).
- Subjekty se známými krevními koagulopatiemi.
- Subjekty s omezeným místním krevním zásobením (včetně, ale bez omezení na nedávný chirurgický zákrok, těžké jizvy, autoimunitní onemocnění zahrnující obličej, krk/dekolt, trup, ruce nebo dolní končetiny, jako je lupus, morfea, sarkoid nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně) ( v závislosti na jejich léčené skupině).
- Subjekty, které během posledních 3 měsíců podstoupily omlazovací ošetření obličeje, krku/dekoltu, trupu, rukou, horních a dolních končetin a/nebo pochvy na bázi energie (v závislosti na oblasti, kterou plánují léčit).
- Subjekty, které splňují kterékoli z kontraindikačních kritérií uvedených v informacích o produktu pro zařízení, se kterým bude subjekt léčen.
- Subjekty, které samy uvedly, že jsou v současné době těhotné nebo kojící v době léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omlazení
Dospělí, kteří potřebují omlazení obličeje, krku/dekoltu, rukou, horních a dolních končetin, trupu a/nebo pochvy, dostanou na základě výzkumů energetické ošetření (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa nebo DiVa). posouzení a diskrétnost.
Ošetřující lékař rozhodne, které zařízení na bázi energie je nejvhodnější k řešení problémů se stárnutím pacientů; i když bude zohledněna preference pacienta, v konečném důsledku bude ošetřující lékař odpovědný za správné posouzení potřeb omlazení pacientů a použití vhodných přístrojů na bázi energie pro konečné ošetření.
|
Pacienti dostanou jedno ošetření pro omlazení za použití jednoho nebo více energetických zařízení na základě uvážení zkoušejícího.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální estetická škála zlepšení - Lékař
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou po léčbě sledováni pomocí 5bodové likertovy škály hlášené lékařem (Globální škála estetického zlepšení) od 0="horší" do 4="výrazně zlepšeno".
|
3 měsíce
|
|
Globální škála estetického zlepšení – Pacient
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou sledováni po léčbě pomocí pacientem hlášené 5bodové Likertovy škály (Globální škála estetického zlepšení) od 0="horší" do 4="výrazně zlepšeno".
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20174054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .