Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiudstyr til foryngelse

10. februar 2026 opdateret af: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Ikke-ablative og ablative enheder er de mest almindeligt anvendte minimalt-invasive behandlinger til hudforyngelse. Nuværende enheder på markedet til foryngelse omfatter lasere såsom Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa og DiVa, som alle har vist sig at have effekt til foryngelse af ansigt, dekolletage, hænder og vagina. I denne undersøgelse foreslår vi at sammenligne effektiviteten og bivirkningsprofilen af ​​disse enheder til hudforyngelse af forskellige områder af kroppen, herunder ansigt, dekolletage, hænder, krop, øvre og nedre ekstremiteter og vagina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udviser ældning af huden og vil drage fordel af hudforyngende behandling af ansigt, hals/dekolletage, krop, hænder, øvre og nedre ekstremiteter og/eller vagina som bestemt af investigator/læge.
  2. Forsøgspersoner i alderen 18-85 år, på tidspunktet for samtykke.
  3. Emner kan være mænd eller kvinder.
  4. Personer med Fitzpatrick Hudtype I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) eller I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
  5. Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde kravene i denne protokol. Samtykkeformularen er standardiseret på engelsk. For de patienter, der ikke læser og forstår engelsk, vil en samtykkeerklæring blive standardiseret og udleveret på et sprog, som de læser og forstår, hvis det er muligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og unge (under 18 år).
  2. Forsøgspersoner, der ikke er villige eller i stand til at give skriftligt samtykke.
  3. Personer med nogen væsentlig sygehistorie, herunder hudlidelser og spiseforstyrrelser, som bestemt af efterforskeren/lægen.
  4. Forsøg på alle stoffer, der påvirker blodkoagulationen (herunder, men ikke begrænset til, aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, warfarin, E-vitamin, fiskeolie, heparin, lavmolekylært heparin, nye antikoagulanter).
  5. Personer med kendt blodkoagulopatier.
  6. Personer med et kompromitteret lokal blodforsyning (herunder, men ikke begrænset til nylige operationer, alvorlige ardannelser, autoimmune sygdomme, der involverer ansigt, hals/dekolletage, krop, hænder eller underekstremiteter såsom lupus, morphea, sarcoid eller blandet bindevævssygdom) ( afhængig af deres behandlingsgruppe).
  7. Forsøgspersoner, der har modtaget energibaseret foryngelsesbehandling af ansigt, hals/dekolletage, krop, hænder, over- og underekstremiteter og/eller skeden inden for de seneste 3 måneder (afhængig af det område, de planlægger at behandle).
  8. Forsøgspersoner, der opfylder et af de kontraindikationskriterier, der er anført i produktinformationen for den enhed, forsøgspersonen vil blive behandlet med.
  9. Forsøgspersoner, der er selvrapporteret at være aktuelt gravide eller ammende på behandlingstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Foryngelse
Voksne, der har behov for foryngelse af enten ansigt, hals/dekolletage, hænder, øvre og nedre ekstremiteter, krop og/eller skede vil modtage energibaseret behandling (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa eller DiVa) baseret på efterforskernes vurdering og skøn. Den behandlende læge vil beslutte, hvilken energibaseret enhed der er bedst egnet til at imødegå patienternes bekymringer om aldring; selvom patientens præference vil blive taget i betragtning, vil den behandlende læge i sidste ende være ansvarlig for den korrekte vurdering af patienternes foryngelsesbehov og brug af passende energibaserede apparater til den endelige behandling.
Enhed: Energibaseret enhed
Patienter vil modtage én behandling til foryngelse ved hjælp af en eller flere energibaserede enheder baseret på undersøgerens skøn.
Andre navne:
  • Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa, DiVa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Aesthetic Improvement Scale - Læge
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive fulgt efter behandlingen ved hjælp af en lægerapporteret 5-punkts Likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) fra 0="værre" til 4="meget forbedret".
3 måneder
Global Æstetisk Forbedringsskala - Patient
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive fulgt op efter behandlingen ved hjælp af en patientrapporteret 5-punkts Likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) fra 0="værre" til 4="meget forbedret".
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20174054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energibaseret enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner