Energienheter för föryngring
10 februari 2026 uppdaterad av: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Icke-ablativa och ablativa enheter är de mest använda minimalt invasiva behandlingarna för hudföryngring.
Aktuella enheter på marknaden för föryngring inkluderar lasrar som Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa och DiVa som alla har visat sig ha effekt för föryngring av ansikte, dekolletage, händer och vagina.
I denna studie föreslår vi att jämföra effektiviteten och biverkningsprofilen för dessa enheter för hudföryngring av olika delar av kroppen inklusive ansikte, dekolletage, händer, bål, övre och nedre extremiteter och slida.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppvisa åldrande av huden och kommer att dra nytta av hudföryngringsbehandling av ansikte, hals/dekolletage, bål, händer, övre och nedre extremiteter och/eller slidan enligt bedömning av utredaren/läkaren.
- Försökspersoner i åldrarna 18-85 år, vid tidpunkten för samtycke.
- Försökspersonerna kan vara män eller kvinnor.
- Försökspersoner med Fitzpatrick hudtyp I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) eller I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Försökspersoner måste kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke och följa kraven i detta protokoll. Samtyckesformuläret har standardiserats på engelska. För de patienter som inte läser och förstår engelska kommer ett samtyckesformulär att standardiseras och tillhandahållas på ett språk som de läser och förstår om möjligt.
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar (under 18 år).
- Ämnen som inte vill eller kan ge skriftligt samtycke.
- Individer med någon betydande medicinsk historia inklusive hudsjukdomar och ätstörningar som bestämts av utredaren/läkaren.
- Ämnen på ämnen som påverkar blodkoagulationen (inklusive men inte begränsat till aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, warfarin, vitamin E, fiskolja, heparin, lågmolekylärt heparin, nya antikoagulantia).
- Personer med känd blodkoagulopati.
- Patienter med en försämrad lokal blodtillförsel (inklusive men inte begränsat till nyligen genomförd operation, allvarliga ärrbildningar, autoimmuna sjukdomar som involverar ansikte, hals/dekolletage, bål, händer eller nedre extremiteter som lupus, morphea, sarkoid eller blandad bindvävssjukdom) ( beroende på deras behandlingsgrupp).
- Försökspersoner som har fått energibaserad föryngringsbehandling av ansikte, hals/dekolletage, bål, händer, övre och nedre extremiteter och/eller slida under de senaste 3 månaderna (beroende på vilket område de planerar att behandla).
- Försökspersoner som uppfyller något av de kontraindikationskriterier som anges i produktinformationen för den enhet som försökspersonen kommer att behandlas med.
- Försökspersoner som självrapporterats vara gravida eller ammande vid tidpunkten för behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föryngring
Vuxna som behöver föryngring av antingen ansikte, hals/dekolletage, händer, övre och nedre extremiteter, bålen och/eller slidan kommer att få energibaserad behandling (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa eller DiVa) baserat på utredarnas bedömning och diskretion.
Den behandlande läkaren kommer att bestämma vilken energibaserad enhet som är bäst lämpad för att ta itu med patienternas åldrandeproblem; även om patientens preferenser kommer att beaktas, kommer i slutändan den behandlande läkaren att ansvara för korrekt bedömning av patienternas föryngringsbehov och användning av lämpliga energibaserade apparater för den slutliga behandlingen.
|
Patienterna kommer att få en behandling för föryngring med en eller flera energibaserade enheter baserat på utredarens bedömning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Aesthetic Improvement Scale - Physician
Tidsram: 3 månader
|
Patienterna kommer att följas efter behandling med hjälp av en läkarrapporterad 5-gradig Likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) från 0="försämrad" till 4="mycket förbättrad".
|
3 månader
|
|
Global Aesthetic Improvement Scale - Patient
Tidsram: 3 månader
|
Patienterna kommer att följas efter behandling med hjälp av en patientrapporterad 5-gradig Likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) från 0="sämre" till 4="mycket förbättrad".
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20174054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .