Energialaitteet nuorentumiseen
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Ei-ablatiiviset ja ablatiiviset laitteet ovat yleisimmin käytettyjä minimaalisesti invasiivisia hoitoja ihon nuorentamiseksi.
Nykyisin markkinoilla olevia nuorentamislaitteita ovat laserit, kuten Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa ja DiVa, joiden on kaikkien osoitettu olevan tehokkaita kasvojen, dekolteen, käsien ja vagina.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme näiden laitteiden tehokkuuden ja sivuvaikutusprofiilien vertaamista ihon nuorentumiseen kehon eri alueilla, mukaan lukien kasvot, dekoltealue, kädet, vartalo, ylä- ja alaraajat sekä emätin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoittaa ihon ikääntymistä ja hyötyy kasvojen, kaulan/dekolteen, vartalon, käsien, ylä- ja alaraajojen ja/tai emättimen ihon nuorentamishoidosta tutkijan/lääkärin määrittelemällä tavalla.
- Koehenkilöt ovat suostumushetkellä 18-85-vuotiaita.
- Kohteet voivat olla miehiä tai naisia.
- Koehenkilöt, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) tai I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Tutkittavien on kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tämän protokollan vaatimuksia. Suostumuslomake on standardoitu englanniksi. Niille potilaille, jotka eivät lue ja ymmärrä englantia, suostumuslomake standardoidaan ja toimitetaan kielellä, jota he lukevat ja ymmärtävät, jos mahdollista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat).
- Kohteet, jotka eivät halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta.
- Henkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien ihosairaudet ja syömishäiriöt tutkijan/lääkärin määrittämänä.
- Aiheet kaikista veren hyytymiseen vaikuttavista aineista (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, varfariini, E-vitamiini, kalaöljy, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini, uudet antikoagulantit).
- Potilaat, joilla on tunnettuja veren hyytymissairauksia.
- Potilaat, joiden paikallinen verenkierto on heikentynyt (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, äskettäinen leikkaus, vakava arpeutuminen, autoimmuunisairaudet, jotka koskevat kasvoja, niska-/dekoltee-aluetta, vartaloa, käsiä tai alaraajoja, kuten lupus, morfea, sarkoidi tai sekamuotoinen sidekudossairaus) ( riippuen heidän hoitoryhmästään).
- Potilaat, jotka ovat saaneet kasvojen, kaulan/dekolteen, vartalon, käsien, ylä- ja alaraajojen ja/tai emättimen energiapohjaista nuorentavaa hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana (riippuen alueesta, jota he aikovat hoitaa).
- Potilaita, jotka täyttävät jonkin kohteen tuotetiedoissa mainituista vasta-aiheista, hoidetaan.
- Potilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa raskaana tai imettävät hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorentaminen
Aikuiset, jotka tarvitsevat kasvojen, kaulan/dekolteen, käsien, ylä- ja alaraajojen, vartalon ja/tai emättimen nuorentamista, saavat energiapohjaista hoitoa (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa tai DiVa) tutkijoiden mukaan. arviointi ja harkintavalta.
Hoitava lääkäri päättää, mikä energiapohjainen laite soveltuu parhaiten potilaan ikääntymiseen liittyviin huolenaiheisiin. vaikka potilaan mieltymys huomioidaan, viime kädessä hoitava lääkäri on vastuussa potilaan nuorentamistarpeiden oikeasta arvioinnista ja asianmukaisten energiapohjaisten laitteiden käytöstä loppuhoidossa.
|
Potilaat saavat yhden nuorentamishoidon yhdellä tai useammalla energiapohjaisella laitteella tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali Esteettinen Parannusasteikko - Lääkäri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita seurataan hoidon jälkeen lääkärin raportoiman 5-portaisen Likert-asteikon (Global Aesthetic Improvement Scale) avulla asteikolla 0="huonompi" - 4="erittäin paljon parantunut".
|
3 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko - Potilas
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita seurataan hoidon jälkeen potilaan raportoimalla 5-pisteen Likert-asteikolla (Global Aesthetic Improvement Scale) arvoalueella 0="huonompi" - 4="erittäin paljon parantunut".
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20174054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .