Dispositivos de energia para rejuvenescimento
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Dispositivos não ablativos e ablativos são os tratamentos minimamente invasivos mais comumente usados para o rejuvenescimento da pele.
Dispositivos atuais no mercado para rejuvenescimento incluem os lasers como o Fraxel Restore, o Halo, o Helios III, o Pico, o ThermiVa e o DiVa que demonstraram ter eficácia para o rejuvenescimento do rosto, decote, mãos e vagina.
Neste estudo, propomos comparar a eficácia e o perfil de efeitos colaterais desses dispositivos para rejuvenescimento da pele de várias áreas do corpo, incluindo face, decote, mãos, tronco, extremidades superiores e inferiores e vagina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Exibem envelhecimento da pele e se beneficiarão do tratamento de rejuvenescimento da pele do rosto, pescoço/decote, tronco, mãos, extremidades superiores e inferiores e/ou vagina, conforme determinado pelo investigador/médico.
- Indivíduos com idade entre 18 e 85 anos, no momento do consentimento.
- Os sujeitos podem ser homens ou mulheres.
- Indivíduos com Fitzpatrick Skin tipo I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) ou I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a dar consentimento informado por escrito e a cumprir os requisitos deste protocolo. O formulário de consentimento foi padronizado em inglês. Para aqueles pacientes que não leem e não entendem inglês, um formulário de consentimento será padronizado e fornecido em um idioma que eles leiam e entendam, se possível.
Critério de exclusão:
- Crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
- Sujeitos que não estão dispostos ou não são capazes de fornecer consentimento por escrito.
- Indivíduos com qualquer histórico médico significativo, incluindo distúrbios de pele e distúrbios alimentares, conforme determinado pelo investigador/médico.
- Indivíduos em uso de qualquer substância que afete a coagulação do sangue (incluindo, entre outros, aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides, varfarina, vitamina E, óleo de peixe, heparina, heparina de baixo peso molecular, novos anticoagulantes).
- Indivíduos com coagulopatias sanguíneas conhecidas.
- Indivíduos com comprometimento do suprimento sanguíneo local (incluindo, entre outros, cirurgia recente, cicatrizes graves, doenças autoimunes envolvendo a face, pescoço/decote, tronco, mãos ou extremidades inferiores, como lúpus, morféia, sarcóide ou doença mista do tecido conjuntivo) ( dependentes de seu grupo de tratamento).
- Indivíduos que receberam tratamento de rejuvenescimento baseado em energia da face, pescoço/decote, tronco, mãos, extremidades superiores e inferiores e/ou vagina nos últimos 3 meses (dependendo da área que planejam tratar).
- Indivíduos que atendem a qualquer um dos critérios de contraindicação listados nas informações do produto para o dispositivo com o qual o indivíduo será tratado.
- Indivíduos que relataram estar atualmente grávidas ou amamentando no momento do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rejuvenescimento
Adultos que necessitam de rejuvenescimento do rosto, pescoço/decote, mãos, extremidades superiores e inferiores, tronco e/ou vagina receberão tratamento baseado em energia (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa ou DiVa) com base nos resultados dos investigadores. avaliação e discrição.
O médico assistente decidirá qual dispositivo baseado em energia é mais adequado para atender às preocupações do paciente com o envelhecimento; embora a preferência do paciente seja levada em consideração, em última análise, o médico assistente será responsável pela avaliação correta das necessidades de rejuvenescimento dos pacientes e pelo uso de dispositivos baseados em energia apropriados para o tratamento final.
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Os pacientes receberão um tratamento para rejuvenescimento usando um ou vários dispositivos baseados em energia com base no critério do investigador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Global de Melhoria Estética - Médico
Prazo: 3 meses
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Os doentes serão acompanhados após o tratamento utilizando uma escala de Likert de 5 pontos relatada pelo médico (Escala Global de Melhoria Estética) de 0="pior" a 4="muito melhorado".
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3 meses
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Escala Global de Melhoria Estética - Paciente
Prazo: 3 meses
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Os doentes serão acompanhados após o tratamento utilizando uma escala Likert de 5 pontos reportada pelo doente (Escala de Melhoria Estética Global) de 0="pior" a 4="muito melhorado".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20174054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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