Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia energetyczne do odmłodzenia

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Urządzenia nieablacyjne i ablacyjne to najczęściej stosowane małoinwazyjne zabiegi odmładzania skóry. Obecnie dostępne na rynku urządzenia do odmładzania obejmują lasery, takie jak Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa i DiVa, które wykazują skuteczność w odmładzaniu twarzy, dekoltu, dłoni i pochwa. W niniejszym badaniu proponujemy porównanie skuteczności i profilu skutków ubocznych tych urządzeń do odmładzania skóry różnych obszarów ciała, w tym twarzy, dekoltu, dłoni, tułowia, kończyn górnych i dolnych oraz pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wykazuje starzenie się skóry i odniesie korzyści z zabiegu odmładzania skóry twarzy, szyi/dekoltu, tułowia, dłoni, kończyn górnych i dolnych i/lub pochwy, zgodnie z ustaleniami badacza/lekarza.
  2. Osoby w wieku od 18 do 85 lat w momencie wyrażenia zgody.
  3. Podmiotami mogą być mężczyźni lub kobiety.
  4. Osoby ze skórą typu I-III według Fitzpatricka (Fraxel Restore, Helios III, Pico) lub I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
  5. Osoby badane muszą być zdolne i chętne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do przestrzegania wymagań niniejszego protokołu. Formularz zgody został ujednolicony w języku angielskim. Dla tych pacjentów, którzy nie czytają i nie rozumieją języka angielskiego, formularz zgody zostanie ujednolicony i dostarczony w języku, który czytają i rozumieją, jeśli to możliwe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
  2. Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody.
  3. Osoby z jakąkolwiek znaczącą historią medyczną, w tym chorobami skóry i zaburzeniami odżywiania, zgodnie z ustaleniami badacza/lekarza.
  4. Osoby przyjmujące jakiekolwiek substancje wpływające na krzepnięcie krwi (w tym między innymi aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, warfarynę, witaminę E, olej rybny, heparynę, heparynę drobnocząsteczkową, nowe antykoagulanty).
  5. Osoby ze znaną koagulopatią krwi.
  6. Osoby z upośledzeniem miejscowego ukrwienia (w tym między innymi niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, ciężkie bliznowacenie, choroby autoimmunologiczne obejmujące twarz, szyję/dekolt, tułów, dłonie lub kończyny dolne, takie jak toczeń, morphea, sarkoidoza lub mieszana choroba tkanki łącznej) ( w zależności od grupy leczenia).
  7. Osoby, które przeszły energetyczny zabieg odmładzający twarzy, szyi/dekoltu, tułowia, dłoni, kończyn górnych i dolnych i/lub pochwy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w zależności od obszaru, który planują poddać zabiegowi).
  8. Osoby, które spełniają którekolwiek z kryteriów przeciwwskazań wymienionych w informacji o produkcie dla urządzenia, którym pacjent będzie leczony.
  9. Pacjenci, którzy sami zgłosili, że są obecnie w ciąży lub karmią piersią w czasie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odmłodzenie
Dorośli wymagający odmłodzenia twarzy, szyi/dekoltu, dłoni, kończyn górnych i dolnych, tułowia i/lub pochwy zostaną poddani zabiegowi opartemu na energii (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa lub DiVa) w oparciu o ocenę badaczy ocena i dyskrecja. Lekarz prowadzący zadecyduje, które urządzenie zasilane energią będzie najlepiej dostosowane do rozwiązania problemów związanych ze starzeniem się pacjentów; chociaż preferencje pacjenta zostaną wzięte pod uwagę, ostatecznie lekarz prowadzący będzie odpowiedzialny za prawidłową ocenę potrzeb pacjenta w zakresie odmłodzenia i zastosowanie odpowiednich urządzeń zasilanych energią podczas końcowego leczenia.
Urządzenie: Urządzenie oparte na energii
Pacjenci otrzymają jeden zabieg odmładzający przy użyciu jednego lub wielu urządzeń opartych na energii, w zależności od uznania badacza.
Inne nazwy:
  • Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa, DiVa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Poprawy Estetycznej - Lekarz
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą monitorowani po leczeniu przy użyciu 5-punktowej skali Likerta zgłaszanej przez lekarza (Globalna Skala Poprawy Estetycznej) od 0="gorszy" do 4="znacznie poprawiony".
3 miesiące
Skala Globalnej Poprawy Estetycznej - Pacjent
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą obserwowani po leczeniu przy użyciu zgłaszanej przez pacjenta 5-punktowej skali Likerta (Globalna Skala Poprawy Estetycznej) od 0="gorzej" do 4="znacznie poprawione".
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20174054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie oparte na energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj