Appareils énergétiques pour le rajeunissement
10 février 2026 mis à jour par: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Les dispositifs non ablatifs et ablatifs sont les traitements mini-invasifs les plus couramment utilisés pour le rajeunissement de la peau.
Les dispositifs actuels sur le marché pour le rajeunissement comprennent les lasers tels que le Fraxel Restore, le Halo, l'Helios III, le Pico, le ThermiVa et le DiVa qui ont tous démontré leur efficacité pour le rajeunissement du visage, du décolleté, des mains et vagin.
Dans cette étude, nous proposons de comparer l'efficacité et le profil d'effets secondaires de ces dispositifs pour le rajeunissement de la peau de diverses zones du corps, notamment le visage, le décolleté, les mains, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs et le vagin.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Présentent un vieillissement cutané et bénéficieront d'un traitement de rajeunissement de la peau du visage, du cou/décolleté, du tronc, des mains, des membres supérieurs et inférieurs et/ou du vagin, tel que déterminé par l'investigateur/médecin.
- Sujets âgés de 18 à 85 ans, au moment du consentement.
- Les sujets peuvent être masculins ou féminins.
- Sujets avec Fitzpatrick Skin type I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) ou I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Les sujets doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de ce protocole. Le formulaire de consentement a été standardisé en anglais. Pour les patients qui ne lisent et ne comprennent pas l'anglais, un formulaire de consentement sera standardisé et fourni dans une langue qu'ils lisent et comprennent si possible.
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents (moins de 18 ans).
- Les sujets qui ne sont pas disposés ou capables de fournir un consentement écrit.
- Les personnes ayant des antécédents médicaux importants, y compris des troubles cutanés et des troubles de l'alimentation, tels que déterminés par l'investigateur/médecin.
- Sujets prenant toute substance affectant la coagulation sanguine (y compris, mais sans s'y limiter, l'aspirine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine, la vitamine E, l'huile de poisson, l'héparine, l'héparine de bas poids moléculaire, les nouveaux anticoagulants).
- Sujets atteints de coagulopathies sanguines connues.
- Sujets avec un compromis de l'approvisionnement en sang local (y compris, mais sans s'y limiter, une intervention chirurgicale récente, des cicatrices graves, des maladies auto-immunes impliquant le visage, le cou/le décolleté, le tronc, les mains ou les membres inférieurs tels que le lupus, la morphée, la sarcoïde ou une maladie mixte du tissu conjonctif) ( en fonction de leur groupe de traitement).
- Sujets ayant reçu un traitement de rajeunissement énergétique du visage, du cou/décolleté, du tronc, des mains, des membres supérieurs et inférieurs et/ou du vagin au cours des 3 derniers mois (en fonction de la zone qu'ils envisagent de traiter).
- Les sujets qui répondent à l'un des critères de contre-indication répertoriés dans les informations sur le produit de l'appareil avec lequel le sujet sera traité.
- Sujets qui se sont déclarés être actuellement enceintes ou allaitantes au moment du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rajeunissement
Les adultes nécessitant un rajeunissement du visage, du cou/décolleté, des mains, des membres supérieurs et inférieurs, du tronc et/ou du vagin recevront un traitement énergétique (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa ou DiVa) basé sur les résultats des enquêteurs. évaluation et discrétion.
Le médecin traitant décidera quel appareil basé sur l'énergie est le mieux adapté pour répondre aux préoccupations liées au vieillissement des patients ; bien que les préférences du patient soient prises en compte, le médecin traitant sera en fin de compte responsable de l'évaluation correcte des besoins de rajeunissement des patients et de l'utilisation d'appareils énergétiques appropriés pour le traitement final.
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Les patients recevront un traitement de rajeunissement à l'aide d'un ou de plusieurs appareils à base d'énergie, à la discrétion de l'investigateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'amélioration esthétique globale - Médecin
Délai: 3 mois
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Les patients seront suivis après le traitement à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points rapportée par le médecin (Échelle d'amélioration esthétique globale) allant de 0="pire" à 4="très nettement amélioré".
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3 mois
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Échelle d'Amélioration Esthétique Globale - Patient
Délai: 3 mois
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Les patients seront suivis après traitement à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points rapportée par le patient (Échelle d'amélioration esthétique globale) allant de 0="pire" à 4="très amélioré".
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20174054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .