Energienheter for foryngelse
10. februar 2026 oppdatert av: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Ikke-ablative og ablative enheter er de mest brukte minimalt-invasive behandlingene for hudforyngelse.
Nåværende enheter på markedet for foryngelse inkluderer lasere som Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa og DiVa som alle har vist seg å ha effekt for foryngelse av ansikt, dekolletage, hender og vagina.
I denne studien foreslår vi å sammenligne effektiviteten og bivirkningsprofilen til disse enhetene for hudforyngelse av ulike områder av kroppen, inkludert ansikt, dekolletage, hender, bagasjerom, øvre og nedre ekstremiteter og vagina.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utviser aldring av huden og vil dra nytte av hudforyngende behandling av ansikt, hals/dekolletage, bagasjerom, hender, øvre og nedre ekstremiteter og/eller vagina som bestemt av etterforskeren/legen.
- Forsøkspersoner mellom 18-85 år, på tidspunktet for samtykke.
- Forsøkspersonene kan være menn eller kvinner.
- Personer med Fitzpatrick hudtype I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) eller I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i denne protokollen. Samtykkeskjemaet er standardisert på engelsk. For de pasientene som ikke leser og forstår engelsk, vil et samtykkeskjema bli standardisert og gitt på et språk de leser og forstår hvis mulig.
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom (under 18 år).
- Forsøkspersoner som ikke er villige eller i stand til å gi skriftlig samtykke.
- Personer med noen betydelig medisinsk historie, inkludert hudsykdommer og spiseforstyrrelser som bestemt av etterforskeren/legen.
- Forsøk på alle stoffer som påvirker blodkoagulasjonen (inkludert men ikke begrenset til aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, warfarin, vitamin E, fiskeolje, heparin, lavmolekylært heparin, nye antikoagulanter).
- Personer med kjente blodkoagulopatier.
- Personer med nedsatt lokal blodtilførsel (inkludert, men ikke begrenset til nylig kirurgi, alvorlig arrdannelse, autoimmune sykdommer som involverer ansikt, nakke/dekolletage, bagasjerom, hender eller underekstremiteter som lupus, morphea, sarkoid eller blandet bindevevssykdom) ( avhengig av deres behandlingsgruppe).
- Personer som har mottatt energibasert foryngelsesbehandling av ansikt, nakke/dekolletage, bagasjerom, hender, over- og underekstremiteter og/eller vagina i løpet av de siste 3 månedene (avhengig av området de planlegger å behandle).
- Personer som oppfyller noen av kontraindikasjonskriteriene som er oppført i produktinformasjonen for enheten pasienten vil bli behandlet med.
- Personer som er selvrapportert å være gravide eller ammende på behandlingstidspunktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foryngelse
Voksne som trenger foryngelse av enten ansikt, hals/dekolletage, hender, øvre og nedre ekstremiteter, trunk og/eller vagina vil motta energibasert behandling (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa eller DiVa) basert på etterforskernes vurdering og skjønn.
Den behandlende legen vil avgjøre hvilken energibasert enhet som er best egnet for å møte pasientenes aldringsproblemer; Selv om pasientens preferanser vil bli tatt i betraktning, vil den behandlende legen i siste instans være ansvarlig for riktig vurdering av pasientenes behov for foryngelse og bruk av passende energibaserte enheter for den endelige behandlingen.
|
Pasienter vil motta én behandling for foryngelse ved bruk av én eller flere energibaserte enheter basert på etterforskers skjønn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Aesthetic Improvement Scale - Physician
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli fulgt opp etter behandling ved hjelp av en legerapportert 5-punkts likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) fra 0="verre" til 4="svært mye forbedret".
|
3 måneder
|
|
Global Estetisk Forbedringsskala - Pasient
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli fulgt opp etter behandling ved bruk av en pasientrapportert 5-punkts Likert-skala (Global Aesthetic Improvement Scale) fra 0="verre" til 4="svært mye forbedret".
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20174054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .