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회춘을 위한 에너지 장치

2021년 4월 14일 업데이트: Katerina Yale, MD, University of California, Irvine
비절제 및 절제 장치는 피부 회춘을 위해 가장 일반적으로 사용되는 최소 침습 치료입니다. 회춘을 위해 시장에 나와 있는 현재 장치에는 얼굴, 데콜테, 손 및 질. 이 연구에서 우리는 얼굴, 목덜미, 손, 몸통, 상지 및 하지, 질을 포함한 신체의 다양한 부위의 피부 회춘을 위한 이러한 장치의 효능 및 부작용 프로필을 비교할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조사자/의사가 결정한 바와 같이 피부 노화를 나타내고 얼굴, 목/데콜테, 몸통, 손, 상지 및 하지 및/또는 질의 피부 회춘 치료로부터 혜택을 받을 것입니다.
  2. 동의 당시 18-85세 사이의 피험자.
  3. 피험자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  4. Fitzpatrick 피부 유형 I-III(Fraxel Restore, Helios III, Pico) 또는 I-VI(Halo, ThermiVa, DiVa)가 있는 피험자.
  5. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 이 프로토콜의 요구 사항을 준수해야 합니다. 동의서 양식은 영어로 표준화되었습니다. 영어를 읽고 이해하지 못하는 환자의 경우 동의서를 표준화하여 가능하면 읽고 이해할 수 있는 언어로 제공합니다.

제외 기준:

  1. 어린이 및 청소년(18세 미만).
  2. 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
  3. 조사자/의사가 결정한 피부 장애 및 섭식 장애를 포함하여 중요한 병력이 있는 개인.
  4. 혈액 응고에 영향을 미치는 물질(아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제, 와파린, 비타민 E, 어유, 헤파린, 저분자량 헤파린, 신규 항응고제를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 피험자.
  5. 알려진 혈액 응고 장애가 있는 피험자.
  6. 국소 혈액 공급이 손상된 피험자(최근 수술, 심각한 흉터, 얼굴, 목/데콜테, 몸통, 손 또는 루푸스, 모르페아, 사르코이드 또는 혼합 결합 조직 질환과 같은 하지를 포함하는 자가 면역 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음) ( 치료 그룹에 따라 다름).
  7. 지난 3개월 이내에 얼굴, 목/데콜테, 몸통, 손, 상지 및 하지 및/또는 질에 에너지 기반 회춘 치료를 받은 피험자(치료할 부위에 따라 다름).
  8. 피험자가 치료할 장치에 대한 제품 정보에 나열된 금기 기준을 충족하는 피험자.
  9. 치료 시점에 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 것으로 자가 보고된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회춘
얼굴, 목/데콜테, 손, 상지 및 하지, 몸통 및/또는 질의 회춘을 필요로 하는 성인은 에너지 기반 치료(Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa 또는 DiVa)를 받게 됩니다. 평가와 재량. 치료 의사는 환자의 노화 문제를 해결하는 데 가장 적합한 에너지 기반 장치를 결정합니다. 환자의 선호도가 고려되겠지만, 궁극적으로 치료 의사는 환자의 회춘 요구에 대한 정확한 평가와 최종 치료를 위한 적절한 에너지 기반 장치의 사용에 대한 책임이 있습니다.
환자는 연구자의 재량에 따라 하나 또는 여러 개의 에너지 기반 장치를 사용하여 회춘을 위한 한 가지 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 프락셀 리스토어, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa, DiVa

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 미적 개선 척도
기간: 3 개월
환자와 의사가 보고한 5점 리커트 척도(글로벌 미적 개선 척도)를 사용하여 0="나쁨"에서 4="매우 많이 개선됨"까지 후치료를 위해 환자를 추적할 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-4054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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에너지 기반 장치에 대한 임상 시험

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