Energieapparaten voor verjonging
10 februari 2026 bijgewerkt door: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Niet-ablatieve en ablatieve apparaten zijn de meest gebruikte minimaal invasieve behandelingen voor huidverjonging.
Huidige apparaten voor verjonging op de markt zijn de lasers zoals de Fraxel Restore, de Halo, de Helios III, de Pico, de ThermiVa en de DiVa, waarvan allemaal is aangetoond dat ze werkzaam zijn voor de verjonging van het gezicht, decolleté, handen en vagina.
In deze studie stellen we voor om de werkzaamheid en het bijwerkingenprofiel van deze apparaten voor huidverjonging van verschillende delen van het lichaam te vergelijken, waaronder het gezicht, decolleté, handen, romp, bovenste en onderste ledematen en de vagina.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vertoont huidveroudering en heeft baat bij een huidverjongingsbehandeling van het gezicht, hals/décolleté, romp, handen, bovenste en onderste ledematen en/of vagina zoals bepaald door de onderzoeker/arts.
- Proefpersonen tussen de 18 en 85 jaar oud, op het moment van toestemming.
- Onderwerpen kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn.
- Proefpersonen met Fitzpatrick huidtype I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) of I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit protocol. Het toestemmingsformulier is gestandaardiseerd in het Engels. Voor die patiënten die geen Engels lezen en begrijpen, zal een toestemmingsformulier worden gestandaardiseerd en indien mogelijk worden verstrekt in een taal die ze lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
- Proefpersonen die geen schriftelijke toestemming willen of kunnen geven.
- Personen met een significante medische geschiedenis, waaronder huidaandoeningen en eetstoornissen, zoals vastgesteld door de onderzoeker/arts.
- Proefpersonen die stoffen gebruiken die de bloedstolling beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, warfarine, vitamine E, visolie, heparine, laagmoleculaire heparine, nieuwe anticoagulantia).
- Proefpersonen met bekende bloedcoagulopathieën.
- Proefpersonen met een verminderde lokale bloedtoevoer (inclusief maar niet beperkt tot recente operaties, ernstige littekens, auto-immuunziekten met betrekking tot het gezicht, nek/décolleté, romp, handen of onderste ledematen zoals lupus, morphea, sarcoïd of gemengde bindweefselziekte) ( afhankelijk van hun behandelgroep).
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een op energie gebaseerde verjongingsbehandeling van het gezicht, de hals/decolleté, de romp, de handen, de bovenste en onderste ledematen en/of de vagina hebben ondergaan (afhankelijk van het gebied dat ze willen behandelen).
- Proefpersonen die voldoen aan een van de contra-indicatiecriteria die worden vermeld in de productinformatie voor het apparaat waarmee de proefpersoon zal worden behandeld.
- Proefpersonen die naar eigen zeggen momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verjonging
Volwassenen die verjonging nodig hebben van gezicht, nek/decolleté, handen, bovenste en onderste ledematen, romp en/of vagina zullen een op energie gebaseerde behandeling krijgen (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa of DiVa) op basis van de bevindingen van de onderzoekers. beoordeling en discretie.
De behandelende arts zal beslissen welk op energie gebaseerd apparaat het meest geschikt is om de ouder wordende problemen van de patiënt aan te pakken; Hoewel er rekening zal worden gehouden met de voorkeur van de patiënt, zal de behandelende arts uiteindelijk verantwoordelijk zijn voor de juiste beoordeling van de verjongingsbehoeften van de patiënt en voor het gebruik van geschikte op energie gebaseerde apparaten voor de uiteindelijke behandeling.
|
Patiënten krijgen één behandeling voor verjonging met behulp van één of meerdere op energie gebaseerde apparaten op basis van het oordeel van de onderzoeker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Aesthetic Improvement Scale - Physician
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten worden na de behandeling gevolgd met behulp van een door de arts gerapporteerde 5-punts Likertschaal (Global Aesthetic Improvement Scale) van 0="erger" tot 4="zeer veel verbeterd".
|
3 maanden
|
|
Global Aesthetic Improvement Scale - Patient
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten zullen na de behandeling worden gevolgd met behulp van een door de patiënt gerapporteerde 5-punts Likert-schaal (Global Aesthetic Improvement Scale) van 0="slechter" tot 4="zeer veel verbeterd".
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20174054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .