Dispositivos de energía para el rejuvenecimiento
10 de febrero de 2026 actualizado por: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Los dispositivos no ablativos y ablativos son los tratamientos mínimamente invasivos más utilizados para el rejuvenecimiento de la piel.
Los dispositivos actuales en el mercado para el rejuvenecimiento incluyen láseres como el Fraxel Restore, el Halo, el Helios III, el Pico, el ThermiVa y el DiVa, todos los cuales han demostrado tener eficacia para el rejuvenecimiento de la cara, escote, manos y vagina.
En este estudio, proponemos comparar la eficacia y el perfil de efectos secundarios de estos dispositivos para el rejuvenecimiento de la piel de varias áreas del cuerpo, incluidos el rostro, el escote, las manos, el tronco, las extremidades superiores e inferiores y la vagina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentará envejecimiento de la piel y se beneficiará del tratamiento de rejuvenecimiento de la piel de la cara, el cuello/escote, el tronco, las manos, las extremidades superiores e inferiores y/o la vagina según lo determine el investigador/médico.
- Sujetos entre 18 y 85 años de edad, en el momento del consentimiento.
- Los sujetos pueden ser hombres o mujeres.
- Sujetos con Fitzpatrick Skin tipo I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) o I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de este protocolo. El formulario de consentimiento se ha estandarizado en inglés. Para aquellos pacientes que no leen ni entienden inglés, se estandarizará un formulario de consentimiento y se les proporcionará en un idioma que lean y entiendan si es posible.
Criterio de exclusión:
- Niños y adolescentes (menores de 18 años).
- Sujetos que no están dispuestos o no pueden dar su consentimiento por escrito.
- Individuos con antecedentes médicos significativos, incluidos trastornos de la piel y trastornos de la alimentación según lo determine el investigador/médico.
- Sujetos en cualquier sustancia que afecte la coagulación de la sangre (incluidos, entre otros, aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina, vitamina E, aceite de pescado, heparina, heparina de bajo peso molecular, nuevos anticoagulantes).
- Sujetos con coagulopatías sanguíneas conocidas.
- Sujetos con un compromiso del suministro de sangre local (que incluye, entre otros, cirugía reciente, cicatrización grave, enfermedades autoinmunes que afectan la cara, el cuello/escote, el tronco, las manos o las extremidades inferiores, como lupus, morfea, sarcoide o enfermedad mixta del tejido conjuntivo) ( dependiendo de su grupo de tratamiento).
- Sujetos que hayan recibido un tratamiento de rejuvenecimiento basado en energía de la cara, el cuello/escote, el tronco, las manos, las extremidades superiores e inferiores y/o la vagina en los últimos 3 meses (dependiendo del área que planeen tratar).
- Sujetos que cumplen cualquiera de los criterios de contraindicación enumerados en la información del producto para el dispositivo con el que se tratará al sujeto.
- Sujetos que autoinformaron estar actualmente embarazadas o amamantando en el momento del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rejuvenecimiento
Los adultos que requieran rejuvenecimiento de la cara, cuello/escote, manos, extremidades superiores e inferiores, tronco y/o vagina recibirán un tratamiento basado en energía (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa o DiVa) según los investigadores. valoración y discreción.
El médico tratante decidirá qué dispositivo basado en energía es el más adecuado para abordar las preocupaciones de los pacientes sobre el envejecimiento; aunque se tendrán en cuenta las preferencias del paciente, en última instancia el médico tratante será responsable de la evaluación correcta de las necesidades de rejuvenecimiento de los pacientes y del uso de dispositivos energéticos adecuados para el tratamiento final.
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Los pacientes recibirán un tratamiento de rejuvenecimiento utilizando uno o varios dispositivos basados en energía según el criterio del investigador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Global de Mejora Estética - Médico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán seguidos después del tratamiento utilizando una escala de Likert de 5 puntos reportada por el médico (Escala Global de Mejora Estética) desde 0="peor" hasta 4="muy mejorado".
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3 meses
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Escala de Mejora Estética Global - Paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán seguidos después del tratamiento utilizando una escala Likert de 5 puntos reportada por el paciente (Escala Global de Mejora Estética) desde 0="peor" hasta 4="muy mejorado".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20174054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .