Энергетические устройства для омоложения
10 февраля 2026 г. обновлено: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Неабляционные и абляционные устройства являются наиболее часто используемыми минимально инвазивными методами омоложения кожи.
Текущие устройства для омоложения, представленные на рынке, включают лазеры, такие как Fraxel Restore, Halo, Helios III, Pico, ThermiVa и DiVa, которые доказали свою эффективность для омоложения лица, декольте, рук и влагалище.
В этом исследовании мы предлагаем сравнить эффективность и профиль побочных эффектов этих устройств для омоложения кожи различных участков тела, включая лицо, декольте, руки, туловище, верхние и нижние конечности и влагалище.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проявите старение кожи и получите пользу от процедуры омоложения кожи лица, шеи/декольте, туловища, рук, верхних и нижних конечностей и/или влагалища, как это определено исследователем/врачом.
- Субъекты в возрасте от 18 до 85 лет на момент получения согласия.
- Субъекты могут быть мужчинами или женщинами.
- Субъекты с типом кожи по Фитцпатрику I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) или I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Субъекты должны быть в состоянии и готовы дать письменное информированное согласие и соблюдать требования этого протокола. Форма согласия стандартизирована на английском языке. Для тех пациентов, которые не читают и не понимают по-английски, форма согласия будет стандартизирована и предоставлена на языке, который они читают и понимают, если это возможно.
Критерий исключения:
- Дети и подростки (до 18 лет).
- Субъекты, которые не желают или не могут предоставить письменное согласие.
- Лица с любым значительным медицинским анамнезом, включая кожные заболевания и расстройства пищевого поведения, как определено следователем/врачом.
- Субъекты, принимающие любые вещества, влияющие на свертываемость крови (включая, помимо прочего, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, варфарин, витамин Е, рыбий жир, гепарин, низкомолекулярный гепарин, новые антикоагулянты).
- Субъекты с известными коагулопатиями крови.
- Субъекты с нарушением местного кровоснабжения (включая, помимо прочего, недавнюю операцию, тяжелые рубцы, аутоиммунные заболевания лица, шеи/декольте, туловища, рук или нижних конечностей, такие как волчанка, морфеа, саркоид или смешанное заболевание соединительной ткани) ( в зависимости от группы лечения).
- Субъекты, которые прошли энергетическое омоложение лица, шеи/декольте, туловища, рук, верхних и нижних конечностей и/или влагалища в течение последних 3 месяцев (в зависимости от области, которую они планируют лечить).
- Субъекты, которые соответствуют любому из критериев противопоказаний, перечисленных в информации о продукте для устройства, которым будет лечиться субъект.
- Субъекты, которые сообщили о том, что в настоящее время беременны или кормят грудью во время лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омоложение
Взрослые, которым требуется омоложение лица, шеи/декольте, рук, верхних и нижних конечностей, туловища и/или влагалища, получат энергетическое лечение (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa или DiVa) на основании рекомендаций исследователей. оценка и усмотрение.
Лечащий врач решит, какое энергетическое устройство лучше всего подходит для решения проблем старения пациентов; хотя предпочтения пациента будут приниматься во внимание, в конечном итоге лечащий врач будет нести ответственность за правильную оценку потребностей пациентов в омоложении и использование соответствующих энергетических устройств для окончательного лечения.
|
Пациенты получат одну процедуру омоложения с использованием одного или нескольких устройств на основе энергии на усмотрение исследователя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала глобального эстетического улучшения - Врач
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут наблюдаться после лечения с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, оцениваемой врачом (Шкала глобального эстетического улучшения) от 0="хуже" до 4="значительно улучшено".
|
3 месяца
|
|
Глобальная шкала оценки эстетических улучшений - Пациент
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут наблюдаться после лечения с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, заполняемой пациентами (Шкала глобального эстетического улучшения), от 0="хуже" до 4="значительно улучшено".
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20174054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .