Energetikai eszközök a fiatalításhoz
2026. február 10. frissítette: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
A nem ablatív és ablatív eszközök a leggyakrabban használt, minimálisan invazív bőrfiatalító kezelések.
A piacon jelenleg kapható fiatalító eszközök közé tartoznak az olyan lézerek, mint a Fraxel Restore, a Halo, a Helios III, a Pico, a ThermiVa és a DiVa, amelyek mindegyike bizonyítottan hatékony az arc, dekoltázs, kéz és hüvely.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy összehasonlítsuk ezen eszközök hatékonyságát és mellékhatásprofilját a test különböző területeinek bőrfiatalítására, beleértve az arcot, a dekoltázst, a kezet, a törzset, a felső és alsó végtagokat, valamint a hüvelyt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mutassa be a bőr öregedését, és előnyös lesz az arc, a nyak/dekoltázs, a törzs, a kéz, a felső és alsó végtagok és/vagy a hüvely bőrfiatalító kezelése a vizsgáló/orvos által meghatározottak szerint.
- A beleegyezés időpontjában 18-85 év közötti alanyok.
- Az alanyok lehetnek férfiak vagy nők.
- Fitzpatrick bőrtípusú alanyok I-III (Fraxel Restore, Helios III, Pico) vagy I-VI (Halo, ThermiVa, DiVa).
- Az alanyoknak képesnek és hajlandónak kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak, és megfeleljenek a jelen protokoll követelményeinek. A hozzájárulási űrlapot szabványosították angol nyelven. Azon betegek számára, akik nem olvasnak és nem értenek angolul, egy beleegyezési űrlapot szabványosítanak, és lehetőség szerint olyan nyelven biztosítanak, amelyet olvasnak és megértenek.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek és serdülők (18 év alattiak).
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók vagy nem tudnak írásos beleegyezést adni.
- Olyan személyek, akiknek bármilyen jelentős kórtörténetük van, beleértve a bőr- és étkezési rendellenességeket, a vizsgáló/orvos által meghatározottak szerint.
- A véralvadást befolyásoló anyagokkal kapcsolatos témák (beleértve, de nem kizárólagosan az aszpirint és más nem szteroid gyulladáscsökkentőket, warfarint, E-vitamint, halolajat, heparint, kis molekulatömegű heparint, új véralvadásgátlókat).
- Ismert véralvadási zavarban szenvedő alanyok.
- Olyan személyek, akiknek a helyi vérellátása korlátozott (beleértve, de nem kizárólagosan a közelmúltban végzett műtétet, súlyos hegesedést, az arcot, nyakat/dekoltázst, törzset, kezet vagy alsó végtagokat érintő autoimmun betegségeket, mint például lupus, morphea, sarcoid vagy vegyes kötőszöveti betegség) kezelési csoportjuktól függően).
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban az arc, a nyak/dekoltázs, a törzs, a kéz, a felső és alsó végtagok és/vagy a hüvely energiaalapú fiatalító kezelésében részesültek (attól függően, hogy milyen területet terveznek kezelni).
- Azokat az alanyokat kezelik, akik megfelelnek az adott eszköz terméktájékoztatójában felsorolt bármely ellenjavallat kritériumának.
- Azok az alanyok, akik saját bevallásuk szerint jelenleg terhesek vagy szoptatnak a kezelés idején.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megfiatalodás
Az arc, a nyak/dekoltázs, a kéz, a felső és alsó végtagok, a törzs és/vagy a hüvely megfiatalítását igénylő felnőttek energiaalapú kezelésben (Fraxel Restore, Helios III, PicoWay, Halo, ThermiVa vagy DiVa) részesülnek a vizsgálók szerint. értékelés és mérlegelés.
A kezelőorvos dönti el, hogy melyik energiaalapú eszköz a legalkalmasabb a betegek öregedéssel kapcsolatos aggályainak kezelésére; bár a betegek preferenciáját figyelembe veszik, végső soron a kezelőorvos feladata lesz a betegek fiatalítási szükségletének helyes felmérése és a végső kezeléshez megfelelő energia alapú eszközök használata.
|
A betegek egy fiatalító kezelést kapnak egy vagy több energiaalapú eszközzel a vizsgáló döntése alapján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális Esztétikai Javulási Skála - Orvos
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeket kezelés után egy orvos által megadott 5 pontos Likert-skálával (Globális Esztétikai Javulási Skála) követik nyomon, ahol 0="romlott" és 4="nagyon javult".
|
3 hónap
|
|
Globális Esztétikai Javulási Skála - Beteg
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeket kezelés utáni követés során egy beteg által kitöltött 5 fokozatú Likert-skálával (Globális Esztétikai Javulási Skála) értékelik, ahol 0="rosszabb" és 4="nagyon javult".
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20174054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .