脊椎転移性病変におけるピラメッシュチタンケージ再建による体切除術
2018年12月6日 更新者：ahmed salaheldin mohammed saro、Sohag University
背腰部転移病変におけるピラメッシュ チタン ケージ再建による後外側体切除術
脊柱は、転移性新生物を有する患者において30%から70%の範囲の発生率で、転移の最も一般的な骨部位を表す。 背棘は、脊柱全体で転移の頻度が最も高い部位であり、その後に腰椎が続きます。 これらの転移性病変は、しばしば複雑な脊椎減圧と前方再建を必要とする臨床的実体です。 後外側アプローチだけでも、経椎弓根固定による優れた減圧と、椎体切除および再建のための神経要素の安全な可視化が可能になるため、研究者は段階的な手術で発生する可能性のある合併症を回避できます。
目的: この研究における研究者の目的は、症例を報告し、固定に対する研究者のアプローチを評価し、痛みの改善と神経障害に関する術後期間を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Sohag 医学部の脳神経外科では、2014 年 8 月から 2017 年 8 月の間に、椎体崩壊を伴う単一の腰椎転移性脊椎病変を有する 26 人の患者が、一段階の円周体切除術と、正中線、後部を介してピラメッシュ チタン ケージを使用した前部脊椎再建術を受けました。そして横からのアプローチ。
治験責任医師は、神経学的症状を伴う脊髄圧迫を引き起こす運河内のレトロパルス断片を有する患者を研究に含めました。
症例に対して転移性精密検査が行われました。
除外基準には、複数の脊椎転移または脊椎外転移のある患者、心臓病患者などの他の併存疾患のある患者、慢性腎不全の患者、および手術前1年以内に放射線療法または化学療法を受けた患者が含まれます。
術前の神経学的評価、完全な実験室調査が行われました。
研究者はケベックスケールを使用して患者の痛みの改善を評価し、筋力スケールを使用して運動を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経学的症状を伴う脊髄圧迫を引き起こす運河内の逆流破片を有する患者。
除外基準:
- 複数の脊椎転移または脊椎外転移のある患者。
- 心臓病患者、慢性腎不全患者などの他の併存症のある患者。
- 手術前1年以内に放射線療法または化学療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：転移性脊椎病変を有する患者
椎体切除術
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この研究における研究者の目標は、ピラメッシュチタンケージによる再建を伴う単一段階の後外側全周体切除術によって治療された、さまざまな原発からの腰背転移病変を有するソハグ大学病院の26人の患者の臨床シリーズを報告し、痛みに関する改善の程度を説明することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(ケベックスケール) 3 年間で背中の痛みを評価する
時間枠：3年
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(ケベック スケール) スケールが小さいほど痛みが強い
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3年
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(筋力等級付け尺度) 3年間使用した運動能力を評価する
時間枠：3年
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（筋力等級）等級が高いほど運動能力が高い
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery、Assuit Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
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