Corpectomia con ricostruzione della gabbia in titanio Pyramesh nelle lesioni metastatiche del dorsolumbro
6 dicembre 2018 aggiornato da: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Corpectomia posterolaterale con ricostruzione della gabbia in titanio Pyramesh nelle lesioni metastatiche del dorsolumbro
La colonna vertebrale rappresenta la sede ossea più frequente di metastasi con un'incidenza compresa tra il 30% e il 70% nei pazienti con neoplasie metastatiche. La colonna vertebrale dorsale presenta il sito più frequente di metastasi su tutta la colonna vertebrale, seguita dalla colonna lombare. Queste lesioni metastatiche sono entità cliniche che spesso richiedono una complessa decompressione spinale e ricostruzione anteriore. Gli approcci posterolaterali da soli consentono un'eccellente decompressione con fissazione transpeduncolare e visualizzazione sicura degli elementi neurali per la corpectomia e la ricostruzione in modo che gli investigatori possano evitare le complicazioni che possono verificarsi con l'intervento chirurgico in scena.
Scopo: l'obiettivo degli investigatori nello studio è quello di segnalare casi e valutare l'approccio degli investigatori per la fissazione e valutare il periodo postoperatorio per quanto riguarda il miglioramento del dolore e il deficit neurologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Presso il dipartimento di neurochirurgia della facoltà di medicina di Sohag, tra agosto 2014 e agosto 2017, 26 pazienti con lesioni spinali metastatiche dorso-lombari singole con collasso del corpo vertebrale sono stati sottoposti a corpectomia circonferenziale in un'unica fase e ricostruzione spinale anteriore con una gabbia in titanio pyramesh attraverso una linea mediana, posteriore e approccio laterale.
I ricercatori hanno incluso nello studio pazienti con frammento retropulsato all'interno del canale che causa la compressione del midollo spinale con manifestazione neurologica.
Il lavoro metastatico è stato eseguito per i casi.
I criteri di esclusione includono pazienti con più di una metastasi spinale o metastasi extraspinali, pazienti con altre comorbilità come pazienti con malattie cardiache, pazienti con insufficienza renale cronica e pazienti che hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia entro un anno prima dell'intervento.
Sono state effettuate una valutazione neurologica preoperatoria, indagini di laboratorio complete.
I ricercatori hanno utilizzato la scala del Quebec per valutare il miglioramento dei pazienti per quanto riguarda il dolore e la scala della potenza muscolare per valutare il motore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con frammento retropulsato all'interno del canale che causa la compressione del midollo spinale con manifestazione neurologica.
Criteri di esclusione:
- pazienti con più di una metastasi spinale o metastasi extraspinale.
- pazienti con altre comorbidità come malati cardiaci, pazienti con insufficienza renale cronica.
- pazienti che hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia entro un anno prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti con lesioni spinali metastatiche
corpectomia
|
L'obiettivo degli investigatori in questo studio è di riportare serie cliniche di 26 pazienti nell'ospedale universitario di Sohag con lesioni metastatiche dorso-lombari da diverse primarie trattate da corpectomia circonferenziale posterolaterale in un solo stadio con ricostruzione da una gabbia in titanio pyramesh e tenere conto del grado di miglioramento per quanto riguarda il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(scala del Quebec) per valutare il mal di schiena in tre anni
Lasso di tempo: 3 anni
|
(Quebec Scale) più bassa è la scala, migliore è il dolore
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3 anni
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(scala di valutazione della potenza muscolare) per valutare l'utilizzo della potenza motoria in tre anni
Lasso di tempo: 3 anni
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(Classificazione della potenza muscolare) più alto è il grado, migliore è la potenza del motore
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sohag2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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