Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korpektomi med Pyramesh Titanium Cage Rekonstruksjon i Dorsolumber Metastatic Lesjoner

6. desember 2018 oppdatert av: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Posterolateral Corpectomy Med Pyramesh Titanium Cage Rekonstruksjon i Dorsolumber Metastatic Lesjoner

Virvelsøylen representerer det vanligste benstedet for metastaser med en insidens varierte fra 30 % til 70 % hos pasienter med metastatiske neoplasmer. Ryggryggraden har det høyeste hyppige stedet for metastasering over hele ryggraden etterfulgt av tømmerryggraden. Disse metastatiske lesjonene er kliniske enheter som ofte krever en kompleks spinal dekompresjon og fremre rekonstruksjon. Posterolaterale tilnærminger alene tillater utmerket dekompresjon med transpedikulær fiksering og sikker visualisering av de nevrale elementene for corpectomy og rekonstruksjon, slik at etterforskerne kan unngå komplikasjonene som kan oppstå med den iscenesatte operasjonen.

Formål: Utforskernes mål i studien er å rapportere tilfeller og evaluere utforskernes tilnærming for fiksering og vurdere den postoperative perioden med hensyn til smerteforbedring og nevrologisk defekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved nevrokirurgisk avdeling ved Sohag medisinsk fakultet gjennomgikk mellom august 2014 og august 2017 26 pasienter med enkelt dorsolumbale metastatiske spinale lesjoner med vertebral kroppskollaps en ett-trinns, circumferential corpectomy og anterior spinal rekonstruksjon med en midline pyramesh, posterior av titanium. og sideveis tilnærming. Etterforskere inkluderte i studien pasienter med retropulsert fragment inne i kanalen som forårsaker ryggmargskompresjon med nevrologisk manifestasjon. Metastatisk opparbeidelse ble gjort for tilfeller. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med mer enn én spinal metastase eller ekstra-spinal metastase, pasienter med andre komorbiditeter som hjertesyke pasienter, pasienter med kronisk nyresvikt og pasienter som fikk strålebehandling eller kjemoterapi innen ett år før operasjonen. En preoperativ nevrologisk vurdering, komplette laboratorieundersøkelser ble gjort. Etterforskerne brukte Quebec-skalaen for å vurdere pasientenes forbedring med hensyn til smerte, og muskelkraftskalaen for å evaluere motoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med retropulsert fragment inne i kanalen som forårsaker ryggmargskompresjon med nevrologisk manifestasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med mer enn én spinal metastase eller ekstra-spinal metastase.
  • pasienter med andre komorbiditeter som hjertesyke pasienter, pasienter med kronisk nyresvikt.
  • pasienter som fikk strålebehandling eller kjemoterapi innen ett år før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med metastatiske ryggmargslesjoner
korpektomi
Fremgangsmåte: Posterolateral corpectomy
Etterforskernes mål i denne studien er å rapportere kliniske serier på 26 pasienter ved Sohag universitetssykehus med dorsolumbale metastatiske lesjoner fra forskjellige primære behandlinger behandlet med ett-trinns posterolateral circumferential corpectomy med rekonstruksjon av et pyramesh titanbur og redegjøre for graden av bedring angående smerten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Quebec-skala) for å vurdere ryggsmerter om tre år
Tidsramme: 3 år
(Quebec Scale) jo lavere skala, jo bedre er smerten
3 år
(skala for muskelkraft) for å evaluere motorkraft ved bruk av tre år
Tidsramme: 3 år
(Klassering av muskelkraft) jo høyere karakter jo bedre er motorkraften
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sohag2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere