Corpectomia com reconstrução em gaiola de titânio Pyramesh em lesões metastáticas de Dorsolumber
6 de dezembro de 2018 atualizado por: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Corpectomia póstero-lateral com reconstrução em gaiola de titânio Pyramesh em lesões metastáticas em Dorsolumber
A coluna vertebral representa o local ósseo mais comum para a metástase com uma incidência variando de 30% a 70% em pacientes com neoplasias metastáticas. A coluna dorsal carrega o local mais frequente de metástase em toda a coluna vertebral, seguida pela coluna lombar. Essas lesões metastáticas são entidades clínicas que muitas vezes necessitam de uma complexa descompressão espinhal e reconstrução anterior. Abordagens póstero-laterais isoladas permitem excelente descompressão com fixação transpedicular e visualização segura dos elementos neurais para corpectomia e reconstrução para que os investigadores possam evitar as complicações que podem ocorrer com a cirurgia estagiada.
Objetivo: o objetivo dos investigadores no estudo é relatar casos e avaliar a abordagem dos investigadores para fixação e avaliar o período pós-operatório quanto à melhora da dor e déficit neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No departamento de neurocirurgia da faculdade de medicina de Sohag, entre agosto de 2014 e agosto de 2017, 26 pacientes com lesões espinhais metastáticas dorsolombares únicas com colapso do corpo vertebral foram submetidos a uma corpectomia circunferencial de estágio único e reconstrução da coluna vertebral anterior com uma gaiola de titânio pyramesh através de uma linha média, posterior e abordagem lateral.
Os investigadores incluíram no estudo pacientes com fragmento retropulsado dentro do canal que causa compressão da medula espinhal com manifestação neurológica.
O trabalho metastático foi feito para os casos.
Os critérios de exclusão incluem pacientes com mais de uma metástase espinhal ou metástase extraespinal, pacientes com outras comorbidades como cardiopatas, pacientes com insuficiência renal crônica e pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia até um ano antes da cirurgia.
Uma avaliação neurológica pré-operatória, investigações laboratoriais completas foram feitas.
Os pesquisadores usaram a escala de Quebec para avaliar a melhora dos pacientes em relação à dor e a escala de força muscular para avaliar a motricidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fragmento retropulsado dentro do canal que causa compressão medular com manifestação neurológica.
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de uma metástase espinhal ou metástase extra-espinhal.
- pacientes com outras comorbidades como pacientes cardíacos, pacientes com insuficiência renal crônica.
- pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia até um ano antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com lesões metastáticas da coluna vertebral
corpectomia
|
O objetivo dos pesquisadores neste estudo é relatar séries clínicas de 26 pacientes no hospital universitário Sohag com lesões metastáticas dorsolombares de diferentes primárias tratadas por corpectomia circunferencial póstero-lateral de estágio único com reconstrução por gaiola de titânio pyramesh e relatar o grau de melhora em relação à dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(escala de Quebec) para avaliar a dor nas costas em três anos
Prazo: 3 anos
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(Escala de Quebec) quanto menor a escala, melhor é a dor
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3 anos
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(escala de graduação de potência muscular) para avaliar o uso de potência motora em três anos
Prazo: 3 anos
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(Classificação de potência muscular) quanto maior a classificação, melhor é a potência do motor
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sohag2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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