- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768167
Korpektomia Pyramesh-titaanihäkin rekonstruktiolla selkäytimen metastaattisissa leesioissa
Posterolateraalinen korpektomia pyramesh-titaanihäkin rekonstruktiolla selkäsolujen metastaattisissa leesioissa
Selkäranka edustaa yleisintä etäpesäkkeitä sisältävää luukohtaa, ja sen esiintyvyys vaihteli 30–70 % potilailla, joilla on metastaattisia kasvaimia. Selkärangassa on yleisin etäpesäkkeiden esiintymiskohta koko selkärangassa, jota seuraa puuselkäranka. Nämä metastaattiset leesiot ovat kliinisiä kokonaisuuksia, jotka usein edellyttävät monimutkaista selkärangan dekompressiota ja anteriorista rekonstruktiota. Pelkästään posterolateraaliset lähestymistavat mahdollistavat erinomaisen dekompression transpedikulaarisella kiinnityksellä ja hermoelementtien turvallisen visualisoinnin korpektomiaa ja rekonstruktiota varten, jotta tutkijat voivat välttää komplikaatioita, joita voi tapahtua vaiheittaisen leikkauksen yhteydessä.
Tarkoitus: tutkijoiden tavoitteena tutkimuksessa on raportoida tapauksia ja arvioida tutkijoiden lähestymistapaa fiksaatioon sekä arvioida leikkauksen jälkeistä ajanjaksoa kivun paranemisen ja neurologisen puutteen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on retropulsoitu fragmentti kanavan sisällä, mikä aiheuttaa selkäytimen kompression ja neurologisia ilmenemismuotoja.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on useampi kuin yksi selkärangan etäpesäke tai selkärangan ulkopuolinen etäpesäke.
- potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten sydänsairaita potilaita, potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa vuoden sisällä ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: potilailla, joilla on metastaattisia selkäydinvaurioita
korpektomia
|
Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on raportoida kliiniset sarjat 26 potilaasta Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä aiheuttavia leesioita eri primaareista, joita hoidettiin yksivaiheisella posterolateraalisella kehäkorpektomialla ja rekonstruktiolla pyramesh-titaanihäkillä, ja selvittää kivun paranemisaste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
(Quebecin asteikolla) selkäkipujen arvioimiseksi kolmen vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
(Quebecin asteikko) mitä matalampi asteikko, sitä parempi on kipu
|
3 vuotta
|
(lihasten tehon arviointiasteikko) moottorin tehon arvioimiseksi kolmen vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
(Muscle power grading) mitä korkeampi arvosana, sitä parempi on moottorin teho
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sohag2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan metastaasit
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis