Corpektomia z rekonstrukcją klatki tytanowej Pyramesh w zmianach przerzutowych grzbietowo-lędźwiowych
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Kordektomia tylno-boczna z rekonstrukcją klatki tytanowej Pyramesh w zmianach przerzutowych grzbietowo-lędźwiowych
Kręgosłup stanowi najczęstszą kostną lokalizację przerzutów, z częstością występowania w zakresie od 30% do 70% u pacjentów z nowotworami przerzutowymi. Kręgosłup grzbietowy ma najczęstsze miejsce przerzutów w całym kręgosłupie, a następnie kręgosłup lędźwiowy. Te zmiany przerzutowe są jednostkami klinicznymi, które często wymagają złożonej dekompresji kręgosłupa i rekonstrukcji odcinka przedniego. Same dostępy tylno-boczne pozwalają na doskonałą dekompresję z fiksacją transpedikularną i bezpieczną wizualizację elementów nerwowych do korpektomii i rekonstrukcji, dzięki czemu badacze mogą uniknąć powikłań, które mogą wystąpić w przypadku operacji etapowej.
Cel: celem badaczy w badaniu jest przedstawienie przypadków i ocena podejścia badaczy do stabilizacji oraz ocena okresu pooperacyjnego pod kątem poprawy bólu i deficytu neurologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziale neurochirurgii Wydziału Lekarskiego Sohag w okresie od sierpnia 2014 do sierpnia 2017 u 26 pacjentów z pojedynczymi przerzutami do kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym z zapadnięciem się trzonu kręgów wykonano jednoetapową korpektomię obwodową i rekonstrukcję przedniego odcinka kręgosłupa za pomocą tytanowej klatki Pyramesh przez linię pośrodkową, tylną i podejście boczne.
Badacze włączyli do badania pacjentów z retropulsowanym wewnątrz kanału fragmentem powodującym ucisk rdzenia kręgowego z objawami neurologicznymi.
Przerzuty zostały wykonane dla przypadków.
Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z więcej niż jednym przerzutem do rdzenia kręgowego lub przerzutem pozakręgowym, pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak pacjenci z chorobami serca, pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek oraz pacjentów, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu jednego roku przed operacją.
Wykonano przedoperacyjną ocenę neurologiczną, pełne badania laboratoryjne.
Badacze wykorzystali skalę Quebecu do oceny poprawy pacjentów w zakresie bólu oraz skalę siły mięśniowej do oceny motoryki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
29 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z retropulsowanym fragmentem wewnątrz kanału, który powoduje ucisk rdzenia kręgowego z objawami neurologicznymi.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z więcej niż jednym przerzutem do kręgosłupa lub przerzutem poza kręgosłupem.
- pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi jak pacjenci z chorobami serca, pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
- pacjentów, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu jednego roku przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z przerzutami do kręgosłupa
korpektomia
|
Celem badaczy w tym badaniu jest przedstawienie serii klinicznej 26 pacjentów szpitala uniwersyteckiego Sohag ze zmianami przerzutowymi w odcinku piersiowo-lędźwiowym z różnych pierwotnych leczonych jednoetapową tylno-boczną obwodową korpektomią z rekonstrukcją za pomocą klatki tytanowej Pyramesh i określenie stopnia poprawy w zakresie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(skala Quebec) do oceny bólu pleców za trzy lata
Ramy czasowe: 3 lata
|
(skala Quebec) im niższa skala, tym lepszy jest ból
|
3 lata
|
|
(skala oceny siły mięśniowej) do oceny mocy silnika za trzy lata
Ramy czasowe: 3 lata
|
(Stopień siły mięśniowej) im wyższy stopień, tym lepsza jest moc silnika
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohag2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .