Korpektomie s rekonstrukcí pyramesh titanové klece u dorsolumbálních metastatických lézí
6. prosince 2018 aktualizováno: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Posterolaterální korpektomie s rekonstrukcí pyramesh titanové klece u dorzolumbálních metastatických lézí
Páteř představuje nejčastější kostní místo pro metastázy s incidencí v rozmezí od 30 % do 70 % u pacientů s metastatickými novotvary. Hřbetní páteř nese nejčastější místo pro metastázy po celém páteři, následuje bederní páteř. Tyto metastatické léze jsou klinickými jednotkami, které často vyžadují komplexní dekompresi páteře a přední rekonstrukci. Posterolaterální přístupy samy o sobě umožňují vynikající dekompresi s transpedikulární fixací a bezpečnou vizualizaci nervových elementů pro korpektomii a rekonstrukci, takže vyšetřovatelé se mohou vyhnout komplikacím, které mohou nastat při etapové operaci.
Účel: Cílem vyšetřovatelů ve studii je hlásit případy a zhodnotit přístup vyšetřovatelů k fixaci a zhodnotit pooperační období z hlediska zlepšení bolesti a neurologického deficitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na neurochirurgickém oddělení lékařské fakulty Sohag podstoupilo v období od srpna 2014 do srpna 2017 26 pacientů s jednotlivými dorzolumbálními metastatickými lézemi páteře s kolapsem obratlového těla jednostupňovou cirkumferenční korpektomii a přední rekonstrukci páteře pomocí pyramesh titanové klece přes střední linii, zadní a boční přístup.
Výzkumníci do studie zahrnuli pacienty s retropulzním fragmentem uvnitř kanálu, který způsobuje kompresi míchy s neurologickou manifestací.
U případů bylo provedeno metastatické ošetření.
Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty s více než jednou spinální metastázou nebo extraspinální metastázou, pacienty s dalšími komorbiditami jako kardiaky, pacienty s chronickým selháním ledvin a pacienty, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii během jednoho roku před operací.
Předoperační neurologické vyšetření, bylo provedeno kompletní laboratorní vyšetření.
Vyšetřovatelé použili quebeckou škálu k posouzení zlepšení pacientů, pokud jde o bolest, a stupnici svalové síly k hodnocení motoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
29 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s retropulzním fragmentem uvnitř kanálu, který způsobuje kompresi míchy s neurologickou manifestací.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s více než jednou spinální metastázou nebo extraspinální metastázou.
- pacienti s dalšími komorbiditami jako kardiaci, pacienti s chronickým selháním ledvin.
- pacientů, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii během jednoho roku před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s metastatickými lézemi páteře
korpektomie
|
Cílem výzkumníků v této studii je podat zprávu o klinické sérii 26 pacientů v univerzitní nemocnici Sohag s dorzolumbálními metastatickými lézemi z různých primárů léčených jednostupňovou posterolaterální cirkumferenční korpektomií s rekonstrukcí pomocí pyramesh titanové klece a zohlednit stupeň zlepšení bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Quebec scale) k posouzení bolesti zad za tři roky
Časové okno: 3 roky
|
(Quebec Scale) čím nižší stupnice, tím lepší je bolest
|
3 roky
|
|
(stupnice hodnocení svalové síly) k vyhodnocení využití výkonu motoru za tři roky
Časové okno: 3 roky
|
(hodnocení svalové síly) čím vyšší stupeň, tím lepší je výkon motoru
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sohag2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .