Корпэктомия с реконструкцией титановой клеткой Пирамеш при метастатических поражениях дорсолумбера
6 декабря 2018 г. обновлено: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Заднебоковая корпэктомия с реконструкцией титановым каркасом Пирамеш при метастатических поражениях дорсолумбера
Позвоночный столб представляет собой наиболее частый костный участок для метастазирования с частотой от 30% до 70% у пациентов с метастатическими новообразованиями. Спинной отдел позвоночника является наиболее частым местом метастазирования по всему позвоночнику, за которым следует поясничный отдел позвоночника. Эти метастатические поражения являются клиническими формами, которые часто требуют сложной декомпрессии позвоночника и передней реконструкции. Одни только заднелатеральные доступы обеспечивают отличную декомпрессию с транспедикулярной фиксацией и безопасную визуализацию нервных элементов для корпорэктомии и реконструкции, поэтому исследователи могут избежать осложнений, которые могут возникнуть при поэтапной операции.
Цель: цель исследователей в исследовании состоит в том, чтобы сообщить о случаях и оценить подход исследователей к фиксации и оценить послеоперационный период в отношении уменьшения боли и неврологического дефицита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении нейрохирургии медицинского факультета Сохага в период с августа 2014 г. по август 2017 г. 26 пациентам с одиночными дорсолюмбальными метастатическими поражениями позвоночника с коллапсом тел позвонков была проведена одноэтапная циркулярная корпорэктомия и передняя реконструкция позвоночника с помощью титанового каркаса пирамидальной формы через срединную, заднюю и боковой доступ.
Исследователи включили в исследование пациентов с ретропульсированным фрагментом внутри канала, вызывающим компрессию спинного мозга с неврологическими проявлениями.
Метастатическая обработка была проведена для случаев.
Критерии исключения включают пациентов с более чем одним метастазированием в позвоночник или экстраспинальных метастазов, пациентов с другими сопутствующими заболеваниями, такими как больные сердцем, пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты, получавшие лучевую терапию или химиотерапию в течение одного года до операции.
Проведено предоперационное неврологическое обследование, полное лабораторное обследование.
Исследователи использовали шкалу Квебека для оценки улучшения состояния пациентов в отношении боли и шкалу мышечной силы для оценки моторики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ретропульсированным фрагментом внутри канала, вызывающим компрессию спинного мозга с неврологическими проявлениями.
Критерий исключения:
- пациенты с более чем одним метастазированием в позвоночник или метастазами за пределами позвоночника.
- пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, как кардиологические больные, больные с хронической почечной недостаточностью.
- пациенты, получавшие лучевую терапию или химиотерапию в течение одного года до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с метастатическим поражением позвоночника
корпорэктомия
|
Целью исследователей в этом исследовании является отчет о клинической серии 26 пациентов в университетской больнице Сохаг с дорсолюмбальными метастатическими поражениями от различных первичных очагов, пролеченных одноэтапной заднелатеральной циркулярной корпорэктомией с реконструкцией титановым каркасом пирамеш, и оценить степень улучшения относительно боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(шкала Квебека) для оценки болей в спине через три года
Временное ограничение: 3 года
|
(Шкала Квебека) чем ниже шкала, тем лучше боль
|
3 года
|
|
(шкала оценки мышечной силы) для оценки двигательной силы через три года
Временное ограничение: 3 года
|
(Оценка мышечной силы) чем выше оценка, тем лучше моторная мощность
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sohag2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .