Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrektomi med Pyramesh Titanium Cage Rekonstruktion i Dorsolumber Metastatic Lesions

6 december 2018 uppdaterad av: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Posterolateral Corpectomy Med Pyramesh Titanium Cage Rekonstruktion i Dorsolumber Metastatic Lesions

Kotpelaren representerar det vanligaste benstället för metastaser med en incidens som varierade från 30 % till 70 % hos patienter med metastaserande neoplasmer. Ryggryggen har den mest frekventa platsen för metastaser över hela kotpelaren följt av virkesryggraden. Dessa metastaserande lesioner är kliniska enheter som ofta kräver en komplex ryggradsdekompression och främre rekonstruktion. Enbart posterolaterala tillvägagångssätt möjliggör utmärkt dekompression med transpedikulär fixering och säker visualisering av de neurala elementen för corpectomy och rekonstruktion så att utredarna kan undvika de komplikationer som kan inträffa med den stegvisa operationen.

Syfte: utredarnas syfte med studien är att rapportera fall och utvärdera utredarnas tillvägagångssätt för fixering och bedöma den postoperativa perioden avseende smärtförbättring och neurologiskt underskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid neurokirurgiska institutionen vid Sohag fakulteten, mellan augusti 2014 och augusti 2017, genomgick 26 patienter med enstaka dorsolumbala metastaserande ryggmärgsskador med vertebral kroppskollaps en enstegs, periferiell corpectomy och främre ryggradsrekonstruktion med en midline pyramesh via en titanium pyramesh posterior. och lateral inflygning. Utredare inkluderade i studien patienter med retropulserat fragment inuti kanalen som orsakar ryggmärgskompression med neurologisk manifestation. Metastaserande upparbetning gjordes för fall. Exklusionskriterier inkluderar patienter med mer än en ryggradsmetastas eller extraspinal metastas, patienter med andra samsjukligheter som hjärtsjuka patienter, patienter med kronisk njursvikt och patienter som fått strålbehandling eller kemoterapi inom ett år före operationen. En preoperativ neurologisk bedömning, fullständiga laboratorieundersökningar gjordes. Utredarna använde Quebec-skalan för att bedöma patienternas förbättring avseende smärta, och muskelkraftsskalan för att utvärdera motorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med retropulserat fragment inne i kanalen som orsakar ryggmärgskompression med neurologisk manifestation.

Exklusions kriterier:

  • patienter med mer än en spinal metastas eller extra-spinal metastas.
  • patienter med andra komorbiditeter som hjärtsjuka patienter, patienter med kronisk njursvikt.
  • patienter som fick strålbehandling eller kemoterapi inom ett år före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter med metastaserande ryggmärgsskador
korpektomi
Procedur: Posterolateral corpectomy
Utredarnas mål i denna studie är att rapportera kliniska serier av 26 patienter på Sohag universitetssjukhus med dorsolumbala metastaserande lesioner från olika primära behandlingar som behandlats med enstegs posterolateral cirkumferentiell corpectomy med rekonstruktion av en pyramesh titanbur och redogöra för graden av förbättring avseende smärtan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Quebec-skalan) för att bedöma ryggsmärtor om tre år
Tidsram: 3 år
(Quebec Scale) ju lägre skala desto bättre är smärtan
3 år
(muskelstyrka graderingsskala) för att utvärdera motorkraft med hjälp av tre år
Tidsram: 3 år
(Muskelkraftsgradering) ju högre betyg desto bättre är motorkraften
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Första postat (Faktisk)

7 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sohag2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinala metastaser

Kliniska prövningar på Posterolateral corpectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera