Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korpektómia piramesh titán ketrec rekonstrukciójával a dorsolumber metasztatikus elváltozásaiban

2018. december 6. frissítette: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Posterolaterális korpektómia piramesh titán ketrec rekonstrukciójával a dorsolumber metasztatikus elváltozásaiban

A gerincoszlop jelenti a metasztázis leggyakoribb csontos helyét, az incidencia 30% és 70% között változott áttétes neoplazmában szenvedő betegeknél. A gerincoszlopon a gerincoszlopban található a leggyakrabban előforduló metasztázis hely, ezt követi a fűrészgerinc. Ezek a metasztatikus elváltozások olyan klinikai entitások, amelyek gyakran komplex gerincdekompressziót és elülső rekonstrukciót tesznek szükségessé. A posterolaterális megközelítések önmagukban kiváló dekompressziót tesznek lehetővé transzpedikuláris rögzítéssel és az idegi elemek biztonságos vizualizálásával a corpectomiához és a rekonstrukcióhoz, így a vizsgálók elkerülhetik a szakaszos műtét során előforduló szövődményeket.

Cél: a vizsgálók célja a vizsgálatban esetek bejelentése és a vizsgálók rögzítési megközelítésének értékelése, valamint a posztoperatív időszak felmérése a fájdalom javulása és a neurológiai hiány tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sohag Általános Orvostudományi Kar idegsebészeti osztályán 2014 augusztusa és 2017 augusztusa között 26 betegen esett át egylépcsős, körkörös corpectomián és elülső gerinc rekonstrukción, cambérium pyramesh midline posterita tiorával. és oldalirányú megközelítés. A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél a csatornán belüli retropulzált fragmentum neurológiai megnyilvánulással járó gerincvelő-kompressziót okoz. Az esetekre áttétes vizsgálatot végeztek. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akiknél egynél több gerincáttét vagy extra-spinalis metasztázis van, egyéb társbetegségben szenvedő betegek, mint például szívbetegek, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akik a műtét előtt egy éven belül sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesültek. Preoperatív neurológiai kivizsgálás, teljes körű laboratóriumi kivizsgálás történt. A kutatók a Quebec-skálát használták a betegek fájdalomjavulásának értékelésére, az izomerő-skálát pedig a motorok értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek retropulzált fragmentum a csatornán belül, ami gerincvelő kompressziót okoz neurológiai manifesztációval.

Kizárási kritériumok:

  • egynél több gerincmetasztázisban vagy gerincen kívüli metasztázisban szenvedő betegek.
  • egyéb társbetegségben szenvedő betegek, mint szívbetegek, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
  • olyan betegek, akik a műtét előtt egy éven belül sugárkezelést vagy kemoterápiát kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: metasztatikus gerincelváltozásokban szenvedő betegek
corpectomia
Eljárás: Posterolaterális corpectomia
A kutatók célja ebben a tanulmányban az, hogy beszámoljanak 26 olyan beteg klinikai sorozatáról, akik Sohag Egyetemi Kórházban dorszolumbáris metasztatikus elváltozásokkal szenvedtek különböző primer betegekből, akiket egylépcsős posterolaterális körkörös korpektómiával kezeltek piramesh-titánketreccel végzett rekonstrukcióval, és figyelembe veszik a fájdalom javulásának mértékét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(Quebec skála) a hátfájás értékelésére három év múlva
Időkeret: 3 év
(Quebec Skála) Minél alacsonyabb a skála, annál jobb a fájdalom
3 év
(izomerő-besorolási skála) a motor teljesítményének értékeléséhez három év alatt
Időkeret: 3 év
(Izomerő-besorolás) minél magasabb a fokozat, annál jobb a motor teljesítménye
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sohag2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc metasztázisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel