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Dorsolumber 전이성 병변에서 Pyramesh Titanium Cage 재건을 이용한 Corpectomy

2018년 12월 6일 업데이트: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Dorsolumber 전이성 병변에서 Pyramesh Titanium Cage 재건술을 이용한 후외측 Corpectomy

척주(vertebral column)는 전이성 신생물 환자에서 30%에서 70% 범위의 발생률로 전이에 대한 가장 흔한 뼈 부위를 나타냅니다. 등쪽 척추는 척주 전체에 걸쳐 전이가 가장 많이 발생하는 부위이며, 그 다음이 요추입니다. 이러한 전이성 병변은 종종 복잡한 척추 감압 및 전방 재건을 필요로 하는 임상적 실체입니다. 후측방 접근법만으로 경추경고정으로 우수한 감압이 가능하고, 신체절제술 및 재건을 위한 신경 요소의 안전한 시각화가 가능하므로 연구자는 단계적 수술에서 발생할 수 있는 합병증을 피할 수 있습니다.

목적: 본 연구의 조사 목적은 증례를 보고하고 조사자의 고정 방법을 평가하고 통증 개선 및 신경학적 결함에 대한 수술 후 기간을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Sohag 의과대학 신경외과에서 2014년 8월부터 2017년 8월까지 척추체 허탈을 동반한 단일 요추 전이성 척추 병변을 가진 26명의 환자가 1단계 원주형 체절제술과 정중선, 후방 측면 접근법. 연구에 포함된 수사관은 신경학적 증상을 동반한 척수 압박을 유발하는 관 내부에 역류 조각이 있는 환자를 포함했습니다. 경우에 대해 전이성 작업을 수행했습니다. 제외 기준은 1개 이상의 척추 전이 또는 척추외 전이가 있는 환자, 심장 질환 환자와 다른 동반 질환이 있는 환자, 만성 신부전 환자 및 수술 전 1년 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자를 포함합니다. 수술 전 신경학적 평가, 전체 실험실 조사가 수행되었습니다. 연구자들은 통증에 대한 환자의 개선을 평가하기 위해 퀘벡 척도를 사용했고 운동을 평가하기 위해 근력 척도를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경학적 증상을 동반한 척수 압박을 유발하는 근관 내부의 역류 파편이 있는 환자.

제외 기준:

  • 1개 이상의 척추 전이 또는 척추외 전이가 있는 환자.
  • 심장 질환 환자, 만성 신부전 환자와 같은 다른 동반 질환이 있는 환자.
  • 수술 전 1년 이내에 방사선 또는 화학요법을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전이성 척추 병변 환자
신체절제술
이 연구에서 조사관의 목표는 소하그 대학 병원에서 피라메쉬 티타늄 케이지에 의한 재건과 함께 단일 단계 후외측 원주 체부 절제술로 치료된 서로 다른 원발 부위의 요추 전이성 병변이 있는 26명의 환자의 임상 시리즈를 보고하고 통증에 대한 개선 정도를 설명하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(퀘벡 척도) 3년 후 허리 통증 평가
기간: 3 년
(퀘벡 척도) 척도가 낮을수록 통증이 더 좋습니다
3 년
(근력 등급 척도) 3년에 사용하는 운동력을 평가하는 척도
기간: 3 년
(근력 등급) 등급이 높을수록 모터 파워가 좋습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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