Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corpectomie met Pyramesh Titanium Cage Reconstructie in Dorsolumber gemetastaseerde laesies

6 december 2018 bijgewerkt door: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Posterolaterale Corpectomie met Pyramesh Titanium Cage Reconstructie in Dorsolumber Metastatische Laesies

De wervelkolom vertegenwoordigt de meest voorkomende botplaats voor metastase met een incidentie variërend van 30% tot 70% bij patiënten met gemetastaseerde neoplasmata. De dorsale wervelkolom draagt ​​de meest frequente plaats voor metastase over de hele wervelkolom, gevolgd door de lumber wervelkolom. Deze metastatische laesies zijn klinische entiteiten die vaak een complexe spinale decompressie en anterieure reconstructie noodzakelijk maken. Alleen posterolaterale benaderingen zorgen voor uitstekende decompressie met transpediculaire fixatie en veilige visualisatie van de neurale elementen voor corpectomie en reconstructie, zodat de onderzoekers de complicaties kunnen vermijden die kunnen optreden bij de gefaseerde operatie.

Doel: het doel van de onderzoekers in de studie is om gevallen te rapporteren en de aanpak van de onderzoekers voor fixatie te evalueren en de postoperatieve periode te beoordelen met betrekking tot pijnverbetering en neurologische uitval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de afdeling neurochirurgie van de medische faculteit van Sohag ondergingen tussen augustus 2014 en augustus 2017 26 patiënten met enkelvoudige dorsolumbale gemetastaseerde spinale laesies met instorting van het wervellichaam een ​​eentraps, circumferentiële corpectomie en anterieure spinale reconstructie met een pyramesh titanium kooi via een middellijn, posterior en zijwaartse benadering. Onderzoekers namen deel aan de studie patiënten met een teruggeslagen fragment in het kanaal dat compressie van het ruggenmerg veroorzaakt met neurologische manifestatie. Er werd metastatisch werk gedaan voor gevallen. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met meer dan één wervelmetastasen of extra-spinale metastasen, patiënten met andere comorbiditeiten zoals hartpatiënten, patiënten met chronisch nierfalen en patiënten die binnen een jaar voor de operatie radiotherapie of chemotherapie kregen. Een preoperatieve neurologische beoordeling, volledig laboratoriumonderzoek werd gedaan. Onderzoekers gebruikten de Quebec-schaal om de verbetering van de patiënt met betrekking tot pijn te beoordelen, en de spierkrachtschaal om de motoriek te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een teruggeslagen fragment in het kanaal dat compressie van het ruggenmerg veroorzaakt met neurologische manifestatie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met meer dan één wervelmetastasen of extra-spinale metastasen.
  • patiënten met andere comorbiditeiten als hartpatiënten, patiënten met chronisch nierfalen.
  • patiënten die binnen een jaar voor de operatie radiotherapie of chemotherapie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met gemetastaseerde spinale laesies
corpectomie
Procedure: Posterolaterale corpectomie
Het doel van de onderzoekers in deze studie is om klinische reeksen te rapporteren van 26 patiënten in het Sohag Universitair Ziekenhuis met dorsolumbale metastatische laesies van verschillende primaire delen die werden behandeld door een eentraps posterolaterale circumferentiële corpectomie met reconstructie door een kooi van pyramesh titanium en om de mate van verbetering met betrekking tot de pijn te beschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(schaal van Quebec) om rugpijn in drie jaar te beoordelen
Tijdsspanne: 3 jaar
(Quebec Scale) hoe lager de schaal, hoe beter de pijn
3 jaar
(spierkrachtbeoordelingsschaal) om het motorvermogen over drie jaar te evalueren
Tijdsspanne: 3 jaar
(Muscle power grading) hoe hoger het cijfer, hoe beter het motorvermogen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sohag2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale metastasen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren