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椎体切除术与 Pyramesh 钛笼重建在 Dorsolumber 转移性病变中

2018年12月6日 更新者:ahmed salaheldin mohammed saro、Sohag University

后外侧椎体切除术与 Pyramesh 钛笼重建在 Dorsolumber 转移性病变中

脊柱是最常见的骨转移部位,在转移性肿瘤患者中发生率为 30% 至 70%。 背脊柱是整个脊柱最常见的转移部位,其次是腰椎。 这些转移性病变是临床实体,通常需要复杂的脊柱减压和前路重建。 仅靠后外侧方法就可以通过经椎弓根固定实现出色的减压,并安全地观察椎体切除术和重建的神经元件,因此研究人员可以避免分期手术可能发生的并发症。

目的:研究人员在研究中的目的是报告病例并评估研究人员的固定方法,并评估术后疼痛改善和神经功能缺损。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在 Sohag 医学院神经外科,2014 年 8 月至 2017 年 8 月期间,26 例伴有椎体塌陷的单发背腰椎转移性脊柱病变患者通过中线、后路经中线、后路采用金字塔钛笼进行单期、环状椎体切除术和前路脊柱重建术和横向方法。 研究人员包括在管内有反推碎片的患者,这些碎片会导致脊髓受压并伴有神经系统表现。 对病例进行了转移检查。 排除标准包括有一处以上脊柱转移或脊柱外转移的患者、有其他合并症如心脏病患者、慢性肾功能衰竭患者和术前一年内接受过放疗或化疗的患者。 进行了术前神经系统评估和全面的实验室检查。 研究人员使用魁北克量表来评估患者在疼痛方面的改善情况,并使用肌肉力量量表来评估运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

29年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 椎管内有反推碎片导致脊髓受压并伴有神经系统表现的患者。

排除标准:

  • 有一处以上脊柱转移瘤或脊柱外转移瘤的患者。
  • 合并其他疾病的患者如心脏病患者、慢性肾功能衰竭患者。
  • 术前一年内接受放疗或化疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:转移性脊柱病变患者
椎体切除术
研究人员在本研究中的目标是报告 Sohag 大学医院 26 名患有不同原发灶背腰椎转移性病变的患者的临床系列,这些患者接受了单期后外侧环状椎体切除术和金字塔钛笼重建,并说明了疼痛的改善程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
(魁北克量表)评估三年内的背痛
大体时间:3年
(魁北克量表)量表越低,疼痛越好
3年
(肌肉功率分级量表)评估三年内使用的电机功率
大体时间:3年
(肌肉力量等级)等级越高,马达力量越好
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery、Assuit Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月6日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sohag2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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