Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corpectomy With Pyramesh Titanium Cage Rekonstruktion i Dorsolumber Metastatic Læsioner

6. december 2018 opdateret af: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Posterolateral Corpectomy Med Pyramesh Titanium Cage Rekonstruktion i Dorsolumber Metastatic Læsioner

Hvirvelsøjlen repræsenterer det mest almindelige knoglested for metastaser med en incidens varierede fra 30 % til 70 % hos patienter med metastatiske neoplasmer. Rygsøjlen bærer det højeste hyppige sted for metastasering over hele rygsøjlen efterfulgt af tømmerrygsøjlen. Disse metastatiske læsioner er kliniske enheder, der ofte nødvendiggør en kompleks spinal dekompression og anterior rekonstruktion. Posterolaterale tilgange alene giver mulighed for fremragende dekompression med transpedikulær fiksering og sikker visualisering af de neurale elementer til corpectomy og rekonstruktion, så efterforskerne kan undgå de komplikationer, der kan ske med den iscenesatte operation.

Formål: Undersøgernes formål med undersøgelsen er at rapportere tilfælde og evaluere efterforskernes tilgang til fiksering og vurdere den postoperative periode med hensyn til smerteforbedring og neurologisk deficit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På neurokirurgisk afdeling i Sohag Det medicinske fakultet gennemgik mellem august 2014 og august 2017 26 patienter med enkelt dorsolumbale metastatiske spinallæsioner med vertebral kropskollaps en enkelt-trins, periferien corpectomy og anterior spinal rekonstruktion med en midline pyramesh, posterior via en titanium pyramesh. og lateral tilgang. Efterforskere inkluderede i undersøgelsen patienter med retropulseret fragment inde i kanalen, der forårsager rygmarvskompression med neurologisk manifestation. Metastatisk oparbejdning blev udført for tilfælde. Eksklusionskriterier omfatter patienter med mere end én spinal metastase eller ekstra-spinal metastase, patienter med andre komorbiditeter som hjertesyge patienter, patienter med kronisk nyresvigt og patienter, der modtog strålebehandling eller kemoterapi inden for et år før operationen. En præoperativ neurologisk vurdering, fuldstændige laboratorieundersøgelser blev udført. Efterforskere brugte Quebec-skalaen til at vurdere patienternes forbedring med hensyn til smerte, og muskelkraftskalaen til at evaluere motoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med retropulseret fragment inde i kanalen, der forårsager rygmarvskompression med neurologisk manifestation.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mere end én spinal metastase eller ekstra-spinal metastase.
  • patienter med andre komorbiditeter som hjertesyge patienter, patienter med kronisk nyresvigt.
  • patienter, der modtog strålebehandling eller kemoterapi inden for et år før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med metastatiske spinale læsioner
korpektomi
Procedure: Posterolateral corpectomy
Efterforskernes mål i denne undersøgelse er at rapportere kliniske serier på 26 patienter på Sohag universitetshospital med dorsolumbale metastaserende læsioner fra forskellige primære behandlinger, behandlet ved enkelttrins posterolateral periferien corpectomy med rekonstruktion af et pyramesh titanium bur og redegøre for graden af ​​forbedring med hensyn til smerten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Quebec-skala) for at vurdere rygsmerter om tre år
Tidsramme: 3 år
(Quebec Scale) jo lavere skala, jo bedre er smerten
3 år
(skala for muskelkraft) til at evaluere motorkraft ved brug af om tre år
Tidsramme: 3 år
(Muskelstyrkeklassificering) jo højere karakter, jo bedre er motorkraften
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studiestol: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sohag2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinale metastaser

Kliniske forsøg med Posterolateral corpectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner