Corpectomía con reconstrucción de jaula de titanio Pyramesh en lesiones metastásicas de dorsolumber
6 de diciembre de 2018 actualizado por: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Corpectomía posterolateral con reconstrucción en jaula de titanio Pyramesh en lesiones metastásicas de dorsolumber
La columna vertebral representa el sitio óseo más común para la metástasis con una incidencia que oscila entre el 30% y el 70% en pacientes con neoplasias metastásicas. La columna dorsal lleva el sitio más frecuente de metástasis en toda la columna vertebral seguida de la columna lumbar. Estas lesiones metastásicas son entidades clínicas que a menudo requieren una descompresión espinal compleja y una reconstrucción anterior. Los abordajes posterolaterales por sí solos permiten una excelente descompresión con fijación transpedicular y una visualización segura de los elementos neurales para la corpectomía y la reconstrucción, de modo que los investigadores puedan evitar las complicaciones que pueden ocurrir con la cirugía por etapas.
Propósito: el objetivo de los investigadores en el estudio es informar casos y evaluar el enfoque de los investigadores para la fijación y evaluar el período posoperatorio con respecto a la mejoría del dolor y el déficit neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el departamento de neurocirugía de la facultad de medicina de Sohag, entre agosto de 2014 y agosto de 2017, 26 pacientes con lesiones espinales metastásicas dorsolumbar únicas con colapso del cuerpo vertebral se sometieron a una corpectomía circunferencial de una sola etapa y reconstrucción espinal anterior con una jaula de titanio piramesh a través de una línea media, posterior y abordaje lateral.
Los investigadores incluyeron en el estudio pacientes con fragmento retropulsado dentro del canal que causa compresión de la médula espinal con manifestación neurológica.
Para los casos se realizó un estudio metastásico.
Los criterios de exclusión incluyen pacientes con más de una metástasis espinal o metástasis extraespinal, pacientes con otras comorbilidades como pacientes cardíacos, pacientes con insuficiencia renal crónica y pacientes que recibieron radioterapia o quimioterapia dentro de un año antes de la cirugía.
Se realizó una evaluación neurológica preoperatoria, investigaciones de laboratorio completas.
Los investigadores utilizaron la escala de Quebec para evaluar la mejoría de los pacientes con respecto al dolor y la escala de potencia muscular para evaluar el motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fragmento retropulsado en el interior del canal que provoca compresión medular con manifestación neurológica.
Criterio de exclusión:
- pacientes con más de una metástasis espinal o metástasis extraespinal.
- pacientes con otras comorbilidades como pacientes cardíacos, pacientes con insuficiencia renal crónica.
- pacientes que recibieron radioterapia o quimioterapia dentro del año anterior a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes con lesiones espinales metastásicas
corporectomía
|
El objetivo de los investigadores en este estudio es informar una serie clínica de 26 pacientes en el hospital universitario de Sohag con lesiones metastásicas dorsolumbar de diferentes tumores primarios tratados mediante corpectomía circunferencial posterolateral en una sola etapa con reconstrucción mediante una jaula de titanio piramesh y explicar el grado de mejoría con respecto al dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(escala de Quebec) para evaluar el dolor de espalda en tres años
Periodo de tiempo: 3 años
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(Escala de Quebec) cuanto más baja es la escala, mejor es el dolor
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3 años
|
|
(escala de calificación de potencia muscular) para evaluar la potencia del motor usando en tres años
Periodo de tiempo: 3 años
|
(Clasificación de potencia muscular) cuanto mayor sea el grado, mejor es la potencia del motor
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sohag2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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