Corpectomie avec reconstruction par cage en titane Pyramesh dans les lésions métastatiques de Dorsolumber
6 décembre 2018 mis à jour par: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Corpectomie Postérolatérale Avec Reconstruction De Cage En Titane Pyramesh Dans Les Lésions Dorsolombaires Métastatiques
La colonne vertébrale représente le site osseux le plus courant pour les métastases avec une incidence allant de 30 % à 70 % chez les patients atteints de néoplasmes métastatiques. La colonne vertébrale dorsale porte le site le plus fréquent de métastases sur toute la colonne vertébrale, suivie de la colonne lombaire. Ces lésions métastatiques sont des entités cliniques qui nécessitent souvent une décompression rachidienne complexe et une reconstruction antérieure. Les approches postérolatérales permettent à elles seules une excellente décompression avec une fixation transpédiculaire et une visualisation sûre des éléments neuronaux pour la corporectomie et la reconstruction afin que les enquêteurs puissent éviter les complications pouvant survenir avec la chirurgie par étapes.
Objectif : l'objectif des investigateurs dans l'étude est de rapporter les cas et d'évaluer l'approche des investigateurs pour la fixation et d'évaluer la période postopératoire concernant l'amélioration de la douleur et le déficit neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au service de neurochirurgie de la faculté de médecine de Sohag, entre août 2014 et août 2017, 26 patients présentant des lésions rachidiennes métastatiques dorsolombaires uniques avec effondrement du corps vertébral ont subi une corpectomie circonférentielle en un temps et une reconstruction vertébrale antérieure avec une cage en titane pyramesh via une ligne médiane, postérieure. et approche latérale.
Les enquêteurs ont inclus dans l'étude des patients présentant un fragment rétropulsé à l'intérieur du canal qui provoque une compression de la moelle épinière avec manifestation neurologique.
Un bilan métastatique a été effectué pour les cas.
Les critères d'exclusion incluent les patients avec plus d'une métastase vertébrale ou métastase extra-rachidienne, les patients avec d'autres comorbidités comme les patients cardiaques, les patients avec une insuffisance rénale chronique et les patients qui ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans l'année précédant la chirurgie.
Une évaluation neurologique préopératoire, des examens de laboratoire complets ont été effectués.
Les enquêteurs ont utilisé l'échelle québécoise pour évaluer l'amélioration des patients concernant la douleur et l'échelle de puissance musculaire pour évaluer la motricité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un fragment rétropulsé à l'intérieur du canal qui provoque une compression de la moelle épinière avec manifestation neurologique.
Critère d'exclusion:
- patients avec plus d'une métastase spinale ou métastase extra-rachidienne.
- patients avec d'autres comorbidités comme les patients cardiaques malades, les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
- patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans l'année précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients atteints de lésions métastatiques de la colonne vertébrale
corporectomie
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L'objectif des investigateurs dans cette étude est de rapporter une série clinique de 26 patients du CHU de Sohag présentant des lésions métastatiques dorso-lombaires de différents primitifs traités par corpectomie circonférentielle postéro-latérale en un temps avec reconstruction par une cage en titane pyramesh et de rendre compte du degré d'amélioration de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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(échelle québécoise) pour évaluer les maux de dos en trois ans
Délai: 3 années
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(Échelle du Québec) plus l'échelle est basse, meilleure est la douleur
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3 années
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(échelle de notation de la puissance musculaire) pour évaluer la puissance motrice en trois ans
Délai: 3 années
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(Classement de la puissance musculaire) plus la note est élevée, meilleure est la puissance du moteur
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Roshdy A Elkhayat, Professor of neurosurgery, Assuit Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohag2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .