SyncAV 研究: 運動に対する SyncAV Fusion ペーシング アルゴリズムの有効性の調査

心不全は重大な健康上の問題を表しており、最新の国家心不全監査では、英国で 900,000 人の患者の有病率が示され、すべての急性入院の 5% を占めています。 これは、高齢化社会に伴い増加すると予想されます。 医学療法の改善にもかかわらず、予後は依然として不良であり、院内死亡率は 9.6%、診断後 1 年での推定死亡率は 30 ～ 40% です。

複数のランダム化比較試験により、心臓再同期療法ペースメーカー装置（「CRT」）は、ポンプ機能が低下し、心臓の電気伝導が変化した患者（左脚ブロック、「LBBB」）の有効な治療法であり、罹患率と死亡率の両方が改善されることが実証されています。 . ただし、CRT による症状の改善に気付く患者は 60 ～ 70% にすぎず、反応する患者であっても、デバイスのプログラム方法を最適化することで、反応をさらに改善できることがよくあります。

ＣＲＴ装置は、心臓の両心室をペーシングすることによって、心臓のポンピングの調整を改善する。 これの重要な機能は、心房と心室の収縮のタイミングを調整することです (房室、または「AV」の最適化)。 これにより、左心室を血液で最大限に満たすことができます。 最近では、標準的な両心室 (「BiV」) ペーシングだけでなく、左心室ペーシングを右心室への内因性伝導と合わせて CRT (いわゆる「融合」ペーシング) を提供できるようにすることが重要になっています。

心エコー測定を含む、AV の最適化を評価する複数の方法が説明されています。 ただし、エコー ベースの方法は手間がかかり、その価値は不確かです。 心臓内心電図 (「IEGM」) の分析を利用するデバイス アルゴリズムは、その迅速で自動化された性質により魅力的な代替手段になっていますが、固定の AV 遅延を使用するよりも臨床上の利点がない可能性があることが証拠によって示唆されています。 さらに、内因性房室伝導は運動によって変化し、通常は短くなることが知られています。 運動中の CRT の AV 遅延の最適化は、心拍出量を改善することが示されています。 したがって、デバイス アルゴリズムは、エクササイズや心拍数に応じて変化する AV 遅延の動的調整を可能にします (レート適応型 AV 遅延または「RAAVD」)。 実際、CRT 患者に個別に調整された RAAVD を使用すると、運動能力が向上することが実証されています。

心不全と LBBB の患者は、多くの場合、右脚を介した正常な内因性右心室活性化を示します。 この内因性伝導と合流する (または融合する) 時間指定された左心室 (「LV」) ペーシングの利用は、標準の BiV ペーシングよりも利点をもたらす可能性がありますが、比較的正常な内因性 AV 伝導と、右心室への LV ペーシングの正しいタイミング (「RV」) が必要です。 "）アクティベーション。 現在、内因性伝導を動的に再評価し、最適な AV 遅延を調整できるアルゴリズムが存在します。 したがって、運動時の内​​因性 AV 遅延の変化を補償し、適切な融合ペーシングと CRT の最適化を維持できます。 そのようなソフトウェア アルゴリズムの 1 つは、Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807) によって開発された SyncAV です。 SyncAVTM は、256 拍ごとに内因性 AV 伝導を評価します。 次に、固有時間から設定期間 (「デルタ」と呼ばれる - 調整可能ですが、通常は 50 ミリ秒に設定) を減算することにより、より短いプログラム AV 遅延を設定します。

融合ペーシングが、心臓の急性ポンプ機能と CRT に対する長期応答の両方の点で利益をもたらすといういくつかの証拠があります。 ただし、ダイナミック AV 最適化と融合ペーシングの効果が運動で維持されるかどうかは不明のままです。 第一に、再分析と調整の間隔が不十分で、エクササイズ全体を通して効果的な融合を行うことができない場合があります。 したがって、心拍数が急速に変化すると、この調整されたタイミングが失われ、心臓を通る電気の伝導が非効率になる可能性があります。 これにより、効果的な CRT がなく、運動耐性が低下するため、運動に長時間かかる可能性があります。 第二に、心不全患者の AV 間隔は、健康なコントロールと同様に心拍数の変化によって変化しないという証拠があります。 ある研究では、運動時の変化の程度が大きいことがわかりましたが、ある研究では、CRT 集団では、運動時に最適な AV 遅延間隔が短くなったのは患者の 3 分の 1 だけであり、3 分の 1 は変化せず、3 分の 1 は長くなったことが示されました。 したがって、SyncAVTM で固定の「デルタ」を使用すると、内因性伝導が変化するにつれて AV 間隔が正しく調整されない可能性があり、SyncAV の有効性は内因性間隔がどのように変化するかに依存します。

参加者を SyncAV の使用または固定 AV 遅延のいずれかに無作為化し、次に心肺運動試験 (「CPET」) を実施することにより、運動に対する SyncAV の有効性を調査するために、単一施設の前向き無作為単盲検クロスオーバー研究を使用します。