Исследование SyncAV: исследование эффективности алгоритма стимуляции SyncAV Fusion при выполнении упражнений

Сердечная недостаточность представляет собой серьезную проблему для здоровья: последний национальный аудит сердечной недостаточности продемонстрировал ее распространенность в Соединенном Королевстве среди 900 000 пациентов, что составляет 5% всех госпитализаций по неотложным состояниям. Ожидается, что этот показатель будет увеличиваться по мере старения населения. Несмотря на улучшение медикаментозной терапии, прогноз остается неблагоприятным: госпитальная смертность составляет 9,6%, а расчетная смертность составляет 30-40% через 1 год после постановки диагноза.

Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования показали, что кардиостимуляторы для сердечной ресинхронизирующей терапии («СРТ») являются эффективным средством лечения пациентов с плохой насосной функцией и измененной электрической проводимостью сердца (блокада левой ножки пучка Гиса, «БЛНПГ»), улучшая как заболеваемость, так и смертность. . Тем не менее, только 60-70% пациентов отмечают симптоматическое улучшение при СРТ, и даже у пациентов, которые действительно реагируют, реакцию часто можно улучшить за счет оптимизации программирования устройства.

Устройства CRT улучшают координацию перекачки сердца за счет стимуляции обоих желудочков сердца. Ключевой функцией этого является координация времени сокращения предсердий и желудочков (атриовентрикулярная, или «АВ», оптимизация). Это позволяет максимально наполнить левый желудочек кровью. В последнее время стало важным не только стандартную бивентрикулярную («BiV») стимуляцию, но и синхронизацию стимуляции левого желудочка с собственной проводимостью к правому желудочку для обеспечения CRT (так называемая «комбинированная» стимуляция).

Описано несколько методов оценки оптимизации АВ, включая эхокардиографические измерения. Однако методы, основанные на эхо, трудоемки, и их ценность неясна. Алгоритмы устройств, использующие анализ внутрисердечной электрограммы («IEGM»), стали привлекательной альтернативой из-за их быстрого и автоматизированного характера, хотя данные свидетельствуют о том, что они могут не иметь клинического преимущества по сравнению с использованием фиксированных АВ-задержек. Кроме того, известно, что внутренняя АВ проводимость изменяется при физической нагрузке, обычно становясь короче. Было показано, что оптимизация АВ-задержек при СРТ при физической нагрузке улучшает сердечный выброс. Таким образом, алгоритмы устройства могут обеспечивать динамическую регулировку AV-задержек по мере их изменения в зависимости от физической нагрузки и частоты сердечных сокращений (AV-задержка с адаптацией к частоте или «RAAVD»). Действительно, использование индивидуально подобранной RAAVD у пациентов с CRT продемонстрировало увеличение переносимости физической нагрузки.

Пациенты с сердечной недостаточностью и БЛНПГ часто имеют нормальную внутреннюю активацию правого желудочка через правую ножку пучка Гиса. Использование синхронизированной стимуляции левого желудочка («ЛЖ») для слияния (или слияния) с этой собственной проводимостью может дать преимущества по сравнению со стандартной стимуляцией BiV, но требует относительно нормальной собственной АВ проводимости, а также правильного выбора времени стимуляции ЛЖ и правого желудочка («ПЖ»). ") активация. В настоящее время существуют алгоритмы, которые позволяют динамически переоценивать внутреннюю проводимость и, таким образом, регулировать оптимальную АВ-задержку. Таким образом, они могут компенсировать изменения внутренней АВ-задержки при тренировке и, таким образом, поддерживать адекватную комбинированную стимуляцию и оптимизацию СРТ. Одним из таких программных алгоритмов является SyncAV, разработанный Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807). SyncAVTM оценивает внутреннюю АВ проводимость каждые 256 ударов. Затем он устанавливает более короткую запрограммированную AV-задержку, вычитая заданный период (известный как «дельта» — регулируемый, но номинально установленный на 50 мс) из собственного времени.

Имеются некоторые доказательства того, что комбинированная стимуляция дает преимущества как в отношении острой насосной функции сердца, так и в отношении долгосрочного ответа на СРТ. Однако остается неясным, сохраняется ли эффект динамической АВ-оптимизации и фьюжн-стимуляции при физической нагрузке. Во-первых, интервалы повторного анализа и корректировки могут оказаться недостаточными для обеспечения эффективного слияния во время упражнений. Поэтому возможно, что при быстро меняющейся частоте сердечных сокращений это скоординированное время теряется, что приводит к неэффективной проводимости электричества через сердце. Это может привести к большим промежуткам времени на тренировках без эффективной CRT и, следовательно, к плохой переносимости упражнений. Во-вторых, есть доказательства того, что у пациентов с сердечной недостаточностью АВ-интервалы не изменяются с изменением частоты сердечных сокращений, как у здоровых людей. Одно исследование показало, что степень изменения больше при физической нагрузке, в то время как другое продемонстрировало, что в популяции СРТ только у трети пациентов оптимальные интервалы АВ-задержки при физической нагрузке были короче, у трети не изменились, а у трети увеличились. Таким образом, использование фиксированной «дельты» в SyncAVTM может привести к неправильной настройке AV-интервалов по мере изменения внутренней проводимости, при этом эффективность SyncAV, следовательно, зависит от того, как изменяется собственный интервал.

Мы будем использовать проспективное одноцентровое рандомизированное простое слепое перекрестное исследование для изучения эффективности SyncAV при нагрузке, рандомизируя участников для использования SyncAV или фиксированных AV-задержек, а затем проводя кардиопульмональное нагрузочное тестирование («CPET»).