SyncAV-undersøgelse: Undersøgelse af effektiviteten af ​​SyncAV Fusion-pacing-algoritmen ved træning

Hjertesvigt repræsenterer et betydeligt helbredsproblem, hvor den sidste nationale hjertesvigtsaudit viser en prævalens i Det Forenede Kongerige på 900.000 patienter, der tegner sig for 5 % af alle akutte hospitalsindlæggelser. Dette forventes at stige med en aldrende befolkning. På trods af forbedringer i medicinsk behandling er prognosen fortsat dårlig med en hospitalsmortalitet på 9,6 % og en estimeret dødelighed på 30-40 % 1 år efter diagnosen.

Flere randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at hjerteresynkroniseringsterapi pacemakerenheder ("CRT") er en effektiv terapi til patienter med dårlig pumpefunktion og ændret elektrisk ledning af hjertet (venstre grenblok, "LBBB"), hvilket forbedrer både morbiditet og dødelighed . Imidlertid bemærker kun 60-70% af patienterne en symptomatisk forbedring med CRT, og selv hos patienter, der reagerer, kan respons ofte forbedres yderligere ved at optimere, hvordan enheden er programmeret.

CRT-enheder forbedrer koordineringen af ​​hjertets pumpning ved at pace begge hjertets ventrikler. En nøglefunktion af dette er at koordinere tidspunktet for kontraktion af atrierne og ventriklerne (atrioventrikulær eller "AV", optimering). Dette tillader maksimal fyldning af venstre ventrikel med blod. På det seneste er det blevet vigtigt ikke kun i standard bi-ventrikulær ("BiV") ​​pacing, men at tillade venstre ventrikulær pacing at blive timet med intrinsisk ledning til højre ventrikel for at give CRT (såkaldt 'fusion' pacing).

Flere metoder er blevet beskrevet til at vurdere AV-optimering, herunder ekkokardiografiske målinger. Ekkobaserede metoder er imidlertid arbejdskrævende, og deres værdi er usikker. Enhedsalgoritmer, der anvender analyse af det intra-kardiale elektrogram ("IEGM") er blevet et attraktivt alternativ på grund af deres hurtige og automatiserede natur, selvom beviser tyder på, at de muligvis ikke har klinisk fordel i forhold til at bruge faste AV-forsinkelser. Derudover er den indre AV-ledning kendt for at ændre sig med træning, og den bliver normalt kortere. Optimering af AV-forsinkelser i CRT ved træning har vist sig at forbedre hjertets output. Enhedsalgoritmer kan derfor tillade dynamisk justering af AV-forsinkelser, efterhånden som de ændrer sig med træning og puls (rate-adaptive AV-forsinkelse eller "RAAVD"). Faktisk har brug af individuelt tilpasset RAAVD hos CRT-patienter vist en stigning i træningskapaciteten.

Patienter med hjertesvigt og LBBB har ofte normal iboende højre ventrikulær aktivering gennem højre bundt. Anvendelse af timet venstre ventrikulær ("LV") pacing til at fusionere (eller fusionere) med denne iboende ledning kan give fordele i forhold til standard BiV pacing, men kræver relativt normal iboende AV-ledning samt korrekt timing af LV-pacing til højre ventrikulær ("RV") ") aktivering. Der findes nu algoritmer, som tillader dynamisk revurdering af indre ledning og dermed justering af den optimale AV-forsinkelse. De kan derfor kompensere for ændringer i den iboende AV-forsinkelse ved træning og dermed opretholde tilstrækkelig fusionsstimulering og CRT-optimering. En sådan softwarealgoritme er SyncAV, udviklet af Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, Californien 95054-2807). SyncAVTM vurderer den indre AV-ledning for hver 256 slag. Den indstiller derefter en kortere programmeret AV-forsinkelse ved at trække en indstillet periode (kendt som "delta" - justerbar, men nominelt indstillet til 50ms) fra den iboende tid.

Der er nogle beviser for, at fusionsstimulering giver fordele med hensyn til både hjertets akutte pumpefunktion og langsigtet respons på CRT. Det, der dog forbliver uklart, er, om effekten af ​​dynamisk AV-optimering og fusionspacing opretholdes på træning. For det første kan re-analyse- og justeringsintervallerne være utilstrækkelige til at tillade effektiv fusion under hele træningen. Det er derfor muligt, at med hurtigt skiftende hjertefrekvenser går denne koordinerede timing tabt, hvilket fører til ineffektiv ledning af elektricitet gennem hjertet. Dette kan resultere i lange perioder under træning uden effektiv CRT og dermed dårlig træningstolerance. For det andet er der evidens for, at AV-intervaller hos patienter med hjertesvigt ikke ændrer sig med ændring i hjertefrekvens på samme måde som raske kontroller. En undersøgelse viste, at graden af ​​forandring er større ved træning, mens en viste, at i en CRT-population kun en tredjedel af patienterne havde kortere optimale AV-forsinkelsesintervaller ved træning, hvor en tredjedel var uændret og en tredjedel længere. Anvendelsen af ​​et fast "delta" i SyncAVTM kan derfor resultere i forkert justering af AV-intervaller som iboende ledningsændringer, hvor effektiviteten af ​​SyncAV derfor afhænger af, hvordan det indre interval ændres.

Vi vil bruge et prospektivt enkeltcenter randomiseret enkelt-blindt crossover-studie til at undersøge effektiviteten af ​​SyncAV ved træning ved at randomisere deltagerne til enten brug af SyncAV eller faste AV-forsinkelser og derefter udføre kardiopulmonal træningstest ("CPET").