SyncAV-tutkimus: SyncAV Fusion -tahdistusalgoritmin tehokkuuden tutkiminen harjoituksessa

Sydämen vajaatoiminta on merkittävä terveysongelma, ja viimeisin kansallinen sydämen vajaatoimintatarkastus osoitti, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa esiintyy 900 000 potilasta, mikä vastaa 5 % kaikista akuuteista sairaalahoidoista. Tämän odotetaan lisääntyvän väestön ikääntyessä. Lääkehoidon parannuksista huolimatta ennuste on edelleen huono: sairaalakuolleisuus on 9,6 % ja arvioitu kuolleisuus 30-40 % vuoden kuluttua diagnoosista.

Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen uudelleensynkronointihoidon tahdistimet ("CRT") ovat tehokas hoito potilaille, joilla on huono pumppaustoiminto ja sydämen sähkönjohtavuus (vasemman nipun haarakatkos, "LBBB"), mikä parantaa sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta. . Kuitenkin vain 60–70 % potilaista havaitsee oireenmukaisen paranemisen CRT:llä, ja jopa potilailla, jotka reagoivat, vastetta voidaan usein parantaa edelleen optimoimalla laitteen ohjelmointi.

CRT-laitteet parantavat sydämen pumppauksen koordinaatiota tahdisttamalla sydämen molempia kammioita. Tämän keskeisenä tehtävänä on koordinoida eteisten ja kammioiden supistumisen ajoitusta (eteiskammio, tai "AV", optimointi). Tämä mahdollistaa vasemman kammion maksimaalisen täyttymisen verellä. Viime aikoina siitä on tullut tärkeä paitsi tavallisessa kaksikammiotahdistuksessa ("BiV"), vaan myös sallia vasemman kammion tahdistuksen ajoittaminen sisäisen johtumisen kanssa oikeaan kammioon CRT:n (ns. "fuusiotahdistuksen") aikaansaamiseksi.

AV-optimoinnin arvioimiseksi on kuvattu useita menetelmiä, mukaan lukien kaikukardiografiset mittaukset. Kaikupohjaiset menetelmät ovat kuitenkin työvaltaisia ​​ja niiden arvo on epävarma. Sydämensisäisen elektrogrammin ("IEGM") analyysiä hyödyntävistä laitealgoritmeista on tullut houkutteleva vaihtoehto niiden nopean ja automatisoidun luonteensa vuoksi, vaikka todisteet viittaavatkin siihen, että niillä ei ehkä ole kliinistä hyötyä kiinteiden AV-viiveiden käyttämiseen verrattuna. Lisäksi sisäisen AV-johtuvuuden tiedetään muuttuvan harjoituksen myötä, ja se yleensä lyhenee. CRT:n AV-viiveiden optimoinnin harjoituksen aikana on osoitettu parantavan sydämen minuuttitilavuutta. Laitealgoritmit voivat siksi mahdollistaa AV-viiveiden dynaamisen säätämisen niiden muuttuessa harjoituksen ja sykkeen mukaan (taajuuteen mukautuva AV-viive tai "RAAVD"). Itse asiassa yksilöllisesti räätälöidyn RAAVD:n käyttö CRT-potilailla on osoittanut harjoituskapasiteetin lisääntyneen.

Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja LBBB, on usein normaali oikean kammion sisäinen aktivaatio oikeanpuoleisen nipun kautta. Ajastetun vasemman kammion tahdistuksen ("LV") käyttäminen yhdistämiseen (tai yhteensulautumiseen) tämän sisäisen johtumisen kanssa voi tarjota etuja verrattuna tavalliseen BiV-tahdistustahtiin, mutta edellyttää suhteellisen normaalia sisäistä AV-johtumista sekä oikeaa LV-tahdistusta oikeaan kammioon ("RV"). ") aktivointi. Nyt on olemassa algoritmeja, jotka mahdollistavat sisäisen johtumisen dynaamisen uudelleenarvioinnin ja siten optimaalisen AV-viiveen säätämisen. Siksi ne voivat kompensoida muutoksia harjoituksen aikana tapahtuvassa AV-viiveessä ja ylläpitää siten riittävää fuusiotahdistusta ja CRT-optimointia. Yksi tällainen ohjelmistoalgoritmi on SyncAV, jonka on kehittänyt Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807). SyncAVTM arvioi sisäisen AV-johtuvuuden joka 256. lyönti. Sitten se asettaa lyhyemmän ohjelmoidun AV-viiveen vähentämällä asetetun ajanjakson (tunnetaan nimellä "delta" - säädettävissä, mutta nimellisesti asetettuna 50 ms) ominaisajasta.

On olemassa näyttöä siitä, että fuusiotahdistuksesta on hyötyä sekä sydämen akuutin pumppaustoiminnan että pitkäaikaisen CRT-vasteen kannalta. Epäselväksi jää kuitenkin, säilyykö dynaamisen AV-optimoinnin ja fuusiotahdistuksen vaikutus harjoituksessa. Ensinnäkin uudelleenanalyysi- ja säätövälit saattavat olla riittämättömiä mahdollistamaan tehokkaan fuusion koko harjoituksen ajan. Siksi on mahdollista, että nopeasti muuttuvien sykkeiden yhteydessä tämä koordinoitu ajoitus menetetään, mikä johtaa tehottomaan sähkön johtamiseen sydämen läpi. Tämä voi johtaa pitkiin harjoittelujaksoihin ilman tehokasta CRT:tä ja siten huonoon harjoituksen sietokykyyn. Toiseksi on näyttöä siitä, että sydämen vajaatoimintapotilailla AV-välit eivät muutu sydämen sykkeen muutoksen myötä samalla tavalla kuin terveillä kontrolleilla. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että muutosaste on suurempi harjoituksen aikana, kun taas yksi osoitti, että CRT-populaatiossa vain kolmanneksella potilaista oli lyhyemmät optimaaliset AV-viivevälit harjoituksen aikana, kun taas kolmasosa pysyi muuttumattomana ja kolmasosa pidempi. Kiinteän "deltan" käyttö SyncAVTM:ssä voi siksi johtaa AV-välien virheelliseen säätöön sisäisen johtuvuuden muuttuessa, ja SyncAV:n tehokkuus riippuu siten siitä, miten luontainen intervalli muuttuu.

Käytämme prospektiivista yhden keskuksen satunnaistettua yksisokkoutettua crossover-tutkimusta tutkiaksemme SyncAV:n tehokkuutta harjoituksessa satunnaisttamalla osallistujat joko käyttämään SyncAV:ta tai kiinteitä AV-viiveitä ja suorittamalla sitten kardiopulmonaalisen rasitustestin ("CPET").