SyncAV tanulmány: A SyncAV Fusion ingerlési algoritmus gyakorlati hatékonyságának vizsgálata

A szívelégtelenség jelentős egészségügyi problémát jelent, a legutóbbi nemzeti szívelégtelenség-audit az Egyesült Királyságban 900 000 beteget mutatott ki, ami az összes akut kórházi felvétel 5%-át teszi ki. Ez várhatóan növekedni fog a népesség elöregedésével. Az orvosi terápia javulása ellenére a prognózis továbbra is rossz, a kórházi mortalitás 9,6%, a becsült mortalitás pedig 30-40% a diagnózis után 1 évvel.

Több randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a szív-reszinkronizációs terápiás pacemaker készülékek (CRT) hatékony terápiát jelentenek a rossz pumpáló funkcióval és a szív megváltozott elektromos vezetési képességével (bal köteg elágazás blokád, "LBBB") szenvedő betegek számára, javítva a morbiditást és a mortalitást. . Azonban csak a betegek 60-70%-a észlel tüneti javulást a CRT-vel, és még azoknál a betegeknél is, akik reagálnak, a válasz gyakran tovább javítható az eszköz programozásának optimalizálásával.

A CRT eszközök javítják a szív pumpálásának koordinációját a szív mindkét kamrájának ingerlésével. Ennek kulcsfontosságú funkciója a pitvarok és a kamrák összehúzódásának időzítésének összehangolása (atrio-ventricularis, vagy "AV" optimalizálás). Ez lehetővé teszi a bal kamra maximális feltöltését vérrel. A közelmúltban nemcsak a standard bikamrai ("BiV") ​​ingerlésben vált fontossá, hanem lehetővé kell tenni a bal kamrai ingerlés időzítését a jobb kamrába történő belső ingervezetéssel a CRT (úgynevezett "fúziós" ingerlés) biztosítása érdekében.

Számos módszert írtak le az AV optimalizálásának értékelésére, beleértve az echokardiográfiás méréseket is. Az echo alapú módszerek azonban munkaigényesek, értékük bizonytalan. Az intrakardiális elektrogram (IEGM) elemzését használó eszközalgoritmusok gyors és automatizált jellegük miatt vonzó alternatívává váltak, bár a bizonyítékok arra utalnak, hogy nem biztos, hogy klinikai előnyük van a rögzített AV-késleltetésekkel szemben. Ezen túlmenően, az intrinsic AV vezetésről ismert, hogy a gyakorlat során megváltozik, általában rövidül. Kimutatták, hogy edzés közbeni CRT AV-késések optimalizálása javítja a perctérfogatot. Az eszközalgoritmusok ezért lehetővé teszik az AV-késések dinamikus beállítását, amint azok az edzéssel és a pulzusszámmal változnak (frekvenciaadaptív AV-késleltetés vagy "RAAVD"). Valójában az egyénileg szabott RAAVD alkalmazása CRT-betegeknél a testedzési kapacitás növekedését mutatta.

A szívelégtelenségben és LBBB-ben szenvedő betegeknél gyakran normális a jobb kamrai belső aktiváció a jobb oldali kötegen keresztül. Az időzített bal kamrai ("LV") ingerlés alkalmazása az intrinsic ingervezetéssel való egyesülésre (vagy összeolvadásra) előnyösebb lehet a hagyományos BiV ingerléshez képest, de viszonylag normális belső AV-vezetést, valamint a jobb kamrai bal kamrai ingerlés helyes időzítését igényli. ") aktiválása. Ma már léteznek olyan algoritmusok, amelyek lehetővé teszik a belső vezetés dinamikus újraértékelését és így az optimális AV késleltetés beállítását. Ezért képesek kompenzálni a belső AV-késleltetés változásait edzés közben, és így fenntartják a megfelelő fúziós ingerlést és CRT-optimalizálást. Az egyik ilyen szoftveralgoritmus az Abbott által kifejlesztett SyncAV (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807). A SyncAVTM 256 ütésenként értékeli az intrinsic AV-vezetést. Ezután rövidebb programozott AV-késleltetést állít be úgy, hogy a belső időből kivon egy beállított időtartamot ("delta" - állítható, de névlegesen 50 ms-ra van beállítva).

Bizonyíték van arra, hogy a fúziós ingerlés mind a szív akut pumpáló funkciója, mind a CRT-re adott hosszú távú válasz szempontjából előnyös. Azonban továbbra sem világos, hogy a dinamikus AV-optimalizálás és a fúziós ingerlés hatása megmarad-e az edzésre. Először is, előfordulhat, hogy az újraelemzési és beállítási intervallumok nem elegendőek ahhoz, hogy hatékony fúziót tegyenek lehetővé az edzés során. Ezért lehetséges, hogy a gyorsan változó pulzusszámok esetén ez az összehangolt időzítés elveszik, ami az elektromosság szíven keresztül történő átvezetéséhez vezet. Ez azt eredményezheti, hogy hosszú ideig kell gyakorolni hatékony CRT nélkül, és így gyengébb az edzéstűrés. Másodszor, bizonyíték van arra, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az AV-intervallumok nem változnak a pulzusszám változásával az egészséges kontrollokhoz hasonlóan. Egy tanulmány azt találta, hogy a változás mértéke nagyobb edzés közben, míg az egyik azt igazolta, hogy a CRT-populációban a betegek csak egyharmadánál volt rövidebb az optimális AV-késési intervallum edzés közben, egyharmaduk változatlan, egyharmaduk pedig hosszabb. A fix „delta” használata a SyncAVTM-ben ezért az AV-intervallumok helytelen beállítását eredményezheti, mivel a belső vezetés megváltozik, és a SyncAV hatékonysága attól függ, hogyan változik a belső intervallum.

Egy prospektív, egyközpontú, randomizált, egyvak keresztezett vizsgálatot fogunk alkalmazni a SyncAV edzésre gyakorolt ​​hatékonyságának vizsgálatára oly módon, hogy a résztvevőket a SyncAV vagy a rögzített AV késleltetések használatára randomizáljuk, majd kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végzünk.