Studie SyncAV: Zkoumání účinnosti fúzního stimulačního algoritmu SyncAV při cvičení

Srdeční selhání představuje významný zdravotní problém, přičemž poslední národní audit srdečního selhání prokázal prevalenci ve Spojeném království 900 000 pacientů, což představuje 5 % všech akutních hospitalizací. Očekává se, že se to bude zvyšovat se stárnutím populace. Navzdory zlepšení léčebné terapie zůstává prognóza špatná, s hospitalizační mortalitou 9,6 % a odhadovanou mortalitou 30–40 % za 1 rok po diagnóze.

Několik randomizovaných kontrolovaných studií prokázalo, že kardiostimulátory pro resynchronizační terapii ("CRT") jsou účinnou terapií pro pacienty se špatnou pumpovací funkcí a změněnou elektrickou vodivostí srdce (blok levého raménka, "LBBB") a zlepšují jak morbiditu, tak mortalitu. . Pouze 60–70 % pacientů však zaznamená symptomatické zlepšení pomocí CRT a dokonce i u pacientů, kteří reagují, lze odpověď často dále zlepšit optimalizací způsobu naprogramování zařízení.

Zařízení CRT zlepšují koordinaci srdečního čerpání stimulací obou srdečních komor. Klíčovou funkcí tohoto je koordinace načasování kontrakce síní a komor (atrio-ventrikulární neboli „AV“, optimalizace). To umožňuje maximální naplnění levé komory krví. V poslední době se stal důležitým nejen při standardní biventrikulární stimulaci ("BiV"), ale umožňuje načasování levokomorové stimulace s vlastním vedením do pravé komory, aby se zajistila CRT (takzvaná „fúzní“ stimulace).

Pro hodnocení AV optimalizace bylo popsáno několik metod, včetně echokardiografických měření. Metody založené na echo jsou však náročné na práci a jejich hodnota je nejistá. Algoritmy zařízení využívající analýzu intrakardiálního elektrogramu ("IEGM") se staly atraktivní alternativou díky své rychlé a automatizované povaze, ačkoli důkazy naznačují, že nemusí mít klinický přínos oproti použití pevných AV zpoždění. Navíc je známo, že vnitřní AV vedení se cvičením mění a normálně se zkracuje. Ukázalo se, že optimalizace AV zpoždění u CRT při cvičení zlepšuje srdeční výdej. Algoritmy zařízení proto mohou umožnit dynamické přizpůsobení AV zpoždění, jak se mění s cvičením a srdeční frekvencí (AV zpoždění adaptivní na frekvenci nebo „RAAVD“). Použití individuálně přizpůsobeného RAAVD u pacientů s CRT skutečně prokázalo zvýšení zátěžové kapacity.

Pacienti se srdečním selháním a LBBB mají často normální vnitřní aktivaci pravé komory přes pravý svazek. Využití časované stimulace levé komory ("LV") ke sloučení (nebo spojení) s tímto vlastním vedením může přinést výhody oproti standardní stimulaci BiV, ale vyžaduje relativně normální vlastní AV vedení a také správné načasování stimulace LV do pravé komory ("RV" ") aktivace. Nyní existují algoritmy, které umožňují dynamické přehodnocení vnitřního vedení a tím úpravu optimálního AV zpoždění. Mohou tedy kompenzovat změny ve vlastním AV zpoždění při cvičení, a tak udržovat adekvátní stimulaci fúze a optimalizaci CRT. Jedním z takových softwarových algoritmů je SyncAV, vyvinutý společností Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, Kalifornie 95054-2807). SyncAVTM vyhodnocuje vnitřní AV vedení každých 256 tepů. Poté nastaví kratší naprogramované AV zpoždění odečtením nastavené periody (známé jako "delta" - nastavitelná, ale nominálně nastavená na 50 ms) od vlastního času.

Existují určité důkazy, že fúzní stimulace přináší výhody jak z hlediska akutní pumpovací funkce srdce, tak z hlediska dlouhodobé odezvy na CRT. Co však zůstává nejasné, je, zda je účinek dynamické AV optimalizace a fúzní stimulace zachován na cvičení. Za prvé, intervaly opětovné analýzy a úprav nemusí být dostatečné k tomu, aby umožnily účinné spojení během cvičení. Je tedy možné, že s rychle se měnícími srdečními frekvencemi se toto koordinované načasování ztratí, což vede k neefektivnímu vedení elektřiny srdcem. To by mohlo mít za následek dlouhé časové úseky na cvičení bez účinné CRT a tak špatnou toleranci cvičení. Za druhé, existují důkazy, že u pacientů se srdečním selháním se AV intervaly nemění se změnou srdeční frekvence podobně jako u zdravých kontrol. Jedna studie zjistila, že stupeň změny je větší při cvičení, zatímco jedna prokázala, že v populaci CRT pouze třetina pacientů měla kratší optimální intervaly AV zpoždění při cvičení, přičemž třetina byla nezměněna a třetina delší. Použití pevného "delta" v SyncAVTM může proto vést k nesprávnému nastavení AV intervalů, protože se mění vnitřní vedení, přičemž účinnost SyncAV proto závisí na tom, jak se mění vnitřní interval.

Použijeme prospektivní jednocentrovou randomizovanou, jednoduše zaslepenou zkříženou studii, abychom prozkoumali účinnost SyncAV na cvičení, a to randomizací účastníků buď k použití SyncAV, nebo k fixnímu AV zpoždění, a pak k provedení kardiopulmonálního zátěžového testování ("CPET").