SyncAV-studie: Undersøkelse av effektiviteten til SyncAV Fusion pacing-algoritmen på trening

Hjertesvikt representerer et betydelig helseproblem, med den siste nasjonale hjertesviktrevisjonen som viser prevalens i Storbritannia på 900 000 pasienter, som står for 5 % av alle akutte sykehusinnleggelser. Dette forventes å øke med en aldrende befolkning. Til tross for forbedringer i medisinsk terapi, er prognosen fortsatt dårlig, med en sykehusdødelighet på 9,6 % og en estimert dødelighet på 30-40 % 1 år etter diagnosen.

Flere randomiserte kontrollerte studier har vist at pacemakerenheter for hjerteresynkroniseringsterapi ("CRT") er en effektiv terapi for pasienter med dårlig pumpefunksjon og endret elektrisk ledning av hjertet (venstre grenblokk, "LBBB"), som forbedrer både sykelighet og dødelighet . Imidlertid merker bare 60-70 % av pasientene en symptomatisk forbedring med CRT, og selv hos pasienter som reagerer, kan respons ofte forbedres ytterligere ved å optimalisere hvordan enheten er programmert.

CRT-enheter forbedrer koordineringen av hjertepumping ved å pace begge hjertets ventrikler. En nøkkelfunksjon av dette er å koordinere tidspunktet for sammentrekning av atriene og ventriklene (atrioventrikulær, eller "AV", optimalisering). Dette tillater maksimal fylling av venstre ventrikkel med blod. Nylig har det blitt viktig ikke bare i standard bi-ventrikulær ("BiV") ​​pacing, men å tillate at venstre ventrikulær pacing kan times med egen ledning til høyre ventrikkel for å gi CRT (såkalt 'fusjons' pacing).

Flere metoder er beskrevet for å vurdere AV-optimalisering, inkludert ekkokardiografiske målinger. Ekkobaserte metoder er imidlertid arbeidskrevende, og verdien er usikker. Enhetsalgoritmer som bruker analyse av det intra-kardiale elektrogrammet ("IEGM") har blitt et attraktivt alternativ på grunn av deres raske og automatiserte natur, selv om bevis tyder på at de kanskje ikke har klinisk fordel i forhold til å bruke faste AV-forsinkelser. I tillegg er det kjent at indre AV-ledning endres med trening, og blir normalt kortere. Optimalisering av AV-forsinkelser i CRT ved trening har vist seg å forbedre hjertevolum. Enhetsalgoritmer kan derfor tillate dynamisk justering av AV-forsinkelser ettersom de endres med trening og hjertefrekvens (rate-adaptive AV-forsinkelse eller "RAAVD"). Faktisk har bruk av individuelt tilpasset RAAVD hos CRT-pasienter vist en økning i treningskapasitet.

Pasienter med hjertesvikt og LBBB har ofte normal indre høyre ventrikkelaktivering gjennom høyre bunt. Bruk av tidsbestemt venstre ventrikulær ("LV") pacing for å fusjonere (eller smelte sammen) med denne iboende ledningen kan gi fordeler over standard BiV-pacing, men krever relativt normal egen AV-ledning samt korrekt timing av LV-pacing til høyre ventrikkel ("RV") ") aktivering. Algoritmer eksisterer nå som tillater dynamisk revurdering av indre ledning og dermed justering av den optimale AV-forsinkelsen. De kan derfor kompensere for endringer i den iboende AV-forsinkelsen ved trening, og dermed opprettholde tilstrekkelig fusjonspacing og CRT-optimalisering. En slik programvarealgoritme er SyncAV, utviklet av Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807). SyncAVTM vurderer egen AV-ledning for hver 256. slag. Den setter deretter en kortere programmert AV-forsinkelse ved å trekke en innstilt periode (kjent som "delta" - justerbar, men nominelt satt til 50ms) fra den iboende tiden.

Det er noen bevis på at fusjonspacing gir fordeler både når det gjelder akutt pumpefunksjon i hjertet og langsiktig respons på CRT. Det som imidlertid forblir uklart er om effekten av dynamisk AV-optimalisering og fusjonspacing opprettholdes på trening. For det første kan reanalyse- og justeringsintervallene være utilstrekkelige for å tillate effektiv fusjon gjennom hele treningen. Det er derfor mulig at med raskt skiftende hjertefrekvenser går denne koordinerte timingen tapt, noe som fører til ineffektiv ledning av elektrisitet gjennom hjertet. Dette kan resultere i store perioder av tid ved trening uten effektiv CRT og så dårlig treningstoleranse. For det andre er det bevis på at AV-intervaller hos pasienter med hjertesvikt ikke endres med endring i hjertefrekvens på lignende måte som hos friske kontroller. En studie fant at graden av endring er større ved trening, mens en viste at i en CRT-populasjon hadde bare en tredjedel av pasientene kortere optimale AV-forsinkelsesintervaller ved trening, med en tredjedel uendret og en tredjedel lengre. Bruk av en fast "delta" i SyncAVTM kan derfor resultere i feil justering av AV-intervaller ettersom egenledningsendringer, med effektiviteten til SyncAV derfor avhengig av hvordan det indre intervallet endres.

Vi vil bruke en prospektiv single-senter randomisert enkelt-blind crossover-studie for å undersøke effektiviteten av SyncAV på trening, ved å randomisere deltakerne til enten bruk av SyncAV eller faste AV-forsinkelser, og deretter utføre kardiopulmonal treningstesting ("CPET").