SyncAV-studie: Undersökning av effektiviteten av SyncAV Fusion-stimuleringsalgoritmen vid träning

Hjärtsvikt representerar ett betydande hälsoproblem, med den senaste nationella hjärtsviktsrevisionen som visade en prevalens i Storbritannien av 900 000 patienter, vilket står för 5 % av alla akuta sjukhusinläggningar. Detta förväntas öka med en åldrande befolkning. Trots förbättringar i medicinsk terapi är prognosen fortfarande dålig, med en dödlighet på sjukhus på 9,6 % och en beräknad dödlighet på 30-40 % 1 år efter diagnos.

Flera randomiserade kontrollerade studier har visat att pacemakeranordningar för hjärtresynkroniseringsterapi ("CRT") är en effektiv terapi för patienter med dålig pumpfunktion och förändrad elektrisk ledning av hjärtat (vänster grenblock, "LBBB"), vilket förbättrar både sjuklighet och mortalitet. . Men bara 60-70 % av patienterna märker en symtomatisk förbättring med CRT och även hos patienter som svarar kan svaret ofta förbättras ytterligare genom att optimera hur enheten är programmerad.

CRT-enheter förbättrar koordinationen av hjärtats pumpning genom att stimulera båda ventriklarna i hjärtat. En nyckelfunktion av detta är att koordinera tidpunkten för sammandragning av förmaket och ventriklarna (atrioventrikulär, eller "AV", optimering). Detta möjliggör maximal fyllning av den vänstra ventrikeln med blod. På senare tid har det blivit viktigt inte bara i standard bi-ventrikulär ("BiV") ​​stimulering, utan att tillåta vänstra kammarstimulering att tidsstyras med inre ledning till höger kammare för att tillhandahålla CRT (så kallad "fusion"-stimulering).

Flera metoder har beskrivits för att bedöma AV-optimering, inklusive ekokardiografiska mätningar. Emellertid är ekobaserade metoder arbetsintensiva och deras värde är osäkert. Enhetsalgoritmer som använder analys av det intrakardiala elektrogrammet ("IEGM") har blivit ett attraktivt alternativ på grund av deras snabba och automatiserade natur, även om bevis tyder på att de kanske inte har kliniska fördelar jämfört med att använda fasta AV-fördröjningar. Dessutom är det känt att inre AV-ledning förändras med träning, och blir normalt kortare. Optimering av AV-fördröjningar i CRT vid träning har visat sig förbättra hjärtminutvolymen. Enhetsalgoritmer kan därför tillåta dynamisk justering av AV-fördröjningar när de ändras med träning och hjärtfrekvens (frekvensanpassad AV-fördröjning eller "RAAVD"). Faktum är att användningen av individuellt anpassad RAAVD hos CRT-patienter har visat en ökning av träningskapaciteten.

Patienter med hjärtsvikt och LBBB har ofta normal inre högerkammaraktivering genom höger bunt. Användning av tidsinställd vänstra kammarstimulering ("LV") för att smälta samman (eller sammansmälta) med denna inneboende ledning kan ge fördelar jämfört med standard BiV-stimulering, men kräver relativt normal inre AV-överledning såväl som korrekt timing av LV-stimulering till höger kammare ("RV") ") aktivering. Algoritmer existerar nu som tillåter dynamisk omvärdering av inneboende ledning och sålunda justering av den optimala AV-fördröjningen. De kan därför kompensera för förändringar i den inneboende AV-fördröjningen vid träning och på så sätt upprätthålla adekvat fusionsstimulering och CRT-optimering. En sådan mjukvarualgoritm är SyncAV, utvecklad av Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, Kalifornien 95054-2807). SyncAVTM bedömer inneboende AV-ledning var 256:e slag. Den ställer sedan in en kortare programmerad AV-fördröjning genom att subtrahera en inställd period (känd som "delta" - justerbar men nominellt inställd på 50ms) från den inre tiden.

Det finns vissa bevis för att fusionstimulering ger fördelar både vad gäller akut pumpfunktion i hjärtat och långvarig respons på CRT. Det som dock förblir oklart är om effekten av dynamisk AV-optimering och fusionsstimulering bibehålls på träningen. För det första kan återanalys- och justeringsintervallen vara otillräckliga för att möjliggöra effektiv fusion under hela träningen. Det är därför möjligt att med snabbt föränderliga hjärtfrekvenser går denna koordinerade timing förlorad, vilket leder till ineffektiv ledning av elektricitet genom hjärtat. Detta kan resultera i långa tidsperioder vid träning utan effektiv CRT och så dålig träningstolerans. För det andra finns det bevis för att AV-intervallen hos patienter med hjärtsvikt inte förändras med förändringar i hjärtfrekvensen på ett liknande sätt som hos friska kontroller. En studie fann att graden av förändring är större vid träning, medan en visade att i en CRT-population endast en tredjedel av patienterna hade kortare optimala AV-fördröjningsintervall vid träning, med en tredjedel oförändrad och en tredjedel längre. Användningen av ett fast "delta" i SyncAVTM kan därför resultera i felaktig justering av AV-intervallen när den inneboende ledningsförändringen förändras, varvid effektiviteten av SyncAV därför beror på hur det inneboende intervallet förändras.

Vi kommer att använda en prospektiv singelcenter randomiserad singelblind crossover-studie för att undersöka effektiviteten av SyncAV vid träning, genom att randomisera deltagarna till antingen användning av SyncAV eller fasta AV-fördröjningar, och sedan utföra kardiopulmonell träningstest ("CPET").